ВакциныКомбинированные вакцины 6 в 1 — удобство для родителей или нагрузка для младенца?
Источников: 11 · Статья: 15 753 знаков
Ассоциация STOP NOP утверждает, что одновременное введение нескольких антигенов может приносить пользу, но также повышать риск нежелательных реакций.
- По данным ассоциации, Infanrix Hexa объединяет несколько антигенов, в том числе антиген вируса гепатита B, а вакцинацию многокомпонентными вакцинами проводят трижды, начиная со второго месяца жизни, с интервалом 6–8 недель.
- Ассоциация описывает иммунитет младенца как незрелый и отмечает, что механизм ответа на антигены в многокомпонентных вакцинах изучен не до конца.
- Также ассоциация сообщает о рекомендации в некоторых случаях рассмотреть применение отдельных вакцин, если пациент уже мог приобрести иммунитет к части антигенов.
Что пишут авторы
Stowarzyszenie STOP NOP
Одновременное введение нескольких антигенов в комбинированной вакцине должно приносить пользу, но может повышать риск нежелательных реакций.
„Это направление, с одной стороны, приносит много пользы, а с другой — повышает риск нежелательных реакций, иммунопатогенез которых во многих случаях изучен не до конца (Ward 2000). Нежелательная реакция после вакцинации — это любое нарушение здоровья, временно и причинно связанное с вакцинацией (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
Infanrix Hexa объединяет несколько антигенов, в том числе дополнительный антиген вируса гепатита B.
„Чаще всего детей одновременно иммунизируют дифтерийным и столбнячным анатоксинами, бесклеточным коклюшным антигеном, антигенами полиомиелита и H. influenzae (вакцины Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) либо дополнительно антигеном вируса гепатита B (Infanrix Hexa). Эти прививки повторяют трижды, начиная со второго месяца жизни, с интервалом 6–8 недель.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP утверждает, что вакцинацию многокомпонентными вакцинами проводят трижды, начиная со второго месяца жизни, с интервалом 6–8 недель.
„Эти прививки повторяют трижды, начиная со второго месяца жизни, с интервалом 6–8 недель. До достижения 6 месяцев ребёнку также предлагают рекомендуемые прививки против ротавирусов и пневмококков (2–3 дозы). Вместе с прививками против туберкулёза и гепатита B, которые проводят в первые сутки жизни, младенец получает в общей сложности 24–26 доз чужеродных антигенов.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP также перечисляет другие прививки, предлагаемые младенцам до шестимесячного возраста, и оценивает общее число получаемых доз антигена.
„До достижения 6 месяцев ребёнку также предлагают рекомендуемые прививки против ротавирусов и пневмококков (2–3 дозы). Вместе с прививками против туберкулёза и гепатита B, которые проводят в первые сутки жизни, младенец получает в общей сложности 24–26 доз чужеродных антигенов.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP отмечает, что механизм ответа на антигены в многокомпонентных вакцинах изучен не до конца.
„Механизм иммунного ответа на отдельные типы вакцинных антигенов изучен и исследован не до конца, особенно если речь идёт об антигенах в многокомпонентных вакцинах. Стимулируемый вакцинацией путь Th2, отвечающий за выработку антител и преобладающий у новорождённых и младенцев, при недостаточном уравновешивании ответом Th1 может привести к развитию аллергических реакций (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP описывает иммунитет младенца как незрелый и утверждает, что иммунная система достигает полной зрелости примерно к трём годам.
„С другой стороны, как пишет автор, из-за наличия антител материнского происхождения прививки против некоторых микроорганизмов, сделанные сразу после рождения, не обеспечивают стойкого иммунитета. Следует подчеркнуть, что полная иммунорегуляторная и защитная зрелость иммунной системы наступает примерно к 3 годам (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP задаётся вопросом, как развивающаяся иммунная система ребёнка реагирует на интенсивную стимуляцию многокомпонентной вакциной.
