VacciniVaccini combinati 6 in 1: una comodità per i genitori o un peso per il neonato?
Fonti: 11 · Articolo: 16 746 caratteri
L’associazione STOP NOP afferma che la somministrazione simultanea di numerosi antigeni può offrire benefici, ma anche aumentare il rischio di effetti indesiderati.
- Secondo l’associazione, Infanrix Hexa combina diversi antigeni, tra cui quello del virus dell’epatite B, e le vaccinazioni multivalenti vengono ripetute tre volte a partire dal secondo mese di vita, ogni 6–8 settimane.
- L’associazione descrive il sistema immunitario del neonato come immaturo e sottolinea che il meccanismo di risposta agli antigeni nei vaccini multicomponente non è del tutto conosciuto.
- Riferisce inoltre la raccomandazione di valutare, in alcuni casi, l’uso di vaccini singoli se il paziente potrebbe essere già immunizzato contro alcuni antigeni.
Cosa scrivono gli autori
Stowarzyszenie STOP NOP
La somministrazione simultanea di numerosi antigeni in un vaccino combinato può offrire benefici, ma potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
„Questo approccio, che da un lato offre molti benefici, dall’altro comporta un aumento del rischio di effetti indesiderati, la cui immunopatogenesi in molti casi non è del tutto chiarita (Ward 2000). Una reazione avversa alla vaccinazione è qualsiasi disturbo della salute temporalmente e causalmente associato alla vaccinazione (Bernatowska 2004).”Ten kierunek, dający z jednej strony wiele korzyści, z drugiej niesie zwiększone ryzyko działań niepożądanych, których immunopatogeneza w wielu wypadkach nie jest do końca wyjaśniona (Ward 2000). Niepożądany odczyn poszczepienny (NOP) to każde zaburzenie zdrowia czasowo i przyczynowo związane ze szczepieniem (Bernatowska 2004).
Stowarzyszenie STOP NOP
Infanrix Hexa combina diversi antigeni, tra cui un antigene aggiuntivo del virus dell’epatite B.
„Nella maggior parte dei casi i bambini vengono immunizzati contemporaneamente con il tossoide difterico, il tossoide tetanico, l’antigene acellulare della pertosse, la poliomielite e l’H. influenzae (vaccino Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM), oppure con l’aggiunta dell’antigene del virus dell’epatite B (Infanrix hexa). Queste vaccinazioni vengono ripetute tre volte a partire dal secondo mese di vita, ogni 6–8 settimane.”Najczęściej dzieci immunizowane są jednocześnie toksoidem błoniczym, tężcowym, antygenem krztuścowym-bezkomórkowym, polio oraz H. influenzae (szczepionka Infanrix-IPV+Hib, PENTAXIM) lub z dodatkowym antygenem wirusa WZW t. B (Infanrix hexa). Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni.
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP afferma che le vaccinazioni multivalenti vengono ripetute tre volte a partire dal secondo mese di vita, ogni 6–8 settimane.
„Queste vaccinazioni vengono ripetute tre volte a partire dal secondo mese di vita, ogni 6–8 settimane. Fino al sesto mese di vita si propongono inoltre le vaccinazioni raccomandate contro rotavirus e pneumococchi (2–3 dosi). Insieme alla vaccinazione contro la tubercolosi e l’epatite B, somministrata nel primo giorno di vita, il neonato riceve in totale 24–26 dosi di antigeni di specie estranea.”Szczepienia te powtarzane są od drugiego miesiąca życia trzykrotnie co 6?8 tygodni. Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP elenca anche altre vaccinazioni proposte ai neonati fino al sesto mese di vita e stima il numero totale di dosi di antigeni ricevute.
„Fino al sesto mese di vita si propongono inoltre le vaccinazioni raccomandate contro rotavirus e pneumococchi (2–3 dosi). Insieme alla vaccinazione contro la tubercolosi e l’epatite B, somministrata nel primo giorno di vita, il neonato riceve in totale 24–26 dosi di antigeni di specie estranea.”Dziecku do 6 miesiąca życia proponowane są także zalecane szczepienia przeciwko rotawirusom i pneumokokom (2?3 dawki). Łącznie z przeprowadzanym w pierwszej dobie życia szczepieniem przeciw gruźlicy i WZW B niemowlę otrzymuje 24?26 dawek antygenu obcogatunkowego.
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP sottolinea che il meccanismo di risposta agli antigeni nei vaccini multicomponente non è del tutto conosciuto.
