ВакциниКомбіновані вакцини 6 в 1 — зручність для батьків чи навантаження на немовля?
Джерел: 11 · Стаття: 15 121 знаків
Асоціація STOP NOP повідомляє, що одночасне введення багатьох антигенів може мати переваги, але також підвищувати ризик побічних реакцій.
- За даними асоціації, Infanrix Hexa поєднує кілька антигенів, зокрема антиген вірусу гепатиту B, а щеплення багатьма антигенами повторюють тричі з інтервалом 6–8 тижнів, починаючи з другого місяця життя.
- Асоціація описує імунітет немовляти як незрілий і зазначає, що механізм відповіді на антигени в багатокомпонентних вакцинах не до кінця вивчений.
- Також асоціація повідомляє про рекомендацію в окремих випадках розглянути окремі вакцини, якщо пацієнт міг бути вже імунізований до частини антигенів.
Що пишуть автори
Stowarzyszenie STOP NOP
Одночасне введення багатьох антигенів у комбінованій вакцині має переваги, але може підвищити ризик побічних реакцій.
„Цей підхід, з одного боку, дає багато переваг, а з іншого — підвищує ризик побічних реакцій, імунопатогенез яких у багатьох випадках не до кінця з’ясований (Ward 2000). Небажана реакція після вакцинації (NOP) — це будь-яке порушення здоров’я, пов’язане з вакцинацією в часі та причинно-наслідковим зв’язком (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
Infanrix Hexa поєднує кілька антигенів, зокрема додатковий антиген вірусу гепатиту B.
„Найчастіше дітей одночасно імунізують дифтерійним і правцевим анатоксинами, безклітинним кашлюковим антигеном, антигенами поліомієліту та H. influenzae (вакцини Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) або з додатковим антигеном вірусу гепатиту B (Infanrix hexa). Ці щеплення повторюють тричі з інтервалом 6–8 тижнів, починаючи з другого місяця життя.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP повідомляє, що щеплення багатьма антигенами повторюють тричі з інтервалом 6–8 тижнів, починаючи з другого місяця життя.
„Ці щеплення повторюють тричі з інтервалом 6–8 тижнів, починаючи з другого місяця життя. Дитині до 6 місяців також пропонують рекомендовані щеплення проти ротавірусів і пневмококів (2–3 дози). Разом зі щепленнями проти туберкульозу та гепатиту B, які проводять у першу добу життя, немовля отримує 24–26 доз антигену чужорідного виду.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP також перелічує інші щеплення, які пропонують немовлятам до шести місяців, і оцінює загальну кількість отримуваних доз антигену.
„Дитині до 6 місяців також пропонують рекомендовані щеплення проти ротавірусів і пневмококів (2–3 дози). Разом зі щепленнями проти туберкульозу та гепатиту B, які проводять у першу добу життя, немовля отримує 24–26 доз антигену чужорідного виду.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP зазначає, що механізм відповіді на антигени в багатокомпонентних вакцинах не до кінця вивчений.
„Механізм імунної відповіді на окремі види вакцинних антигенів не до кінця вивчений і досліджений, особливо коли йдеться про антигени в багатокомпонентних вакцинах. Стимульований вакцинацією шлях Th2, відповідальний за вироблення антитіл і переважний у новонароджених та немовлят, за недостатньої рівноваги з відповіддю Th1 може призвести до розвитку алергічних реакцій (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP описує імунітет немовляти як незрілий і зазначає, що імунна система досягає повної зрілості приблизно у віці трьох років.
„З іншого боку, як пише автор, через наявність антитіл материнського походження щеплення проти деяких мікроорганізмів, зроблені відразу після народження, не забезпечують стійкого імунітету. Слід наголосити, що імунна система досягає повної імунорегуляторної та захисної зрілості приблизно у віці 3 років (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP порушує питання про те, як імунна система дитини, що розвивається, реагує на інтенсивну стимуляцію багатокомпонентною вакциною.
