VacinasVacinas combinadas 6 em 1 — praticidade para os pais ou sobrecarga para o bebê?
Fontes: 11 · Artigo: 15 922 caracteres
A associação STOP NOP afirma que a administração simultânea de vários antígenos pode trazer benefícios, mas também aumentar o risco de efeitos adversos.
- Segundo a associação, a Infanrix Hexa combina vários antígenos, incluindo o antígeno do vírus da hepatite B, e as vacinas multivalentes são repetidas três vezes a partir do segundo mês de vida, com intervalos de 6–8 semanas.
- A associação descreve a imunidade do bebê como imatura e observa que o mecanismo de resposta aos antígenos das vacinas combinadas ainda não é totalmente conhecido.
- A associação também relata a recomendação de considerar vacinas individuais em alguns casos, se o paciente já puder estar imunizado contra parte dos antígenos.
O que os autores escrevem
Stowarzyszenie STOP NOP
A administração simultânea de vários antígenos em uma vacina combinada pode trazer benefícios, mas também aumentar o risco de efeitos adversos.
„Essa abordagem, que traz muitos benefícios, também apresenta um risco maior de efeitos adversos cuja imunopatogênese, em muitos casos, ainda não é totalmente esclarecida (Ward 2000). Uma reação adversa pós-vacinação (RAPV) é qualquer alteração de saúde temporal e causalmente relacionada à vacinação (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
A Infanrix Hexa combina vários antígenos, incluindo um antígeno adicional do vírus da hepatite B.
„Na maioria das vezes, as crianças são imunizadas ao mesmo tempo com toxoides diftérico e tetânico, antígeno pertussis acelular, pólio e H. influenzae (vacinas Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) ou com o antígeno adicional do vírus da hepatite B (Infanrix hexa). Essas vacinas são repetidas três vezes a partir do segundo mês de vida, com intervalos de 6?8 semanas.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP afirma que as vacinas multivalentes são repetidas três vezes a partir do segundo mês de vida, com intervalos de 6–8 semanas.
„Essas vacinas são repetidas três vezes a partir do segundo mês de vida, com intervalos de 6?8 semanas. Até os 6 meses de idade, também são propostas vacinas recomendadas contra rotavírus e pneumococos (2?3 doses). Somadas às vacinas contra tuberculose e hepatite B, administradas no primeiro dia de vida, o bebê recebe 24?26 doses de antígenos de outras espécies.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP também enumera outras vacinas propostas para bebês até os seis meses de idade e estima o número total de doses de antígenos recebidas.
„Até os 6 meses de idade, também são propostas vacinas recomendadas contra rotavírus e pneumococos (2?3 doses). Somadas às vacinas contra tuberculose e hepatite B, administradas no primeiro dia de vida, o bebê recebe 24?26 doses de antígenos de outras espécies.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
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A associação STOP NOP observa que o mecanismo de resposta aos antígenos das vacinas combinadas ainda não é totalmente conhecido.
„O mecanismo da resposta imunológica a cada tipo de antígeno vacinal ainda não é totalmente conhecido nem estudado, sobretudo no caso dos antígenos das vacinas combinadas. A via Th2, estimulada pela vacinação e responsável pela produção de anticorpos, que predomina em recém-nascidos e bebês, pode levar ao desenvolvimento de reações alérgicas se não houver equilíbrio suficiente com a resposta Th1 (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP descreve a imunidade do bebê como imatura e afirma que o sistema imunológico atinge a maturidade plena por volta dos três anos de idade.
„Por outro lado, como escreve o autor, devido à presença de anticorpos de origem materna, as vacinas contra alguns microrganismos administradas logo após o nascimento não levam a uma imunidade duradoura. É importante destacar que o sistema imunológico atinge plena maturidade imunorreguladora e de defesa por volta dos 3 anos de idade (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP questiona como o sistema imunológico em desenvolvimento da criança responde à estimulação intensa de uma vacina multivalente.