„Il meccanismo della risposta immunitaria ai diversi tipi di antigeni vaccinali non è del tutto conosciuto né studiato, soprattutto per quanto riguarda gli antigeni contenuti nei vaccini multicomponente. La via Th2, stimolata dalla vaccinazione e responsabile della produzione di anticorpi, prevale nei neonati e nei lattanti. In assenza di un adeguato equilibrio con la risposta Th1, può portare allo sviluppo di reazioni allergiche (Willak-Janc 2003).”Mechanizm odpowiedzi immunologicznej na poszczególne rodzaje antygenów szczepionkowych nie jest do końca poznany i zbadany, tym bardziej jeśli chodzi o antygeny w szczepionkach wieloskładnikowych. Stymulowany szczepieniem szlak Th2 odpowiedzialny za produkcję przeciwciał, który przeważa u noworodków i niemowląt, przy braku wystarczającego zrównoważenia odpowiedzią Th1 może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych (Willak-Janc 2003).
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP descrive il sistema immunitario del neonato come immaturo e afferma che raggiunge la piena maturità intorno ai tre anni.
„D’altra parte, come scrive l’autore, a causa della presenza di anticorpi di origine materna, le vaccinazioni contro alcuni microrganismi somministrate subito dopo la nascita non conferiscono un’immunità duratura. Va sottolineato che il sistema immunitario raggiunge la piena maturità immunoregolatoria e difensiva intorno ai 3 anni (Deggeller 1992).”Z drugiej strony, jak pisze autor, ze względu na istniejące przeciwciała pochodzenia matczynego, szczepienia przeciw niektórym mikroorganizmom, wykonane tuż po urodzeniu, nie prowadzą do trwałej odporności. Należy podkreślić, że pełną dojrzałość immunoregulacyjną i obronną osiąga układ immunologiczny około 3 roku życia (Deggeller 1992).
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP si chiede come risponda il sistema immunitario in sviluppo del bambino a una stimolazione intensa con un vaccino multivalente.
„Sorgono tuttavia alcune domande: come reagiranno a una stimolazione così intensa il sistema immunitario ancora immaturo e in sviluppo di un bambino sano e il suo sistema nervoso centrale in formazione? Saranno in grado di rispondere correttamente, con un’efficacia protettiva uniforme, a stimoli così diversi?”Nasuwają się jednak pytania: W jaki sposób na tak intensywną stymulację odpowie nie w pełni dojrzały, rozwijający się układ immunologiczny zdrowego dziecka i jego kształtujący się ośrodkowy układ nerwowy? Czy jest w stanie prawidłowo odpowiedzieć, z jednakowym efektem ochronnym, na tyle zróżnicowanych bodźców?
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP riferisce la raccomandazione di usare, in alcuni casi, vaccini singoli anziché combinati, se il paziente potrebbe essere già immunizzato contro alcuni antigeni.
„La commissione respinge con forza questa opinione, affermando: «Per prevenire gravi effetti collaterali della vaccinazione, si dovrebbero somministrare vaccini singoli invece di vaccini combinati, perché gli adulti in servizio militare potrebbero essere già stati immunizzati solo contro alcuni degli antigeni contenuti nei vaccini combinati». «Pertanto si raccomanda di prestare attenzione alla storia clinica precedente alla vaccinazione di tutti i pazienti».”Komisja ostro zaprzecza temu poglądowi, mówiąc: ?w celu zapobiegania poważnym skutkom ubocznym szczepień, tylko pojedyncze szczepionki powinny być podawane zamiast wielu, ponieważ wojskowi jako dorośli, mogli już być immunizowani tylko na niektóre antygeny zawarte w szczepionkach skojarzonych.? ?Dlatego zaleca się zwracać uwagę na historię medyczną okresu przed szczepieniami u wszystkich pacjentów.?
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP descrive i vaccini multivalenti come vaccini somministrati ripetutamente.
„Allo stesso tempo, come già detto, si raccomandano vaccini multivalenti somministrati ripetutamente. Medici e ricercatori richiamano l’attenzione sul peggioramento dello stato di salute della popolazione infantile a partire dagli anni ’60 del secolo scorso, un fenomeno che si è verificato in coincidenza con la diffusione sempre più ampia delle vaccinazioni.”Jednocześnie, jak wspomniano wyżej, zalecane są szczepionki wieloantygenowe, wielokrotnie podawane. Lekarze i naukowcy zwracają uwagę na pogorszenie stanu zdrowia populacji dziecięcej od lat 60. ubiegłego wieku, co zbiegło się w czasie z wprowadzanymi coraz szerzej szczepieniami.
