ImpfstoffeKombinationsimpfstoffe 6-in-1 – eine Erleichterung für Eltern oder eine Belastung für Säuglinge?
Quellen: 11 · Artikel: 17 102 Zeichen
Der Verein STOP NOP gibt an, dass die gleichzeitige Verabreichung vieler Antigene Vorteile bringen, aber auch das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
- Dem Verein zufolge enthält Infanrix Hexa mehrere Antigene, darunter ein Antigen des Hepatitis-B-Virus. Impfungen mit mehreren Antigenen werden ab dem zweiten Lebensmonat dreimal im Abstand von 6–8 Wochen wiederholt.
- Der Verein beschreibt das Immunsystem von Säuglingen als unreif und weist darauf hin, dass der Mechanismus der Reaktion auf Antigene in Mehrfachimpfstoffen nicht vollständig bekannt ist.
- Der Verein berichtet außerdem von der Empfehlung, in manchen Fällen Einzelimpfstoffe in Betracht zu ziehen, wenn der Patient gegen einige der Antigene möglicherweise bereits immunisiert ist.
Was die Autoren schreiben
Stowarzyszenie STOP NOP
Die gleichzeitige Verabreichung vieler Antigene in einem Kombinationsimpfstoff soll Vorteile bringen, kann aber das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
„Dieser Ansatz bietet einerseits viele Vorteile, birgt andererseits aber ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, deren Immunpathogenese in vielen Fällen nicht vollständig geklärt ist (Ward 2000). Eine unerwünschte Impfreaktion ist jede gesundheitliche Störung, die zeitlich und ursächlich mit einer Impfung zusammenhängt (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
Infanrix Hexa enthält mehrere Antigene, darunter ein zusätzliches Antigen des Hepatitis-B-Virus.
„Am häufigsten werden Kinder gleichzeitig mit Diphtherie- und Tetanustoxoid, azellulärem Pertussisantigen, Polio und H. influenzae geimpft (Impfstoff Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) oder zusätzlich mit einem Antigen des Hepatitis-B-Virus (Infanrix hexa). Diese Impfungen werden ab dem zweiten Lebensmonat dreimal im Abstand von 6–8 Wochen wiederholt.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP gibt an, dass Impfungen mit mehreren Antigenen ab dem zweiten Lebensmonat dreimal im Abstand von 6–8 Wochen wiederholt werden.
„Diese Impfungen werden ab dem zweiten Lebensmonat dreimal im Abstand von 6–8 Wochen wiederholt. Für Kinder bis zum Alter von 6 Monaten werden außerdem empfohlene Impfungen gegen Rotaviren und Pneumokokken (2–3 Dosen) angeboten. Zusammen mit den Impfungen gegen Tuberkulose und Hepatitis B, die am ersten Lebenstag verabreicht werden, erhält ein Säugling insgesamt 24–26 Dosen körperfremder Antigene.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP zählt auch weitere Impfungen auf, die Säuglingen bis zum sechsten Lebensmonat angeboten werden, und schätzt die Gesamtzahl der verabreichten Antigendosen.
„Für Kinder bis zum Alter von 6 Monaten werden außerdem empfohlene Impfungen gegen Rotaviren und Pneumokokken (2–3 Dosen) angeboten. Zusammen mit den Impfungen gegen Tuberkulose und Hepatitis B, die am ersten Lebenstag verabreicht werden, erhält ein Säugling insgesamt 24–26 Dosen körperfremder Antigene.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP weist darauf hin, dass der Mechanismus der Reaktion auf Antigene in Mehrfachimpfstoffen nicht vollständig bekannt ist.
„Der Mechanismus der Immunantwort auf die verschiedenen Arten von Impfstoffantigenen ist nicht vollständig bekannt und erforscht, insbesondere bei Antigenen in Mehrfachimpfstoffen. Der durch die Impfung angeregte Th2-Signalweg, der für die Antikörperproduktion verantwortlich ist und bei Neugeborenen und Säuglingen überwiegt, kann bei unzureichendem Ausgleich durch die Th1-Antwort zur Entwicklung allergischer Reaktionen führen (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP beschreibt das Immunsystem von Säuglingen als unreif und gibt an, dass das Immunsystem etwa im dritten Lebensjahr seine volle Reife erreicht.
