„그 나라들에서는 접종하지 않고 폴란드에서는 접종한다는 점과 관계없이, 감소 속도는 연간 약 2.5%입니다. 그러나 어린이에게 접종하는 이유는 백신 접종을 받은 어린이에게 중증 임상형 결핵이 나타나는 비율이 더 낮다는 사실도 과학적으로 입증되었기 때문입니다.”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
„“거의 8년간 관찰한 결과, 결핵 발생 빈도는 접종자에게서 미접종자보다 높았다. 백신의 예방 효과를 입증하는 증거는 발견되지 않았다.”
바르샤바 결핵·폐질환연구소 소장 Kazimierz Roszkowski-Śliż는 국회 보건위원회 회의에서 다음과 같이 말했다. “그리고 예방접종 문제도 있습니다. 물론 이는 발병률에 대해 아무런 예방 효과가 없습니다.””„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
성인의 발병률이 높다는 점은 결핵성 수막염과 같은 중증 질환을 줄이기 위해 어린이에게 접종하는 근거로 제시된다.
„성인의 발병률이 상당히 높기 때문에 어린이가 감염될 가능성도 충분히 큽니다. 따라서 그 아이가 결국 병에 걸릴 가능성이 더 높고, 발병 가능성이 더 높다면 결핵성 수막염과 같은 중증 결핵에 걸리는 것을 예방할 수 있습니다.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
예방접종 프로그램 변경안에는 결핵 발병률이 높은 지역의 어린이에게만 BCG를 접종하도록 하는 내용이 포함됐다.
„신생아 BCG 접종을 중단한다(결핵 환자 비율이 인구 10만 명당 40명을 넘는 지역의 어린이에게만 접종). 나머지 어린이 집단은 생후 4개월부터 접종을 시작한다. 전세포 백일해 백신을 중단한다.”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
BCG는 반응을 자주 일으키는 백신으로 설명되며, 중증 면역장애가 있는 사람에게 접종해서는 안 된다고 한다.
„BCG 백신은 반응원성이 가장 높은 백신에 속합니다. 따라서 중증 면역장애가 있는 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 약독화 소결핵균의 통제되지 않는 다장기 감염으로 인해 급성 BCG염이 발생해 사망에 이를 수 있기 때문입니다.”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
접종 후 주사 부위에 궤양이나 농양이 생기거나, 림프절이 커지거나 고름이 찬 병변이 생길 수 있다.
„국소 병변: 1. 흔히 이른바 불완전 Koch 현상이라고 부르는 조기 접종 반응. 2. 신생아의 경우 직경 10mm 초과, 더 큰 아이의 경우 20mm 초과인 접종 부위 궤양 및/또는 화농성 병변. 3. 접종 부위의 피하 농양.”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
살아 있는 BCG균은 접종 부위에서 다른 장기로 이동할 수 있지만, 접종자 대부분에게 증상을 일으키지는 않는다.
„약독화되었지만 살아 있는 BCG균은 접종 부위에서 가장 가까운 림프절로 이동한 뒤 림프계와 혈류를 통해 먼 장기와 조직으로 퍼집니다. 접종자의 대다수는 투베르쿨린 과민반응과 부분적인 발병 면역이 생기는 것 외에는 이 균의 확산으로 인한 다른 전신 증상이나 장기 증상을 보이지 않습니다.”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
„드물게만, 신체의 면역력이 저하되었을 때 이러한 균의 확산으로 질병이 발생할 수 있습니다(17, 25, 26, 33-50). 이러한 전신 확산이 이후 진행되는 양상에 따라 Lotte는 BCG 패혈증으로 진행되어 사망에 이르는 사례(fatal case)와 예후가 더 나은 사례(non fatal case)를 분류합니다(17,26).”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
전신성 BCG 감염은 중증으로 진행될 수 있고 흔히 사망으로 이어지며, 면역장애와의 관련성이 보고됐다.
„항결핵제를 사용해도 예후는 매우 자주 좋지 않습니다. 질병은 대개 사망으로 끝나며, 혈액과 다른 체액(뇌척수액), 여러 장기에서 BCG균이 배양될 수 있습니다. 부검에서는 여러 림프절과 장기(간, 비장, 폐, 뼈, 관절, 뇌수막)에서 육아종성 병변과 건락화 병소가 발견됩니다.”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
전신성 BCG 확산은 매우 드문 합병증으로 설명됐으며, 연구에서 그 빈도는 접종자 100만 명당 0.59~1.9건이었다.
