VacinasVacina BCG contra a tuberculose — por que ainda gera dúvidas?
Fontes: 12 · Artigo: 18 850 caracteres
A Associação STOP NOP afirma que a vacinação não reduz o número de casos, mas limita as formas graves de tuberculose em crianças.
- A Associação STOP NOP descreve reações locais e alérgicas, além de infecções graves e raras após a vacinação.
- As preocupações específicas envolvem pessoas com imunidade reduzida, para quem a vacinação pode ser contraindicada.
O que os autores escrevem
Stowarzyszenie STOP NOP
A velocidade de queda dos casos seria a mesma na Polônia e nos países onde não se vacina contra a tuberculose.
„Independentemente de nesses países não se vacinar e na Polônia se vacinar, a velocidade da queda é de cerca de 2,5% ao ano. No entanto, vacinamos as crianças porque também está cientificamente comprovado que, entre as crianças vacinadas, há uma proporção menor de formas clínicas graves de tuberculose.”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP
A descrição de um estudo realizado na Índia informa que não foi demonstrado um efeito protetor da vacina.
„“Após quase 8 anos de observação, constatou-se que a frequência de tuberculose era maior entre os vacinados do que entre os não vacinados. Não foi encontrada evidência de um efeito protetor da vacina”.
O diretor do Instituto de Tuberculose e Doenças Pulmonares de Varsóvia, Kazimierz Roszkowski-Śliż, em uma reunião da Comissão de Saúde do Sejm: “E ainda a questão da vacinação, que, naturalmente, não tem nenhuma importância protetora para a incidência.””„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
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A maior incidência entre adultos justificaria vacinar as crianças para limitar as formas graves da doença, como a meningite tuberculosa.
„A incidência entre adultos é suficientemente significativa para que a probabilidade de uma criança ser infectada seja alta. Assim, essa criança tem, apesar de tudo, uma chance maior de adoecer e, se a chance de adoecer é maior, eliminamos a ocorrência de uma forma grave de tuberculose, como, por exemplo, a meningite tuberculosa.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
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A proposta de mudança do programa de vacinação previa a BCG apenas para crianças de regiões com alta incidência de tuberculose.
„abandonar a vacinação de recém-nascidos com BCG (aplicar apenas em crianças de regiões onde a proporção de pessoas com tuberculose seja superior a 40 por 100 mil); ? no restante do grupo de crianças, iniciar a vacinação a partir dos 4 meses de idade; ? abandonar a vacina pertussis de células inteiras; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
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A BCG foi descrita como uma vacina que frequentemente provoca reações e que não deve ser aplicada a pessoas com distúrbios imunológicos graves.
„A vacina BCG está entre as vacinas mais reatogênicas. Por isso, não deve ser usada em casos de distúrbios imunológicos graves, pois pode causar uma BCG-ite aguda e fatal, resultado de uma infecção multiorgânica descontrolada pelo bacilo bovino atenuado.”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
Stowarzyszenie STOP NOP
Após a vacinação, podem ocorrer ulceração ou abscesso no local da injeção, além de aumento dos linfonodos ou alterações purulentas neles.
„Alterações locais: 1. Reação vacinal acelerada, muitas vezes chamada de Fenômeno de Koch abortivo. 2. Ulceração e/ou lesão purulenta no local da vacinação, com diâmetro superior a 10 mm em recém-nascidos e 20 mm em crianças maiores. 3. Abscesso subcutâneo no local da vacinação.”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
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Os bacilos vivos da BCG podem se deslocar do local da vacinação para outros órgãos, embora não causem sintomas na maioria dos vacinados.
„Os bacilos BCG atenuados, mas vivos, deslocam-se do local da vacinação até os linfonodos mais próximos e, em seguida, espalham-se para órgãos e tecidos distantes pelos sistemas linfático e sanguíneo. Na grande maioria dos vacinados — além do desenvolvimento de hipersensibilidade à tuberculina e de imunidade parcial contra a doença — não há outros sintomas sistêmicos ou relacionados a órgãos decorrentes dessa disseminação.”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
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Em pessoas com imunidade reduzida, a disseminação dos bacilos pode, excepcionalmente, causar doença.
„Somente em casos excepcionais — quando a imunidade do organismo está reduzida — essa disseminação pode levar ao desenvolvimento da doença (17, 25, 26, 33-50). De acordo com a evolução posterior dessa disseminação generalizada, Lotte distingue, em sua classificação, os casos de septicemia por BCG — que terminam em morte (fatal case) — e os casos com prognóstico melhor (non fatal case) (17,26).”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
Stowarzyszenie STOP NOP
A infecção generalizada por BCG pode ter evolução grave e frequentemente termina em morte; foi descrita uma relação com distúrbios imunológicos.