„Andererseits führen Impfungen gegen bestimmte Mikroorganismen, die kurz nach der Geburt verabreicht werden, wie der Autor schreibt, aufgrund vorhandener mütterlicher Antikörper nicht zu einer dauerhaften Immunität. Es ist zu betonen, dass das Immunsystem seine volle immunregulatorische und schützende Reife etwa im Alter von 3 Jahren erreicht (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP wirft die Frage auf, wie das sich entwickelnde Immunsystem eines Kindes auf die intensive Stimulation durch einen Mehrfachimpfstoff reagiert.
„Es stellen sich jedoch Fragen: Wie reagiert das noch nicht vollständig ausgereifte, sich entwickelnde Immunsystem eines gesunden Kindes auf eine so intensive Stimulation – und wie das sich entwickelnde zentrale Nervensystem? Kann es auf so viele unterschiedliche Reize angemessen und mit gleicher Schutzwirkung reagieren?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP berichtet von der Empfehlung, in manchen Fällen Einzelimpfstoffe statt Kombinationsimpfstoffen zu verwenden, wenn der Patient gegen einige der Antigene möglicherweise bereits immunisiert ist.
„Die Kommission weist diese Ansicht entschieden zurück und sagt: „Um schwerwiegende Nebenwirkungen von Impfungen zu verhindern, sollten statt Mehrfachimpfstoffen nur Einzelimpfstoffe verabreicht werden, da Soldaten als Erwachsene möglicherweise bereits nur gegen einige der in Kombinationsimpfstoffen enthaltenen Antigene immunisiert worden sind.“ „Daher wird empfohlen, bei allen Patienten vor der Impfung auf ihre Krankengeschichte zu achten.“”Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP beschreibt Mehrfachimpfstoffe als Impfstoffe, die wiederholt verabreicht werden.
„Gleichzeitig werden, wie oben erwähnt, Mehrfachimpfstoffe empfohlen, die wiederholt verabreicht werden. Ärzte und Wissenschaftler weisen darauf hin, dass sich der Gesundheitszustand der Kinderbevölkerung seit den 1960er-Jahren verschlechtert hat. Dies fiel zeitlich mit der immer weiter verbreiteten Einführung von Impfungen zusammen.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
Der Verein STOP NOP beschreibt ein rechtskräftiges Urteil, mit dem Leistungen wegen Autismus zugesprochen wurden, der bei einem Kind nach der Verabreichung von Infanrix Hexa auftrat.
„2014 sprach ein Gericht in Mailand dem Staat in einem rechtskräftigen Urteil Schadenersatz und einen Rentenzuschlag wegen Autismus zu, der bei einem Kind nach der Impfung mit Infanrix Hexa aufgetreten war.
Die Eltern verklagten das Ministerium und „wiesen nach, dass bei ihrem Sohn infolge von Impfungen ein autistisches Syndrom ausgelöst wurde, die auf gefährliche Weise einige Schwermetalle und Verunreinigungen enthielten – etwa Aluminium, dessen Giftigkeit in Gegenwart anderer Bestandteile wie Polysorbat 80 zunehmen würde – sowie Quecksilber“.
Die Klage wurde 2011 eingereicht.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
Studien aus PubMed · Europe PMC
Wir haben 5 Studien mit den besten, positiven Ergebnissen ausgewählt. Das ist eine Auswahl, keine vollständige Übersicht aller Studien.
Anzahl aller Studien zu diesem Thema in PubMed: 5 938.
Eine Übersichtsarbeit kam zu dem Ergebnis, dass der 6-in-1-Impfstoff ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist und eine gute Immunantwort hervorruft. Zugleich verringert er die Zahl der Injektionen.