„No entanto, surgem algumas perguntas: como o sistema imunológico ainda imaturo e em desenvolvimento de uma criança saudável, assim como seu sistema nervoso central em formação, responderá a uma estimulação tão intensa? Será capaz de responder corretamente a tantos estímulos diferentes, com o mesmo efeito protetor?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP relata a recomendação de usar vacinas individuais em vez de combinadas em alguns casos, se o paciente já puder estar imunizado contra parte dos antígenos.
„A comissão rejeita veementemente essa opinião, afirmando: “para prevenir efeitos colaterais graves da vacinação, devem ser usadas apenas vacinas individuais, em vez de vacinas combinadas, porque militares adultos podem já ter sido imunizados contra apenas alguns dos antígenos contidos nas vacinas combinadas.” “Por isso, recomenda-se prestar atenção ao histórico médico de todos os pacientes antes da vacinação.””Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP descreve as vacinas multivalentes como sendo administradas repetidamente.
„Ao mesmo tempo, como mencionado acima, recomendam-se vacinas multivalentes, administradas repetidamente. Médicos e cientistas chamam a atenção para a piora da saúde da população infantil desde a década de 1960, período que coincidiu com a introdução cada vez mais ampla da vacinação.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
A associação STOP NOP descreve uma sentença definitiva que concedeu benefícios por autismo que teria surgido em uma criança após a administração da Infanrix Hexa.
„Em 2014, um tribunal de Milão proferiu uma sentença que determinou o pagamento de indenização e de um adicional à pensão pelo Estado por autismo que teria surgido em uma criança após a vacina Infanrix Hexa. A sentença é definitiva.
Os pais processaram o ministério, “demonstrando que a síndrome autista do filho foi causada pelas vacinas, que continham, de forma perigosa, alguns metais pesados e contaminantes — como o alumínio — cuja toxicidade teria aumentado na presença de outros componentes, como o polissorbato 80 — e mercúrio.”
A ação foi apresentada em 2011.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
Estudos do PubMed · Europe PMC
Selecionamos 5 estudos com os melhores resultados positivos. É uma seleção, não uma revisão completa de todas as pesquisas.
Número total de estudos sobre este tema no PubMed: 5 938.
Uma revisão indicou que a vacina 6 em 1 tem um perfil de segurança favorável e induz bem a resposta imunológica, além de reduzir o número de injeções.
Objetivo do estudo: A Hexaxim® é uma vacina combinada hexavalente totalmente líquida que imuniza contra difteria, tétano, coqueluche, pólio, hepatite B e doenças invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b. Vacinas combinadas como a Hexaxim reduzem o número de injeções necessárias, melhorando tanto a adesão à vacinação quanto a eficiência operacional.
Dinheiro para o estudoempresa ou fabricante · Sanofi
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?SIM
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão constatou que a vacina 6 em 1, quando administrada com outras vacinas de rotina, foi bem tolerada e não interferiu de forma significativa na resposta imunológica.
Objetivo do estudo: Os benefícios da administração simultânea de vacinas incluem maior aceitação e adesão à vacinação, aumentando a cobertura e a proteção contra várias doenças infantis, com menos consultas médicas. A vacina contra difteria, tétano, coqueluche acelular, hepatite B, poliomielite e Haemophilus influenzae tipo b (DTaP-HBV-IPV/Hib) está disponível há mais de 19 anos e é recomendada para administração simultânea com várias outras vacinas infantis.
Dinheiro para o estudoempresa ou fabricante · GlaxoSmithKline
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?SIM
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A descrição indica que a vacina 6 em 1 induz uma resposta de anticorpos semelhante à das vacinas administradas separadamente e não apresenta sinais de segurança significativos.
Objetivo do estudo: As vacinas combinadas reduzem a “carga de injeções” e simplificam o calendário de vacinação infantil. Nos EUA, apenas vacinas pentavalentes à base de DTaP são licenciadas.
Resultados: A administração está associada a taxas mais altas de febre leve, mas sem sinais de segurança significativos. Comentário de especialistas: a inclusão dessa vacina hexavalente no calendário dos EUA poderia melhorar as taxas de cobertura e a pontualidade da vacinação, e sua inclusão no mercado da União Europeia ampliaria a variedade de vacinas combinadas disponíveis.
