疫苗六联疫苗——让父母更方便，还是给婴儿增加负担？
- Stowarzyszenie STOP NOP — Dr n.med. Dorota Sienkiewicz „Bezpieczne szczepienia” – alternatywny kalendarz szczepień – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Czy szczepionki są bezpieczne? Sprawozdanie włoskiej komisji śledczej – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Szczepionka przyczyną autyzmu: prawomocny wyrok sądu niewygodny dla lobby farmaceutycznego – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- DTaP-IPV-HB-Hib vaccine (Hexaxim): an update 10 years after first licensure. · Expert Rev Vaccines 2023
- Infant vaccine co-administration: review of 18 years of experience with GSK's hexavalent vaccine co-administered with routine childhood vaccines. · Expert Rev Vaccines 2020
- DTaP5-IPV-Hib-HepB, a hexavalent vaccine for infants and toddlers. · Expert Rev Vaccines 2017
- A review of the DTaP-IPV-HB-PRP-T Hexavalent vaccine in pediatric patients. · Expert Rev Vaccines 2023
- Hexavalent Vaccines in India: Current Status. · Indian Pediatr 2019
- Orthomolecular Medicine News Service — Positive Correlation between the Number of Vaccine Doses and Infant Mortality
- Orthomolecular Medicine News Service — SWADDLING: A wonderful tool for comforting infants without medication
- Orthomolecular Medicine News Service — Vaccine Science and Myth
STOP NOP 协会称，同时接种含有多种抗原的疫苗可能带来益处，但也可能增加不良反应的风险。
- 据该协会介绍，Infanrix Hexa 包含多种抗原，其中包括乙肝病毒抗原；多抗原疫苗从婴儿出生后第二个月开始接种，共接种三次，每次间隔 6–8 周。
- 该协会称，婴儿的免疫系统尚未成熟，并指出人体对多组分疫苗中抗原的应答机制尚未完全明确。
- 该协会还转述了一项建议：在某些情况下，如果患者可能已对部分抗原产生免疫，应考虑使用单价疫苗。
作者怎么说
Stowarzyszenie STOP NOP
同时接种含有多种抗原的联合疫苗可能带来益处，但也可能增加不良反应的风险。
„这种做法一方面带来许多益处，另一方面也会增加不良反应的风险；在许多情况下，这些反应的免疫病理机制尚未完全得到解释（Ward 2000）。疫苗接种不良反应（NOP）是指在时间上和因果关系上与接种疫苗相关的任何健康障碍（Bernatowska 2004）。”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
Infanrix Hexa 将多种抗原组合在一起，其中还含有乙肝病毒抗原。
„儿童通常会同时接种白喉类毒素、破伤风类毒素、无细胞百日咳抗原、脊髓灰质炎抗原以及流感嗜血杆菌（H. influenzae）抗原（Infanrix-IPV+Hib、PENTAXIM 疫苗），或者再加上乙型肝炎病毒抗原（Infanrix hexa）。这些疫苗从婴儿出生后第二个月开始接种，共接种三次，每次间隔 6?8 周。”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会称，多抗原疫苗从婴儿出生后第二个月开始接种，共接种三次，每次间隔 6–8 周。
„这些疫苗从婴儿出生后第二个月开始接种，共接种三次，每次间隔 6?8 周。婴儿在 6 个月大之前还建议接种轮状病毒疫苗和肺炎球菌疫苗（2?3 剂）。加上出生后第一天接种的结核病和乙肝疫苗，婴儿总共会接种 24?26 剂异种抗原。”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会还列出了建议婴儿在六个月大之前接种的其他疫苗，并估算了婴儿接种的抗原总剂数。
„婴儿在 6 个月大之前还建议接种轮状病毒疫苗和肺炎球菌疫苗（2?3 剂）。加上出生后第一天接种的结核病和乙肝疫苗，婴儿总共会接种 24?26 剂异种抗原。”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会指出，人体对多组分疫苗中抗原的应答机制尚未完全明确。