„두 번째 연구는 1979~1981년 6개국에서 접종한 550만 명을 대상으로 1983년까지 관찰했습니다. 이 합병증의 발생 빈도는 접종자 100만 명당 1.9건이었습니다(26). 다른 연구자는 이른바 특발성 BCG 확산 사례를 분석하여 프랑스에서의 발생을 접종자 100만 명당 0.59건으로 추정했습니다(36).”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
„이 합병증의 발생 빈도는 국가에 따라 상당히 큰 차이를 보입니다. 가장 낮은 일본은 접종자 1억 명당 1건(33)이고, 가장 높은 핀란드는 접종자 100만 명당 300건이 넘습니다(17, 25, 26).”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
„이 합병증의 발생 빈도는 1982~1985년 체코슬로바키아에서 접종자 10만 명당 35건으로 증가했습니다(25, 26, 53). 이 나라에서는 기존에 사용하던 자국산 BCG 백신(프라하 아형)을 더 강한 러시아산 백신으로 바꾼 시기와도 증가 시기가 겹쳤습니다(53, 54).”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
BCG 접종 후 결절성 홍반, 눈의 염증, 드물게는 아나필락시스 쇼크를 포함한 드문 알레르기 반응도 보고됐다.
„BCG 백신에 대한 알레르기 반응을 나타내는 피부 병변(결절성 홍반) 외에도 홍채염과 결막염이 여기에 포함됩니다. BCG 접종 후 아나필락시스 쇼크 증상이 나타나는 일은 극히 드뭅니다(26).”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
화농성 림프절염, 골염, 파종성 감염을 가능한 합병증으로 열거하며, 각각의 발생 빈도는 다르다고 제시했다.
„BCG 파종성 감염은 접종 후 1~12개월 사이에 발생하며, 면역력이 저하되어 BCG 접종이 금기인 사람에게 중대한 합병증입니다. 면역력이 정상인 사람에게는 매우 드물게 발생합니다(접종자 1,000,000명당 1명).
출처: “Wakcynologia”, Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
„선천성 면역결핍은 BCG 접종의 절대적 금기 사항입니다. 해당 미성년자는 그러한 장애가 없음을 확인할 수 있는 검사를 받지 않았으며, 미숙아 출생도 상대적 금기 사항입니다.
1. 진료소에서 확인서에 서명하지 마세요2.”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
백신 접종 후 반응을 신고하는 원칙을 설명하면서도, 그중 많은 사례가 등록되지 않는다고 했다.
„설문조사 결과에서 보듯이 백신 접종 후 이상반응(NOP)의 대다수는 등록되지 않습니다. 이러한 신고 의무를 알고 있는 부모가 드물게 신고해도 의사와 위생·역학 당국이 이를 문제 삼습니다.
보건부 장관 규정에 따르면 NOP에는 다음과 같은 사례가 포함됩니다. 1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
화농성 림프절 병변과 전신성 BCG 확산은 백신의 안전성 및 사회적 수용성을 평가할 때 중요한 합병증으로 간주됐다.
„림프절의 화농성 병변과 BCG균의 전신 확산은 백신 접종의 안전성 평가와 사회적 수용성에 영향을 미치는 중요한 접종 후 합병증으로 여겨집니다.
전신성 BCG 확산
BCG 개발자 중 한 명인 Calmette는 이미 기니피그 실험을 통해 BCG균의 전신 확산 가능성을 입증했습니다(17).”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
가장 긍정적인 결과를 보인 연구 4건을 골랐습니다. 전체 연구를 모두 검토한 것이 아니라 선별한 것입니다.
PubMed에 있는 이 주제의 전체 연구 수: 7 165건.
한 문헌고찰은 첫 번째 BCG 접종이 파종성 결핵과 결핵성 수막염을 잘 예방하지만, 폐결핵에 대한 연구 결과는 일관되지 않다고 밝혔다.
연구 목적: BCG 백신의 1차 및 2차 접종의 예방 효과를 검토하고, 주요 접종 대상과 금기 사항을 평가하는 것이 목적이다.
결과: BCG 백신은 1921년부터 사용되어 왔습니다. 그러나 사용과 관련된 자료는 서로 다르고 일관되지 않습니다. BCG 백신 1차 접종은 속립성 결핵이나 결핵성 수막염에 대해 매우 중요한 예방 효과를 보입니다. 그러나 폐결핵에 관한 결과는 일관되지 않아 효과가 없다는 결과도 있고, 약 80%의 예방 효과를 보인다는 결과도 있습니다. BCG 백신 2차 접종이 예방 효과를 높이지 않는다는 증거가 일부 있습니다. 연구에 따르면 BCG 백신은 나병을 예방합니다. 앞으로 BCG를 대체할 새로운 백신 개발도 연구되고 있습니다. 미래에 새로운 결핵 백신이 나올 것이라는 기대에도 불구하고, BCG 백신은 한계가 있지만 오늘날에도 결핵의 해로운 영향을 통제하는 중요한 수단이며, 결핵 발병률이 중간에서 높은 국가에서는 앞으로도 여러 해 동안 그럴 것입니다.
‘기재 없음’이 아무도 비용을 내지 않았다는 뜻은 아닙니다. 데이터베이스에 항상 기록되지는 않습니다.
문헌고찰은 속립성 결핵과 결핵성 수막염에 대한 예방 효과는 크지만, 폐결핵에 대한 결과는 서로 다르다고 밝혔다.
연구 목적: BCG 백신은 1921년부터 사용되어 왔지만, 여전히 논란과 불확실성을 낳고 있습니다. 이 연구의 목적은 BCG 백신의 1차 및 2차 접종이 주는 예방 효과와 관련 예방접종 정책을 분석하는 것이었습니다.