„O prognóstico é muitas vezes desfavorável, apesar do uso de medicamentos contra os bacilos. A doença geralmente termina em morte, e é possível cultivar bacilos BCG no sangue, em outros líquidos corporais (líquido cefalorraquidiano) e em muitos órgãos. Na autópsia, observam-se alterações granulomatosas e focos de caseificação em muitos linfonodos e órgãos (fígado, baço, pulmões, ossos, articulações e meninges).”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
Stowarzyszenie STOP NOP
A disseminação generalizada da BCG foi descrita como uma complicação muito rara, com frequência de 0,59 a 1,9 caso por milhão de vacinados nos estudos.
„No segundo estudo, que incluiu 5,5 milhões de vacinados em seis países entre 1979 e 1981, com acompanhamento até 1983, a frequência dessa complicação foi de 1,9 por milhão de vacinados (26). Outro pesquisador, ao analisar casos das chamadas disseminações idiopáticas da BCG, estima sua ocorrência na França em 0,59 por milhão de vacinados (36).”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
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A osteomielite após a BCG ocorreu com frequências muito diferentes em vários países.
„A frequência dessa complicação varia bastante entre os países: da menor, no Japão — 1 caso por 100 milhões de vacinados (33) — à maior, mais de 300 casos por milhão de vacinados na Finlândia (17, 25, 26).”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
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Após a mudança do fabricante da vacina, foi registrado um aumento da frequência de osteomielite na Tchecoslováquia.
„O aumento da frequência dessa complicação para 35/100 000 vacinados ocorreu entre 1982 e 1985 na Tchecoslováquia (25, 26, 53). Nesse país, o aumento também coincidiu com a substituição da vacina BCG própria, até então usada (da subcepa Praga), por uma mais forte — a russa (53, 54).”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
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Também foram descritas reações alérgicas raras após a BCG, incluindo eritema nodoso, inflamação ocular e, excepcionalmente, choque anafilático.
„Além das alterações cutâneas (eritema nodoso), que são uma manifestação de reação alérgica à vacina BCG, também se incluem nesse grupo a irite e a conjuntivite. Somente em casos excepcionais a vacinação BCG pode causar sintomas de choque anafilático (26).”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
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Foram mencionados linfadenite purulenta, osteomielite e infecção disseminada como possíveis complicações, com diferentes frequências de ocorrência.
„A infecção disseminada por BCG, de 1 a 12 meses, é uma complicação grave em pessoas com imunidade reduzida, para as quais a vacinação BCG é contraindicada. Em pessoas com imunidade normal, ocorre muito raramente: 1/1 000 000 de vacinados).
Fonte: “Wakcynologia” [Vacinologia], Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
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A imunodeficiência congênita grave foi indicada como contraindicação absoluta, e a prematuridade, como contraindicação relativa.
„As imunodeficiências congênitas são contraindicação absoluta à vacinação BCG. Não foram realizados na menor os exames que poderiam confirmar a ausência desses distúrbios, e a prematuridade também é uma contraindicação relativa.?
1. Não assine a declaração no posto de saúde2.”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
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Foram descritas as regras para notificar reações após a vacinação, mas foi informado que muitas não são registradas.
„Como mostram os resultados da pesquisa, a grande maioria dos eventos adversos pós-vacinação (EAPV) não é registrada, e as poucas notificações feitas por pais cientes dessa obrigação são contestadas por médicos e serviços sanitários e epidemiológicos.
De acordo com o Regulamento do Ministro da Saúde, são EAPV, entre outros: 1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
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As alterações purulentas nos linfonodos e a disseminação generalizada da BCG foram consideradas complicações importantes para a avaliação da segurança e da aceitação social da vacinação.
„As alterações purulentas nos linfonodos e a disseminação generalizada dos bacilos BCG são consideradas complicações pós-vacinação importantes, que influenciam a avaliação da segurança da vacinação e sua aceitação social.
DISSEMINAÇÃO GENERALIZADA DA BCG
A possibilidade de disseminação generalizada dos bacilos BCG já havia sido demonstrada por Calmette, um dos criadores da BCG, em um experimento com porquinhos-da-índia (17).”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
Estudos do PubMed · Europe PMC
Selecionamos 4 estudos com os melhores resultados positivos. É uma seleção, não uma revisão completa de todas as pesquisas.
Número total de estudos sobre este tema no PubMed: 7 165.
A revisão indicou que a primeira dose da BCG protege bem contra a tuberculose disseminada e a meningite tuberculosa, embora os resultados para a tuberculose pulmonar sejam inconsistentes.
Objetivo do estudo: Revisar a eficácia protetora da primeira e da segunda dose da vacina BCG e avaliar suas principais indicações e contraindicações.
Resultados: A vacina BCG é usada desde 1921. No entanto, os dados sobre seu uso são variáveis e inconsistentes. A eficácia protetora da primeira dose da vacina BCG contra a tuberculose miliar ou a meningite tuberculosa é muito importante. Ainda assim, os resultados relativos à tuberculose pulmonar são inconsistentes: alguns não mostram eficácia, enquanto outros indicam uma taxa de proteção em torno de 80%. Há algumas evidências de que uma segunda dose da vacina BCG não aumenta sua eficácia protetora. Estudos demonstraram que a vacina BCG protege contra a hanseníase. Pesquisas vêm investigando o desenvolvimento de novas vacinas para substituir a BCG no futuro. Apesar da expectativa de que uma nova vacina contra a tuberculose esteja disponível no futuro, a vacina BCG, apesar de suas limitações, é hoje e continuará sendo por muitos anos uma ferramenta importante para controlar os efeitos nocivos da tuberculose, especialmente em países onde a incidência da doença é de moderada a alta.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudoanálise conjunta de muitos estudos (metanálise)
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão constatou alta proteção contra a tuberculose miliar e a meningite tuberculosa, mas resultados variados para a forma pulmonar.
