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Vacunas combinadas 6 en 1: ¿comodidad para los padres o una carga para el bebé?

Fuentes: 11 · Artículo: 16 722 caracteres

La asociación STOP NOP afirma que administrar varios antígenos a la vez puede aportar beneficios, pero también aumentar el riesgo de efectos adversos.

  • Según la asociación, Infanrix Hexa combina varios antígenos, incluido el del virus de la hepatitis B, y las vacunas multivalentes se administran tres veces a partir de los dos meses de edad, con intervalos de 6–8 semanas.
  • La asociación describe el sistema inmunitario del bebé como inmaduro y señala que no se conoce por completo el mecanismo de respuesta a los antígenos de las vacunas multicomponente.
  • También informa de una recomendación de considerar vacunas monovalentes en algunos casos, si el paciente ya podría estar inmunizado contra algunos de los antígenos.

Lo que escriben los autores

Stowarzyszenie STOP NOP

La administración simultánea de varios antígenos en una vacuna combinada puede aportar beneficios, pero también aumentar el riesgo de efectos adversos.

„Esta tendencia, que por un lado ofrece muchos beneficios, por otro conlleva un mayor riesgo de efectos adversos cuya inmunopatogenia, en muchos casos, no está del todo aclarada (Ward 2000). Una reacción adversa a la vacunación es cualquier alteración de la salud relacionada temporal y causalmente con una vacuna (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP

Infanrix Hexa combina varios antígenos, incluido el antígeno adicional del virus de la hepatitis B.

„Con mayor frecuencia, los niños reciben al mismo tiempo toxoides diftérico y tetánico, antígeno acelular de la tos ferina, polio y H. influenzae (vacunas Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM), o también el antígeno del virus de la hepatitis B (Infanrix hexa). Estas vacunas se repiten tres veces a partir de los dos meses de edad, cada 6–8 semanas.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP afirma que las vacunas multivalentes se repiten tres veces a partir de los dos meses de edad, cada 6–8 semanas.

„Estas vacunas se repiten tres veces a partir de los dos meses de edad, cada 6–8 semanas. También se proponen al bebé, hasta los 6 meses, las vacunas recomendadas contra los rotavirus y los neumococos (2–3 dosis). Sumadas a las vacunas contra la tuberculosis y la hepatitis B que se administran durante el primer día de vida, el bebé recibe un total de 24–26 dosis de antígenos de otras especies.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP también enumera otras vacunas que se proponen a los bebés hasta los seis meses de edad y estima el número total de dosis de antígenos que reciben.

„También se proponen al bebé, hasta los 6 meses, las vacunas recomendadas contra los rotavirus y los neumococos (2–3 dosis). Sumadas a las vacunas contra la tuberculosis y la hepatitis B que se administran durante el primer día de vida, el bebé recibe un total de 24–26 dosis de antígenos de otras especies.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP señala que no se conoce por completo el mecanismo de respuesta a los antígenos de las vacunas multicomponente.

„El mecanismo de respuesta inmunitaria a los distintos tipos de antígenos de las vacunas no se conoce ni se ha estudiado por completo, especialmente en el caso de los antígenos de las vacunas multicomponente. La vía Th2, estimulada por la vacunación y responsable de producir anticuerpos, predomina en los recién nacidos y los bebés. Si la respuesta Th1 no la equilibra suficientemente, puede provocar reacciones alérgicas (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP describe el sistema inmunitario del bebé como inmaduro y afirma que alcanza la plena madurez alrededor de los tres años.

„Por otro lado, como escribe el autor, debido a los anticuerpos de origen materno, las vacunas contra algunos microorganismos administradas justo después del nacimiento no generan una inmunidad duradera. Cabe destacar que el sistema inmunitario alcanza la plena madurez inmunorreguladora y defensiva alrededor de los 3 años (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP plantea la pregunta de cómo responde el sistema inmunitario en desarrollo del niño a la intensa estimulación de una vacuna multivalente.

„Sin embargo, surgen algunas preguntas: ¿Cómo responderán a una estimulación tan intensa el sistema inmunitario aún inmaduro y en desarrollo de un niño sano y su sistema nervioso central, todavía en formación? ¿Podrán responder correctamente y con el mismo efecto protector a tantos estímulos diferentes?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP informa de una recomendación de usar vacunas monovalentes en lugar de combinadas en algunos casos, si el paciente ya podría estar inmunizado contra algunos de los antígenos.