„人体对不同类型疫苗抗原的免疫应答机制尚未完全明确和研究清楚，尤其是多组分疫苗中的抗原。接种疫苗会刺激 Th2 通路，使其产生抗体；这条通路在新生儿和婴儿中占主导地位。如果缺乏足够的 Th1 应答来平衡，可能会导致过敏反应（Willak-Janc 2003）。”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会称，婴儿的免疫系统尚未成熟，并指出免疫系统要到大约三岁时才会完全成熟。
„另一方面，正如作者所写，由于婴儿体内存在母源抗体，出生后不久接种针对某些微生物的疫苗并不能带来持久免疫。需要强调的是，免疫系统要到大约 3 岁时才会完全具备免疫调节和防御功能（Deggeller 1992）。”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会提出疑问：发育中的儿童免疫系统会如何应对多抗原疫苗带来的强烈刺激？
„然而，令人不禁想问：健康儿童尚未完全成熟、仍在发育的免疫系统，以及正在发育的中枢神经系统，会如何应对如此强烈的刺激？它们能否对这么多不同的刺激作出恰当反应，并产生同等的保护效果？”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会转述了一项建议：在某些情况下，如果患者可能已对部分抗原产生免疫，应使用单价疫苗，而不是联合疫苗。
„委员会强烈反对这一观点，并表示：“为防止接种疫苗导致严重不良后果，应只接种单价疫苗，而不是多价疫苗，因为军人作为成年人，可能已经对联合疫苗所含的部分抗原产生了免疫。”因此，“建议在所有患者接种疫苗前，留意其病史。””Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会称，多抗原疫苗需要多次接种。
„与此同时，如上所述，多抗原疫苗也被建议多次接种。医生和科学家指出，自上世纪 60 年代以来，儿童群体的健康状况有所恶化，而这一变化与疫苗接种逐渐广泛推行的时期相吻合。”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
STOP NOP 协会称，一项已生效的判决裁定，应为儿童在接种 Infanrix Hexa 后出现的自闭症提供补偿。
„2014 年，米兰法院作出判决，裁定国家应为一名儿童在接种 Infanrix Hexa 后出现的自闭症支付赔偿金和养老金补贴。该判决已生效。父母起诉了卫生部，“证明他们的儿子患上自闭症综合征，是由接种疫苗引起的；这些疫苗以危险的方式含有某些重金属和污染物，例如铝——其毒性可能会在其他成分（如聚山梨酯 80）存在时增强——以及汞。”诉讼于 2011 年提起。”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
来自 PubMed · Europe PMC 的研究
我们挑选了 5 项结果最积极的研究。这只是精选，并非全部研究的完整综述。
PubMed 中关于此主题的研究总数：5 938。
一项综述指出，六联疫苗的安全性良好，能有效诱发免疫应答，同时可减少注射次数。
研究目的: Hexaxim® 是一种全液体六价联合疫苗，可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎，以及由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。Hexaxim 等联合疫苗可减少所需的注射次数，从而提高接种依从性和操作效率。
DTaP-IPV-HB-Hib vaccine (Hexaxim): an update 10 years after first licensure. · Expert Rev Vaccines 2023
研究经费公司或生产商 · Sanofi
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？是
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项综述显示，六联疫苗与其他常规疫苗同时接种时，耐受性良好，也没有明显干扰免疫应答。
研究目的: 疫苗同时接种的好处包括提高接种接受度和接种率，从而提高疫苗覆盖率，增强对多种儿童疾病的保护，并减少就医次数。白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙肝-脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-HBV-IPV/Hib）已使用 19 年以上，并被建议与其他几种婴儿疫苗同时接种。
Infant vaccine co-administration: review of 18 years of experience with GSK's hexavalent vaccine co-administered with routine childhood vaccines. · Expert Rev Vaccines 2020
研究经费公司或生产商 · GlaxoSmithKline
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？是
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