Dinheiro para o estudoempresa ou fabricante · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?SIM
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão avaliou a vacina 6 em 1 como altamente imunogênica, com perfil de segurança aceitável e disponível em apresentação líquida pronta para uso.
Objetivo do estudo: A Hexaxim é uma vacina hexavalente aprovada para a vacinação primária e de reforço em bebês a partir de 6 semanas de idade, protegendo contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite, hepatite B e Haemophilus influenzae tipo b.
Dinheiro para o estudonão informado · not funding
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
A revisão indica que as vacinas 6 em 1 podem reduzir o número de injeções e simplificar o calendário de vacinação.
Objetivo do estudo: As vacinas hexavalentes que contêm antígenos dos vírus da difteria, do tétano, da coqueluche, do Haemophilus influenzae tipo b, da poliomielite e da hepatite B podem ser usadas na série primária na Índia (aos 6, 10 e 14 semanas de idade) e na dose de reforço para crianças pequenas. Há três vacinas hexavalentes disponíveis na Índia: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) e DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).
Resultados: Há três vacinas hexavalentes disponíveis na Índia: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) e DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). Nos três estudos indianos de fase 3 publicados, as taxas de “resposta vacinal” contra coqueluche um mês após a série primária aos 6, 10 e 14 semanas foram de 68.4-75.7% para wP-hexa, 93.8-99.3% para 2aP-hexa e 97.0-100% para 3aP-hexa; as taxas de soroproteção para os outros cinco antígenos foram, respectivamente, de 88.2-100%, 49.6-100% e 98.6-100%. Estudos realizados fora da Índia mostram boa imunogenicidade e segurança após doses de reforço; persistência da imunidade até os 4.5 anos (2aP-hexa), 7-9 anos (3aP-hexa) para todos os antígenos e, respectivamente, 9-10 e 14-15 anos para hepatite B; e administração simultânea bem-sucedida com outras vacinas. As vacinas hexavalentes poderiam reduzir o número de injeções, simplificar os calendários de vacinação e melhorar a adesão.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Perspectivas e materiais de opinião
O conteúdo abaixo apresenta opiniões, interpretações e hipóteses dos autores. Não é tratado como equivalente a estudos científicos e revisões sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Várias análises de Goldman e Miller confirmam uma correlação positiva entre o número de doses de vacina e as taxas de mortalidade infantil. Há evidências confiáveis e plausibilidade biológica para uma associação entre vacinas pediátricas e mortes de bebês. Das 2605 mortes de bebês notificadas ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) de 1990 a 2019, 58% ocorreram em até três dias após a vacinação e 78% em até sete dias, confirmando que as mortes de bebês tendem a ocorrer próximas temporalmente à administração da vacina [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Escrevi artigos sobre tratamentos nutricionais para cólicas (ascorbato de sódio, probióticos/iogurte) [1], tosse causada por resfriados ou gripe (multivitamínico pediátrico e vitamina C e vitamina D adicionais) [2, 3], dor de garganta (doses adequadas de multivitamínico, vitamina D e megadoses de vitamina C) [4] e componentes supérfluos e potencialmente tóxicos das vacinas (multivitamínicos e vitamina C adicional) [5, 6]. O leite materno tem muitos benefícios, incluindo anticorpos já produzidos pelo sistema imunológico da mãe. O leite contém muito pouco ferro, e quase todo o ferro presente nele está ligado a uma proteína especial chamada lactoferrina.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Isso torna sem sentido o conselho da Big Pharma de vacinar todos os membros da família de um recém-nascido para protegê-lo contra infecções. Essa estratégia de “cocooning” aumenta o risco de infecção do bebê. A imunidade coletiva não se aplica a vacinas que protegem contra endotoxinas bacterianas; portanto, ela não pode ocorrer com as vacinas contra tétano e difteria. A propagação da difteria foi controlada isolando-se as pessoas doentes e tratando-as com antibióticos. É impossível alcançar imunidade coletiva com a vacina contra a gripe porque o vírus da gripe está em constante evolução e muda a cada ano.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
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