Ziel der Studie: Hexaxim® ist ein vollständig flüssiger Sechsfach-Kombinationsimpfstoff, der Schutz gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Polio, Hepatitis B und invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b bietet. Kombinationsimpfstoffe wie Hexaxim verringern die Zahl der erforderlichen Injektionen und verbessern dadurch sowohl die Impfbereitschaft als auch die organisatorische Effizienz.
Geld für die StudieFirma oder Hersteller · Sanofi
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?JA
Art der StudieBesprechung anderer Studien
„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.
Die Übersichtsarbeit zeigte, dass der 6-in-1-Impfstoff zusammen mit anderen Routineimpfstoffen gut vertragen wurde und die Immunantwort nicht wesentlich beeinträchtigte.
Ziel der Studie: Zu den Vorteilen der gleichzeitigen Verabreichung von Impfstoffen gehören eine höhere Akzeptanz und Inanspruchnahme von Impfungen. Dadurch steigen die Impfquoten und der Schutz vor mehreren Kinderkrankheiten, während weniger Arztbesuche nötig sind. Der Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, azelluläre Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Haemophilus influenzae Typ b (DTaP-HBV-IPV/Hib) ist seit mehr als 19 Jahren verfügbar und wird zur gleichzeitigen Verabreichung mit mehreren anderen Säuglingsimpfstoffen empfohlen.
Geld für die StudieFirma oder Hersteller · GlaxoSmithKline
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?JA
Art der StudieBesprechung anderer Studien
„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.
Die Beschreibung zeigt, dass der 6-in-1-Impfstoff eine Antikörperantwort hervorruft, die mit der von einzeln verabreichten Impfstoffen vergleichbar ist, und keine bedeutenden Sicherheitssignale aufweist.
Ziel der Studie: Kombinationsimpfstoffe verringern die „Injektionsbelastung“ und vereinfachen den Impfplan für Kinder. In den USA sind nur fünfvalente DTaP-basierte Impfstoffe zugelassen.
Ergebnisse: Die Verabreichung geht mit einer höheren Häufigkeit von leichtem Fieber einher, jedoch ohne bedeutende Sicherheitssignale. Kommentar von Experten: Die Aufnahme dieses Sechsfachimpfstoffs in den US-Impfplan könnte die Impfquoten und die rechtzeitige Durchführung von Impfungen verbessern. Eine Zulassung auf dem EU-Markt würde die Auswahl an verfügbaren Kombinationsimpfstoffen erweitern.
Geld für die StudieFirma oder Hersteller · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?JA
Art der StudieBesprechung anderer Studien
„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.
Die Übersichtsarbeit bewertete den 6-in-1-Impfstoff als hoch immunogen, mit akzeptablem Sicherheitsprofil und in gebrauchsfertiger flüssiger Form.
Ziel der Studie: Hexaxim ist ein Sechsfachimpfstoff, der als Grundimmunisierung und Auffrischimpfung für Säuglinge ab einem Alter von 6 Wochen zugelassen ist. Er schützt vor Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Hepatitis B und Haemophilus influenzae Typ b.
Geld für die Studienicht angegeben · not funding
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?unbekannt
Art der StudieBesprechung anderer Studien
„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.
Die Übersichtsarbeit weist darauf hin, dass 6-in-1-Impfstoffe die Zahl der Injektionen verringern und den Impfplan vereinfachen können.
Ziel der Studie: Sechsfachimpfstoffe mit Antigenen gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Haemophilus influenzae Typ b, Poliomyelitis und das Hepatitis-B-Virus können in Indien für die Grundimmunisierung im Alter von 6, 10 und 14 Wochen sowie für die Auffrischimpfung im Kleinkindalter eingesetzt werden. In Indien sind drei Sechsfachimpfstoffe verfügbar: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) und DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).