„Однако возникают вопросы: как отреагируют на столь интенсивную стимуляцию не полностью зрелая, развивающаяся иммунная система здорового ребёнка и его формирующаяся центральная нервная система? Способны ли они правильно ответить на такое количество разнообразных стимулов с одинаковым защитным эффектом?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP сообщает о рекомендации в некоторых случаях применять отдельные вакцины вместо комбинированных, если пациент уже мог приобрести иммунитет к части антигенов.
„Комиссия решительно отвергает эту точку зрения, говоря: «Чтобы предотвратить серьёзные побочные эффекты вакцинации, вместо нескольких вакцин следует вводить только отдельные вакцины, поскольку военнослужащие, будучи взрослыми, могли уже получить иммунитет лишь к некоторым антигенам, входящим в состав комбинированных вакцин». «Поэтому рекомендуется обращать внимание на медицинскую историю каждого пациента до вакцинации».”Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP описывает многокомпонентные вакцины как вакцины, которые вводят многократно.
„В то же время, как упоминалось выше, рекомендуются многокомпонентные вакцины, которые вводят многократно. Врачи и учёные обращают внимание на ухудшение здоровья детского населения с 1960-х годов прошлого века, что совпало по времени с всё более широким введением вакцинации.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
Ассоциация STOP NOP описывает вступившее в законную силу судебное решение о выплате компенсации за аутизм, возникший у ребёнка после введения Infanrix Hexa.
„В 2014 году суд в Милане вынес решение о выплате государством компенсации и надбавки к пенсии за аутизм, возникший у ребёнка после прививки Infanrix Hexa. Решение вступило в законную силу.
Родители подали иск против министерства, «доказав, что у их сына развился аутистический синдром в результате прививок, которые опасным образом содержали некоторые тяжёлые металлы и загрязняющие вещества — такие как алюминий, токсичность которого могла усилиться в присутствии других компонентов, например полисорбата 80, — а также ртуть».
Иск был подан в 2011 году.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
Исследования из PubMed · Europe PMC
Мы выбрали исследования с лучшими положительными результатами (всего: 5). Это подборка, а не полный обзор всех исследований.
Общее число исследований по этой теме в PubMed: 5 938.
Обзор показал, что вакцина 6 в 1 имеет благоприятный профиль безопасности и хорошо вызывает иммунный ответ, а также сокращает число инъекций.
Цель исследования: Hexaxim® — полностью жидкая шестивалентная комбинированная вакцина для иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B и инвазивных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Комбинированные вакцины, такие как Hexaxim, сокращают число необходимых инъекций, повышая как охват вакцинацией, так и эффективность её проведения.
Деньги на исследованиекомпания или производитель · Sanofi
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Обзор показал, что вакцина 6 в 1, вводимая вместе с другими плановыми вакцинами, хорошо переносилась и существенно не нарушала иммунный ответ.
Цель исследования: Преимущества одновременного введения вакцин включают повышение готовности к вакцинации и охвата ею, что обеспечивает более широкую защиту от нескольких детских заболеваний при меньшем числе медицинских визитов. Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (DTaP-HBV-IPV/Hib) применяется более 19 лет и рекомендуется для одновременного введения с несколькими другими вакцинами для младенцев.
Деньги на исследованиекомпания или производитель · GlaxoSmithKline
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
В обзоре указано, что вакцина 6 в 1 вызывает ответ антител, сопоставимый с ответом на вакцины, вводимые отдельно, и не демонстрирует значимых сигналов безопасности.
Цель исследования: Комбинированные вакцины сокращают число инъекций и упрощают график детской иммунизации. В США лицензированы только пятикомпонентные вакцины на основе DTaP.
Результаты: Введение вакцины связано с более высокой частотой лёгкой лихорадки, но значимых сигналов безопасности не выявлено. Комментарий эксперта: включение этой шестивалентной вакцины в график вакцинации США могло бы повысить охват и своевременность вакцинации, а её появление на рынке ЕС расширило бы ассортимент комбинированных вакцин.
Деньги на исследованиекомпания или производитель · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
В обзоре вакцину 6 в 1 оценили как высокоиммуногенную, с приемлемым профилем безопасности и удобной готовой жидкой формой.