该综述指出，六联疫苗诱导的抗体应答与分别接种各疫苗时相似，且没有显著的安全性信号。
研究目的: 联合疫苗可减少“打针负担”，并简化儿童免疫接种计划。在美国，获批的只有五价 DTaP 疫苗。
结果: 接种后出现轻度发热的比例较高，但没有显著的安全性信号。专家评论：将这种六价疫苗纳入美国的接种计划，可能有助于提高接种覆盖率并按时接种；将其引入欧盟市场，也能丰富现有的联合疫苗种类。
DTaP5-IPV-Hib-HepB, a hexavalent vaccine for infants and toddlers. · Expert Rev Vaccines 2017
研究经费公司或生产商 · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？是
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项综述认为，六联疫苗具有很强的免疫原性，安全性可接受，而且是可直接使用的液体制剂。
研究目的: Hexaxim 是一种六价疫苗，获准用于 6 周及以上婴儿的基础免疫和加强免疫，可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎和 b 型流感嗜血杆菌感染。
A review of the DTaP-IPV-HB-PRP-T Hexavalent vaccine in pediatric patients. · Expert Rev Vaccines 2023
研究经费未注明 · not funding
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项综述指出，六联疫苗可以减少注射次数，并简化接种计划。
研究目的: 含有白喉、破伤风、百日咳、b 型流感嗜血杆菌、脊髓灰质炎和乙肝病毒抗原的六价疫苗，有望用于印度的基础免疫系列（婴儿 6、10、14 周龄接种）以及幼儿加强针。印度有三种六价疫苗：DTwP-Hib/HepB-IPV（wP-hexa）、DTaP-IPV-HB-PRP~T（2aP-hexa）和 DTaP-HBV-IPV/Hib（3aP-hexa）。
结果: 印度有三种六价疫苗：DTwP-Hib/HepB-IPV（wP-hexa）、DTaP-IPV-HB-PRP~T（2aP-hexa）和 DTaP-HBV-IPV/Hib（3aP-hexa）。印度发表的三项 3 期研究显示，在婴儿 6、10、14 周龄完成基础免疫后 1 个月，百日咳“疫苗应答”率分别为：wP-hexa 68.4–75.7%，2aP-hexa 93.8–99.3%，3aP-hexa 97.0–100%；其他五种抗原的血清保护率分别为 88.2–100%、49.6–100% 和 98.6–100%。印度以外的研究显示：加强接种后免疫原性和安全性良好；免疫保护可持续至 4.5 岁（2aP-hexa）和 7–9 岁（3aP-hexa，所有抗原），乙肝抗原的免疫保护则分别可持续至 9–10 岁和 14–15 岁；并且能够与其他疫苗顺利同时接种。六价疫苗有望减少注射次数、简化接种计划并提高依从性。
Hexavalent Vaccines in India: Current Status. · Indian Pediatr 2019
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
观点与评论材料
以下内容为作者的观点、解读和假设，不与科学研究和系统评价同等看待。
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„Goldman 和 Miller 的多项分析证实，疫苗剂次与婴儿死亡率之间存在正相关。有可信的证据和生物学上的合理依据支持儿童疫苗与婴儿死亡之间存在关联。1990 年至 2019 年，疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告了 2605 例婴儿死亡，其中 58% 发生在接种后 3 天内，78% 发生在接种后 7 天内，这证实婴儿死亡往往在时间上紧接疫苗接种之后发生 [6]。”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„我写过有关绞痛营养疗法的文章（抗坏血酸钠、益生菌/酸奶）[1]，有关感冒或流感引起的咳嗽（儿童复合维生素以及额外补充维生素 C 和维生素 D）[2, 3]，有关喉咙痛（足量复合维生素、维生素 D 和大剂量维生素 C）[4]，以及疫苗中多余且可能有毒的成分（复合维生素和额外补充维生素 C）[5, 6]。母乳有许多好处，其中包括母亲免疫系统预先生成的抗体。母乳中的铁含量很少，而且其中几乎所有铁都与一种称为乳铁蛋白的特殊蛋白质结合。”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„这让大型制药公司建议新生儿的所有家庭成员都接种疫苗，以保护婴儿免受感染的说法变得毫无道理。这种“茧式保护”策略会增加婴儿感染的风险。群体免疫不适用于那些能提供针对细菌内毒素保护的疫苗，因此破伤风和白喉疫苗不可能产生群体免疫。通过隔离患者并用抗生素治疗，白喉的传播已得到控制。流感病毒不断演变，每年都会变化，因此流感疫苗不可能实现群体免疫。”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么，以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。