„Однак виникають запитання: як відреагує на таку інтенсивну стимуляцію ще не повністю зріла імунна система здорової дитини, що розвивається, та її нервова система, яка формується? Чи здатна вона правильно відповісти на таку кількість різноманітних подразників із однаковим захисним ефектом?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP повідомляє про рекомендацію в окремих випадках використовувати окремі вакцини замість комбінованих, якщо пацієнт міг бути вже імунізований до частини антигенів.
„Комісія рішуче заперечує цю думку, кажучи: «Щоб запобігти серйозним побічним наслідкам вакцинації, замість кількох вакцин слід вводити лише окремі вакцини, оскільки військовослужбовці, будучи дорослими, могли бути імунізовані лише до деяких антигенів, що містяться в комбінованих вакцинах». «Тому рекомендується враховувати медичний анамнез усіх пацієнтів до вакцинації».”Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP описує багатокомпонентні вакцини як такі, що вводяться багаторазово.
„Водночас, як згадувалося вище, рекомендують багаторазово вводити багатокомпонентні вакцини. Лікарі та науковці звертають увагу на погіршення здоров’я дитячого населення з 1960-х років, що збіглося в часі з дедалі ширшим запровадженням вакцинації.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP описує судове рішення, що набрало законної сили й присудило виплати у зв’язку з аутизмом, який виник у дитини після введення Infanrix Hexa.
„У 2014 році суд у Мілані ухвалив рішення про виплату державою компенсації та доплати до пенсії за аутизм, який виник у дитини після введення вакцини Infanrix Hexa. Рішення набрало законної сили.
Батьки подали позов до міністерства, «довівши, що в їхнього сина розвинувся аутистичний синдром унаслідок щеплень, які небезпечним чином містили деякі важкі метали та забруднювачі — як-от алюміній, токсичність якого могла посилитися за наявності інших компонентів, таких як полісорбат 80, — а також ртуть».
Позов подали у 2011 році.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
Дослідження з PubMed · Europe PMC
Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 5). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.
Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 5 938.
Огляд засвідчив, що вакцина 6 в 1 має сприятливий профіль безпеки та добре викликає імунну відповідь, водночас зменшуючи кількість ін’єкцій.
Мета дослідження: Hexaxim® — повністю рідка комбінована вакцина з шістьма компонентами, яка забезпечує імунізацію проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, гепатиту B та інвазивних захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b. Комбіновані вакцини, як-от Hexaxim, зменшують кількість необхідних ін’єкцій, підвищуючи рівень охоплення вакцинацією та ефективність її проведення.
Гроші на дослідженнякомпанія або виробник · Sanofi
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Огляд показав, що вакцина 6 в 1, введена разом з іншими плановими вакцинами, добре переносилася та не спричиняла суттєвого порушення імунної відповіді.
Мета дослідження: Переваги одночасного введення вакцин полягають у кращому прийнятті вакцинації та ширшому охопленні нею, що забезпечує захист від багатьох дитячих хвороб за меншої кількості медичних візитів. Вакцина проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B, поліомієліту та Haemophilus influenzae типу b (DTaP-HBV-IPV/Hib) доступна вже понад 19 років, і її рекомендують вводити разом із кількома іншими вакцинами для немовлят.
Гроші на дослідженнякомпанія або виробник · GlaxoSmithKline
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Опис свідчить, що вакцина 6 в 1 викликає відповідь антитіл, подібну до вакцин, які вводять окремо, і не демонструє суттєвих сигналів щодо безпеки.
Мета дослідження: Комбіновані вакцини зменшують «тягар ін’єкцій» і спрощують графік дитячої імунізації. У США ліцензовані лише вакцини на основі DTaP із п’ятьма компонентами.
Результати: Введення вакцини пов’язане з вищою частотою легкої гарячки, але суттєвих сигналів щодо безпеки не виявлено. Коментар експертів: включення цієї гексавалентної вакцини до графіка США могло б підвищити рівень охоплення вакцинацією та своєчасність її проведення, а поява на ринку ЄС розширила б асортимент комбінованих вакцин.