Цель исследования: Hexaxim — шестивалентная вакцина, одобренная для первичной вакцинации и ревакцинации младенцев в возрасте от 6 недель. Она защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b.
Деньги на исследованиене указано · not funding
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Обзор указывает, что вакцины 6 в 1 могут сократить число инъекций и упростить график вакцинации.
Цель исследования: Шестивалентные вакцины, содержащие антигены дифтерии, столбняка, коклюша, Haemophilus influenzae типа b, полиомиелита и вируса гепатита B, потенциально могут применяться для первичной серии вакцинации в Индии (в возрасте 6, 10 и 14 недель), а также для ревакцинации детей раннего возраста. В Индии доступны три шестивалентные вакцины: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T(2aP-hexa) и DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).
Результаты: В Индии доступны три шестивалентные вакцины: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T(2aP-hexa) и DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). В трёх опубликованных индийских исследованиях III фазы доля детей с «ответом на вакцину» против коклюша через 1 месяц после первичной серии в возрасте 6, 10 и 14 недель составила 68,4–75,7% для wP-hexa, 93,8–99,3% для 2aP-hexa и 97,0–100% для 3aP-hexa. Показатели серопротекции по пяти другим антигенам составили соответственно 88,2–100%, 49,6–100% и 98,6–100%. Исследования за пределами Индии показывают хорошую иммуногенность и безопасность после введения бустерной дозы; сохранение иммунитета до 4,5 лет (2aP-hexa) и 7–9 лет (3aP-hexa) по всем антигенам, а также до 9–10 и 14–15 лет соответственно — по гепатиту B; кроме того, вакцины можно успешно вводить одновременно с другими вакцинами. Шестивалентные вакцины могут сократить число инъекций, упростить график вакцинации и повысить приверженность ей.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Точки зрения и материалы мнений
Приведённые ниже материалы содержат мнения, толкования и гипотезы авторов. Они не считаются равноценными научным исследованиям и систематическим обзорам.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Многочисленные анализы Goldman и Miller подтверждают положительную связь между числом доз вакцины и уровнем младенческой смертности. Существуют заслуживающие доверия доказательства и биологически правдоподобные основания для связи между детскими вакцинами и смертью младенцев. Из 2605 случаев смерти младенцев, зарегистрированных в Системе сообщений о нежелательных явлениях после вакцинации (VAERS) с 1990 по 2019 год, 58% произошли в течение трёх дней после вакцинации, а 78% — в течение семи дней. Это подтверждает, что смерть младенцев часто наступает вскоре после введения вакцины [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Я писал статьи о питании при коликах (аскорбат натрия, пробиотики/йогурт) [1], кашле при простуде или гриппе (поливитамины для детей, а также дополнительные витамины C и D) [2, 3], боли в горле (достаточные дозы поливитаминов и витамина D, а также очень высокие дозы витамина C) [4], избыточных и потенциально токсичных компонентах вакцин (поливитамины и дополнительный витамин C) [5, 6]. Грудное молоко имеет много преимуществ, в том числе содержит антитела, заранее выработанные иммунной системой матери. В молоке очень мало железа, и почти всё оно связано с особым белком — лактоферрином.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Это делает бессмысленным совет крупной фармацевтической индустрии вакцинировать всех членов семьи новорождённого, чтобы защитить младенца от инфекции. Такая стратегия «кокона» повышает риск инфекции у младенца. Коллективный иммунитет не может действовать в отношении вакцин, защищающих от бактериальных эндотоксинов, поэтому при вакцинации против столбняка и дифтерии коллективный иммунитет возникнуть не может. Распространение дифтерии удалось сдержать благодаря изоляции заболевших и лечению их антибиотиками. С помощью вакцины против гриппа невозможно добиться коллективного иммунитета, потому что вирус гриппа постоянно эволюционирует и меняется каждый год.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
Pisaczek не решает, кто прав. Он показывает, что было написано и где это прочитать. У каждого предложения выше есть свой источник.