Objetivo do estudo: A vacina BCG é usada desde 1921, mas ainda gera controvérsias e incertezas. O objetivo foi analisar o efeito protetor da vacina BCG na primeira e na segunda dose e as políticas de vacinação relacionadas.
Resultados: O efeito protetor da primeira dose da vacina BCG contra as formas miliar e meníngea da tuberculose é alto. No entanto, os resultados variam para a forma pulmonar da doença: alguns indicam efeito zero, enquanto outros apontam níveis próximos de 80%. Estão sendo realizadas pesquisas para desenvolver novas vacinas que possam substituir a BCG ou ser usadas como reforço. Há evidências de que o efeito protetor da vacina BCG não aumenta com uma segunda dose. Apesar de suas limitações e da expectativa de que uma nova vacina contra a tuberculose seja desenvolvida no futuro, a vacina BCG continua sendo uma ferramenta importante para controlar os efeitos nocivos da tuberculose, particularmente em países com níveis médios ou altos de incidência da doença.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudorevisão de muitos estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão concluiu que a BCG protege as crianças contra a tuberculose, mas não contra a forma pulmonar em adultos.
Objetivo do estudo: A tuberculose (TB) é a principal causa de morte no mundo entre as doenças infecciosas, causando cerca de 1,6 milhão de mortes por ano. A situação se tornou mais complexa com o surgimento do Mycobacterium tuberculosis (M.tb) resistente a medicamentos e da coinfecção por HIV e TB, que pioraram significativamente o prognóstico e o tratamento da TB.
Resultados: Apesar de anos de pesquisas intensivas, o Bacille Calmette-Guerin (BCG) continua sendo a única vacina licenciada, com eficácia variável. Ele oferece proteção contra a TB infantil, mas não é eficaz contra a TB pulmonar em adultos. Como resultado das intensas pesquisas para compreender a vacinologia da TB, há muitos novos candidatos a vacina em desenvolvimento clínico e muitos outros em estudos pré-clínicos, com o objetivo de substituir ou reforçar a vacina BCG. Esta revisão discute a história do desenvolvimento da vacina BCG e resume as limitações da estratégia vacinal atual e os avanços recentes na melhoria da imunização com BCG, além de outras novas vacinas em ensaios clínicos que são candidatas promissoras para os futuros programas de vacinologia contra a tuberculose.
Dinheiro para o estudogoverno, instituições públicas · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão indicou que a BCG oferece proteção que pode diminuir com o tempo, pelo menos em algumas populações.
Objetivo do estudo: A tuberculose infecta milhões de pessoas em todo o mundo e continua sendo uma das principais causas de morte global, apesar da administração generalizada da vacina contra a tuberculose, o bacilo Calmette-Guérin (BCG), em recém-nascidos. A BCG tem eficácia clara e duradoura, mas, após 10 anos, sua eficácia parece diminuir, pelo menos em algumas populações.
Resultados: Aqui, revisamos a necessidade epidemiológica de vacinação contra a tuberculose, incluindo a evolução das recomendações de vacinação para pessoas em risco nos países em desenvolvimento. Também examinamos fontes comprovadas de proteção imunológica contra a tuberculose que, até hoje, envolveram exclusivamente a exposição natural ou vacinal a micobactérias de células inteiras. Após resumir as evidências sobre o uso e a eficácia da BCG, detalhamos as novas vacinas candidatas contra a tuberculose mais promissoras. A necessidade global de uma nova vacina contra a tuberculose é urgente e enorme, mas os ensaios clínicos a serem concluídos nos próximos anos provavelmente identificarão uma nova vacina contra a tuberculose ou reformularão substancialmente nossa compreensão da proteção imunológica contra esse flagelo histórico.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Perspectivas e materiais de opinião
O conteúdo abaixo apresenta opiniões, interpretações e hipóteses dos autores. Não é tratado como equivalente a estudos científicos e revisões sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Da mesma forma, a vacinação BCG foi testada pela primeira vez em pessoas no início da década de 1920, mas sua ampla introdução foi adiada até bem depois da Segunda Guerra Mundial.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„(2013) Mycobacterium tuberculosis é extraordinariamente sensível à eliminação por uma reação de Fenton induzida pela vitamina C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Levy TE (2013) Vitamina C, herpes-zóster e vacinação. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick e W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis é extraordinariamente sensível à eliminação por uma reação de Fenton induzida pela vitamina C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, uma enzima notável: direcionar a enzima antioxidante mais antiga para encontrar uma nova abordagem de tratamento do câncer. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
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