Гроші на дослідженнякомпанія або виробник · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
В огляді вакцину 6 в 1 оцінили як високоімуногенну, з прийнятним профілем безпеки та готовою до застосування рідкою формою.
Мета дослідження: Hexaxim — гексавалентна вакцина, схвалена для первинної вакцинації та ревакцинації немовлят віком від 6 тижнів. Вона захищає від дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, гепатиту B та Haemophilus influenzae типу b.
Гроші на дослідженняне вказано · not funding
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Огляд свідчить, що вакцини 6 в 1 можуть зменшити кількість ін’єкцій і спростити графік вакцинації.
Мета дослідження: Гексавалентні вакцини, що містять антигени дифтерії, правця, кашлюку, Haemophilus influenzae типу b, поліомієліту та вірусу гепатиту B, можна використовувати для первинної серії вакцинації в Індії (у віці 6, 10 і 14 тижнів) та для бустерної дози для дітей раннього віку. В Індії доступні три гексавалентні вакцини: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T(2aP-hexa) та DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).
Результати: В Індії доступні три гексавалентні вакцини: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T(2aP-hexa) та DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). У трьох опублікованих індійських дослідженнях III фази рівень «вакцинної відповіді» на кашлюк через 1 місяць після первинної серії щеплень у віці 6, 10 і 14 тижнів становив 68,4–75,7% для wP-hexa, 93,8–99,3% для 2aP-hexa та 97,0–100% для 3aP-hexa. Рівень серопротекції для решти п’яти антигенів становив відповідно 88,2–100%, 49,6–100% і 98,6–100%. Дослідження за межами Індії показують хорошу імуногенність і безпеку після бустерної дози; збереження імунітету до віку 4,5 року (2aP-hexa), 7–9 років (3aP-hexa) щодо всіх антигенів, а також відповідно до 9–10 і 14–15 років щодо гепатиту B; і успішне одночасне введення з іншими вакцинами. Гексавалентні вакцини можуть зменшити кількість ін’єкцій, спростити графік вакцинації та підвищити рівень охоплення нею.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Погляди та оглядові матеріали
Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Численні аналізи Goldman і Miller підтверджують позитивний зв’язок між кількістю доз вакцин і рівнем дитячої смертності. Є переконливі дані та біологічно правдоподібне пояснення зв’язку між дитячими вакцинами та смертями немовлят. Із 2605 смертей немовлят, про які повідомили до Системи звітності про побічні явища вакцин (VAERS) з 1990 по 2019 рік, 58% сталися протягом трьох днів після вакцинації, а 78% — протягом семи днів, що підтверджує: смерті немовлят часто трапляються незабаром після введення вакцини [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Я писав статті про харчові засоби для лікування кольок (аскорбат натрію, пробіотики/йогурт) [1], кашлю при застуді чи грипі (дитячі полівітаміни та додаткові вітаміни C і D) [2, 3], болю в горлі (достатні дози полівітамінів, вітаміну D і дуже високі дози вітаміну C) [4], а також зайвих і потенційно токсичних складників вакцин (полівітаміни та додатковий вітамін C) [5, 6]. Материнське молоко має багато переваг, зокрема готові антитіла, вироблені імунною системою матері. У молоці дуже мало заліза, і майже все залізо в ньому зв’язане зі спеціальним білком, який називається лактоферин.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Це робить безглуздою пораду великих фармацевтичних компаній вакцинувати всіх членів родини новонародженого, щоб захистити немовля від інфекції. Така стратегія «коконування» підвищує ризик зараження немовляти. Колективний імунітет не може стосуватися вакцин, що забезпечують захист від бактеріальних ендотоксинів, тому колективний імунітет не може виникнути завдяки вакцинам проти правця та дифтерії. Поширення дифтерії стримували, ізолюючи хворих і лікуючи їх антибіотиками. За допомогою вакцини проти грипу неможливо досягти колективного імунітету, оскільки вірус грипу постійно еволюціонує та змінюється щороку.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.