결과: BCG 백신 1차 접종은 속립성 및 수막형 결핵에 대한 예방 효과가 큽니다. 그러나 폐결핵형에 대한 결과는 서로 달라, 효과가 전혀 없다는 연구도 있고 거의 80% 수준이라는 연구도 있습니다. BCG를 대체하거나 추가 접종에 사용할 수 있는 새로운 백신 개발 연구가 진행되고 있습니다. 2차 접종으로 BCG 백신의 예방 효과가 더 커지지 않는다는 증거가 있습니다. 한계가 있고 앞으로 새로운 결핵 백신이 개발될 것이라는 기대가 있지만, BCG 백신은 결핵의 해로운 영향을 통제하는 중요한 수단으로 남아 있습니다. 특히 결핵 발병률이 중간 또는 높은 국가에서 그렇습니다.
연구 목적: 결핵(TB)은 전 세계 감염병 사망의 주요 원인으로, 매년 약 160만 명이 사망합니다. 약제 내성 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, M.tb)의 출현과 HIV·결핵 동시 감염으로 상황은 더 복잡해졌으며, 이로 인해 결핵의 예후와 치료가 크게 악화되었습니다.
결과: 수년간 집중적인 연구가 이어졌지만, 바실루스 칼메트-게랭(Bacille Calmette-Guerin, BCG)은 여전히 허가된 유일한 백신이며 효과는 다양합니다. BCG는 어린이 결핵을 예방하지만 성인 폐결핵에는 효과가 없습니다. 결핵 백신학에 대한 집중적인 연구로 BCG를 대체하거나 그 효과를 높이려는 많은 신규 백신 후보가 임상 개발 단계에 있고, 더 많은 후보가 전임상시험 단계에 있습니다. 이 문헌고찰에서는 BCG 백신 개발의 역사를 살펴보고, 현재 백신 전략의 한계와 BCG 면역화 개선의 최근 진전을 요약합니다. 또한 향후 결핵 백신 프로그램의 유망 후보인 임상시험 단계의 신규 백신도 다룹니다.
연구 자금정부, 공공 기관 · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
저자가 회사와 관련이 있나요?기재 없음
제조사가 연구를 도왔나요?알 수 없음
연구 종류다른 연구에 대한 논의
‘기재 없음’이 아무도 비용을 내지 않았다는 뜻은 아닙니다. 데이터베이스에 항상 기록되지는 않습니다.
문헌고찰은 BCG의 예방 효과가 분명하지만, 적어도 일부 인구집단에서는 시간이 지나면서 약해질 수 있다고 밝혔다.
연구 목적: 결핵은 전 세계 수백만 명을 감염시키며, 신생아에게 결핵 백신인 칼메트-게랭 간균(BCG)을 널리 접종하고 있는데도 세계적인 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. BCG는 분명하고 지속적인 예방 효과가 있지만, 적어도 일부 인구집단에서는 10년이 지나면 그 효과가 약해지는 것으로 보입니다.
결과: 이 문헌고찰에서는 개발도상국의 고위험군 접종 기준이 변화하는 상황을 포함해 결핵 예방접종의 역학적 필요성을 검토합니다. 또한 지금까지 전적으로 자연 노출이나 전세포 마이코박테리아 백신 노출을 통해 확인된 결핵 면역 보호의 근거도 살펴봅니다. BCG의 사용과 효과에 관한 증거를 요약한 뒤, 가장 유망한 신규 결핵 백신 후보를 자세히 설명합니다. 새로운 결핵 백신에 대한 전 세계적 필요는 매우 시급하고 큽니다. 그러나 앞으로 몇 년 안에 완료될 임상시험을 통해 새로운 결핵 백신이 확인되거나, 이 오래된 질병에 대한 면역 보호를 이해하는 방식이 크게 재정립될 가능성이 있습니다.
‘기재 없음’이 아무도 비용을 내지 않았다는 뜻은 아닙니다. 데이터베이스에 항상 기록되지는 않습니다.
관점 및 의견 자료
아래 내용은 저자의 의견, 해석, 가설입니다. 과학 연구 및 체계적 문헌고찰과 동등하게 취급되지 않습니다.
Orthomolecular Medicine News Service 의견 자료
„마찬가지로 BCG 접종은 1920년대 초 사람을 대상으로 처음 시도되었지만, 제2차 세계대전이 끝난 뒤 한참이 지나서야 널리 도입되었습니다.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
„(2013) Mycobacterium tuberculosis는 비타민 C로 유도된 펜턴 반응에 의한 살균에 매우 민감하다. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
„Levy TE (2013) 비타민 C, 대상포진, 그리고 예방접종. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis는 비타민 C로 유도된 펜턴 반응에 의한 살균에 매우 민감하다. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) 카탈레이스, 주목할 만한 효소: 가장 오래된 항산화 효소를 표적으로 삼아 새로운 암 치료 접근법을 찾다. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
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