„La comisión rechaza enérgicamente esta opinión y afirma: «Para prevenir efectos secundarios graves de las vacunas, deben administrarse solo vacunas monovalentes en lugar de vacunas combinadas, porque los militares, al ser adultos, podrían estar ya inmunizados contra algunos de los antígenos incluidos en las vacunas combinadas». «Por eso, se recomienda prestar atención al historial médico previo a la vacunación de todos los pacientes».”Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP describe las vacunas multivalentes como vacunas que se administran varias veces.

„Al mismo tiempo, como se ha mencionado anteriormente, se recomiendan vacunas multivalentes que se administran repetidamente. Médicos e investigadores señalan que la salud de la población infantil ha empeorado desde la década de 1960, coincidiendo con la introducción cada vez más generalizada de las vacunas.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP

La asociación STOP NOP describe una sentencia firme que concedió una indemnización por autismo que apareció en un niño después de recibir Infanrix Hexa.

„En 2014, un tribunal de Milán dictó una sentencia que ordenaba al Estado pagar una indemnización y un complemento de pensión por el autismo que apareció en un niño después de recibir la vacuna Infanrix Hexa. La sentencia es firme. Los padres demandaron al ministerio y «demostraron que las vacunas administradas a su hijo le habían provocado un síndrome autista, ya que contenían, de forma peligrosa, algunos metales pesados y contaminantes —como el aluminio— cuya toxicidad aumentaría en presencia de otros componentes, como el polisorbato 80, además del mercurio». La demanda se presentó en 2011.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny. Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.” Pozew został złożony w 2011 r.

Estudios de PubMed · Europe PMC

Seleccionamos 5 estudios con los mejores resultados positivos. Es una selección, no una revisión completa de toda la investigación.

Número total de estudios sobre este tema en PubMed: 5 938.

Una revisión concluyó que la vacuna 6 en 1 tiene un perfil de seguridad favorable y genera una buena respuesta inmunitaria, además de reducir el número de inyecciones.

Objetivo del estudio: Hexaxim® es una vacuna combinada hexavalente totalmente líquida que inmuniza contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la polio, la hepatitis B y las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo b. Las vacunas combinadas, como Hexaxim, reducen el número de inyecciones necesarias y mejoran tanto el cumplimiento de la vacunación como la eficiencia operativa.

Dinero para el estudioempresa o fabricante · Sanofi
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?SÍ
Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La revisión mostró que la vacuna 6 en 1, administrada junto con otras vacunas de rutina, se toleraba bien y no interfería de forma significativa con la respuesta inmunitaria.

Objetivo del estudio: La administración de varias vacunas a la vez puede aumentar su aceptación y aplicación, ampliar la cobertura y la protección contra varias enfermedades infantiles y reducir al mínimo las visitas médicas. La vacuna contra la difteria, el tétanos, la tos ferina acelular, la hepatitis B, la poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b (DTaP-HBV-IPV/Hib) está disponible desde hace más de 19 años y se recomienda administrar junto con varias otras vacunas infantiles.

Dinero para el estudioempresa o fabricante · GlaxoSmithKline
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?SÍ
Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La descripción indica que la vacuna 6 en 1 genera una respuesta de anticuerpos similar a la de las vacunas administradas por separado y no muestra señales de seguridad significativas.

Objetivo del estudio: Las vacunas combinadas reducen la «carga de pinchazos» y simplifican el calendario de vacunación infantil. En Estados Unidos solo están autorizadas las vacunas pentavalentes basadas en DTaP.

Resultados: Su administración se asocia con una mayor frecuencia de fiebre leve, pero no con señales de seguridad significativas. Comentario de expertos: incorporar esta vacuna hexavalente al calendario de Estados Unidos podría mejorar las tasas de cobertura y la puntualidad de la vacunación. Su incorporación al mercado de la Unión Europea ampliaría la variedad de vacunas combinadas disponibles.

Dinero para el estudioempresa o fabricante · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?SÍ
Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La revisión evaluó la vacuna 6 en 1 como altamente inmunógena, con un perfil de seguridad aceptable y disponible en una presentación líquida lista para usar.