Ergebnisse: In Indien sind drei Sechsfachimpfstoffe verfügbar: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) und DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). In den drei veröffentlichten indischen Phase-3-Studien lagen die Raten der „Impfantwort“ gegen Pertussis einen Monat nach einer Grundimmunisierung im Alter von 6, 10 und 14 Wochen bei 68,4–75,7 % für wP-hexa, 93,8–99,3 % für 2aP-hexa und 97,0–100 % für 3aP-hexa. Die Seroprotektionsraten für die fünf anderen Antigene betrugen entsprechend 88,2–100 %, 49,6–100 % und 98,6–100 %. Studien außerhalb Indiens zeigen eine gute Immunogenität und Sicherheit nach Auffrischimpfungen; einen anhaltenden Immunschutz bis zum Alter von 4,5 Jahren (2aP-hexa) beziehungsweise 7–9 Jahren (3aP-hexa) gegen alle Antigene sowie bis zum Alter von 9–10 beziehungsweise 14–15 Jahren gegen Hepatitis B; und eine erfolgreiche gleichzeitige Verabreichung mit anderen Impfstoffen. Sechsfachimpfstoffe könnten die Zahl der Injektionen verringern, Impfpläne vereinfachen und die Impfbereitschaft verbessern.
Geld für die Studienicht angegeben
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?unbekannt
Art der StudieBesprechung anderer Studien
„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.
Perspektiven und Meinungsbeiträge
Die folgenden Inhalte geben Meinungen, Deutungen und Hypothesen der Autoren wieder. Sie werden nicht als gleichwertig mit wissenschaftlichen Studien und systematischen Übersichten behandelt.
Orthomolecular Medicine News Service Meinungsbeitrag
„Mehrere Analysen von Goldman und Miller bestätigen einen positiven Zusammenhang zwischen der Zahl der Impfdosen und der Säuglingssterblichkeit. Es gibt glaubwürdige Belege und eine biologische Plausibilität für einen Zusammenhang zwischen Kinderimpfungen und Todesfällen bei Säuglingen. Von den 2605 Säuglingstodesfällen, die dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) von 1990 bis 2019 gemeldet wurden, ereigneten sich 58 % innerhalb von drei Tagen nach der Impfung und 78 % innerhalb von sieben Tagen danach. Dies bestätigt, dass Todesfälle bei Säuglingen häufig zeitlich nahe an einer Impfung auftreten [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Meinungsbeitrag
„Ich habe Artikel über Ernährungsbehandlungen bei Koliken geschrieben (Natriumascorbat, Probiotika/Joghurt) [1], über Husten bei Erkältungen oder Grippe (Multivitaminpräparat für Kinder sowie zusätzlich Vitamin C und Vitamin D) [2, 3], über Halsschmerzen (ausreichende Dosen eines Multivitaminpräparats und Vitamin D sowie sehr hohe Dosen Vitamin C) [4] und über überflüssige und möglicherweise giftige Bestandteile von Impfstoffen (Multivitaminpräparate und zusätzliches Vitamin C) [5, 6]. Muttermilch hat viele Vorteile, darunter die bereits vom Immunsystem der Mutter gebildeten Antikörper. Sie enthält sehr wenig Eisen, und fast das gesamte darin enthaltene Eisen ist an ein spezielles Protein namens Lactoferrin gebunden.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Meinungsbeitrag
„Damit wird die Empfehlung der großen Pharmaunternehmen, alle Familienmitglieder eines Neugeborenen zu impfen, um es vor Infektionen zu schützen, zur Farce. Diese „Kokonstrategie“ erhöht das Infektionsrisiko für Säuglinge. Eine Herdenimmunität kann bei Impfstoffen, die vor bakteriellen Endotoxinen schützen, nicht eintreten; daher ist sie bei Impfstoffen gegen Tetanus und Diphtherie unmöglich. Die Ausbreitung der Diphtherie wurde durch die Isolierung Erkrankter und ihre Behandlung mit Antibiotika eingedämmt. Mit dem Grippeimpfstoff lässt sich keine Herdenimmunität erreichen, weil sich das Grippevirus ständig weiterentwickelt und jedes Jahr verändert.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
Pisaczek beurteilt nicht, wer recht hat. Es zeigt, was geschrieben wurde und wo man es nachlesen kann. Jeder Satz oben hat seine Quelle.