Objetivo del estudio: Hexaxim es una vacuna hexavalente autorizada para la vacunación primaria y de refuerzo en bebés de 6 semanas o más. Protege contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la poliomielitis, la hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b.

Dinero para el estudiono consta · not funding
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La revisión indica que las vacunas 6 en 1 pueden reducir el número de inyecciones y simplificar el calendario de vacunación.

Objetivo del estudio: Las vacunas hexavalentes que contienen antígenos de la difteria, el tétanos, la tos ferina, Haemophilus influenzae tipo b, la poliomielitis y el virus de la hepatitis B podrían utilizarse para la serie primaria en India (a las 6, 10 y 14 semanas de edad) y para la dosis de refuerzo en niños pequeños. En India hay tres vacunas hexavalentes disponibles: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) y DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).

Resultados: En India hay tres vacunas hexavalentes disponibles: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) y DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). En los tres estudios indios de fase 3 publicados, las tasas de respuesta a la vacuna contra la tos ferina un mes después de la serie primaria a las 6, 10 y 14 semanas fueron del 68,4–75,7 % para wP-hexa, del 93,8–99,3 % para 2aP-hexa y del 97,0–100 % para 3aP-hexa. Las tasas de seroprotección frente a los otros cinco antígenos fueron, respectivamente, del 88,2–100 %, del 49,6–100 % y del 98,6–100 %. Los estudios realizados fuera de India muestran buena inmunogenicidad y seguridad tras las dosis de refuerzo; persistencia de la respuesta inmunitaria hasta los 4,5 años (2aP-hexa) y los 7–9 años (3aP-hexa) frente a todos los antígenos, y hasta los 9–10 y 14–15 años, respectivamente, frente a la hepatitis B; y administración simultánea satisfactoria con otras vacunas. Las vacunas hexavalentes podrían reducir el número de inyecciones, simplificar los calendarios de vacunación y mejorar el cumplimiento.

Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

Perspectivas y materiales de opinión

Los contenidos siguientes presentan opiniones, interpretaciones e hipótesis de los autores. No se consideran equivalentes a los estudios científicos ni a las revisiones sistemáticas.

Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Varios análisis de Goldman y Miller confirman una correlación positiva entre el número de dosis de vacunas y las tasas de mortalidad infantil. Hay pruebas creíbles y plausibilidad biológica de una asociación entre las vacunas pediátricas y las muertes infantiles. De las 2605 muertes infantiles notificadas al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) entre 1990 y 2019, el 58 % se produjo en los tres días posteriores a la vacunación y el 78 % en los siete días posteriores, lo que confirma que las muertes infantiles tienden a producirse poco después de la vacunación [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„He escrito artículos sobre tratamientos nutricionales para los cólicos (ascorbato de sodio, probióticos/yogur) [1], la tos causada por resfriados o gripe (multivitamínicos pediátricos y vitamina C y vitamina D adicionales) [2, 3] y el dolor de garganta (dosis adecuadas de multivitamínicos y vitamina D, y dosis muy altas de vitamina C) [4], así como sobre los componentes innecesarios y potencialmente tóxicos de las vacunas (multivitamínicos y vitamina C adicional) [5, 6]. La leche materna tiene muchos beneficios, entre ellos anticuerpos producidos previamente por el sistema inmunitario de la madre. Contiene muy poco hierro y casi todo el hierro que contiene está unido a una proteína especial llamada lactoferrina.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Esto deja en evidencia el sinsentido del consejo de las grandes farmacéuticas de vacunar a todos los miembros de la familia de un recién nacido para protegerlo de las infecciones. Esta estrategia de «nido» aumenta el riesgo de infección del bebé. La inmunidad de grupo no puede aplicarse a vacunas que protegen contra las endotoxinas bacterianas, por lo que no es posible que se produzca con las vacunas contra el tétanos y la difteria. La propagación de la difteria se ha controlado aislando a las personas enfermas y tratándolas con antibióticos. Es imposible lograr la inmunidad de grupo con la vacuna contra la gripe, porque el virus de la gripe evoluciona constantemente y cambia cada año.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.

Pisaczek no juzga quién tiene razón. Muestra lo que se ha escrito y dónde leerlo. Cada frase de arriba tiene su fuente.