Stowarzyszenie STOP NOP
L’associazione STOP NOP descrive una sentenza definitiva che riconosce un risarcimento per un caso di autismo comparso in un bambino dopo la somministrazione di Infanrix Hexa.
„Nel 2014 il tribunale di Milano ha emesso una sentenza che ha disposto il pagamento da parte dello Stato di un risarcimento e di un supplemento alla pensione per un caso di autismo comparso in un bambino dopo la somministrazione del vaccino Infanrix Hexa. La sentenza è definitiva.
I genitori hanno citato in giudizio il ministero, «dimostrando che al figlio era stata causata una sindrome autistica dalle vaccinazioni, che contenevano in modo pericoloso alcuni metalli pesanti e contaminanti, come l’alluminio, la cui tossicità sarebbe aumentata in presenza di altri componenti, come il polisorbato 80, e il mercurio».
La causa è stata intentata nel 2011.”W 2014 roku Sąd w Mediolanie wydał wyrok zasądzający odszkodowanie i dodatek do renty od państwa za autyzm, który wystąpił u dziecka po szczepionce Infanrix Hexa. Wyrok jest prawomocny.
Rodzice pozwali ministerstwo „wykazując, że został wywołany u ich syna syndrom autystyczny na skutek szczepień, które zawierały, w niebezpieczny sposób, niektóre metale ciężkie i zanieczyszczenia – takie jak aluminium – którego toksyczność wzrosłaby w obecności innych składników, takich jak polisorbat 80 – oraz rtęć.”
Pozew został złożony w 2011 r.
Studi da PubMed · Europe PMC
Abbiamo scelto 5 studi con i risultati positivi migliori. È una selezione, non una revisione completa di tutta la ricerca.
Numero totale di studi su questo tema in PubMed: 5 938.
Una revisione ha rilevato che il vaccino 6 in 1 ha un profilo di sicurezza favorevole e induce una buona risposta immunitaria, riducendo al contempo il numero di iniezioni.
Obiettivo dello studio: Hexaxim® è un vaccino combinato esavalente, interamente liquido, che protegge da difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B e malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b. I vaccini combinati come Hexaxim riducono il numero di iniezioni necessarie, migliorando sia l’adesione alla vaccinazione sia l’efficienza operativa.
Soldi per lo studioazienda o produttore · Sanofi
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?SÌ
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
La revisione ha rilevato che il vaccino 6 in 1, somministrato insieme ad altri vaccini di routine, era ben tollerato e non interferiva in modo significativo con la risposta immunitaria.
Obiettivo dello studio: La somministrazione concomitante dei vaccini migliora l’accettazione e l’adesione alla vaccinazione, aumentando la copertura e la protezione contro diverse malattie infantili e riducendo al minimo le visite mediche. Il vaccino contro difterite, tetano, pertosse acellulare, epatite B, poliomielite e Haemophilus influenzae di tipo b (DTaP-HBV-IPV/Hib) è disponibile da oltre 19 anni e si raccomanda di somministrarlo insieme a diversi altri vaccini per l’infanzia.
Soldi per lo studioazienda o produttore · GlaxoSmithKline
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?SÌ
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
La descrizione indica che il vaccino 6 in 1 induce una risposta anticorpale simile a quella dei vaccini somministrati separatamente e non mostra segnali di sicurezza significativi.
Obiettivo dello studio: I vaccini combinati riducono il «carico di iniezioni» e semplificano il calendario vaccinale infantile. Negli Stati Uniti sono autorizzati solo vaccini a 5 componenti basati su DTaP.
Risultati: La somministrazione è associata a una maggiore frequenza di febbre lieve, ma non a segnali di sicurezza significativi. Commento degli esperti: l’inserimento di questo vaccino esavalente nel calendario vaccinale statunitense potrebbe aumentare la copertura e la tempestività delle vaccinazioni; la sua introduzione nel mercato dell’UE amplierebbe inoltre la gamma di vaccini combinati disponibili.
Soldi per lo studioazienda o produttore · Sanofi Pasteur MSD, Sanofi Pasteur, Inc., Merck
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?SÌ
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
La revisione ha valutato il vaccino 6 in 1 come altamente immunogeno, con un profilo di sicurezza accettabile e disponibile in una pratica formulazione liquida.
Obiettivo dello studio: Hexaxim è un vaccino esavalente approvato per la vaccinazione primaria e di richiamo nei lattanti di almeno 6 settimane, che protegge da difterite, tetano, pertosse, poliomielite, epatite B e Haemophilus influenzae di tipo b.
Soldi per lo studionon indicato · not funding
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
La revisione indica che i vaccini 6 in 1 possono ridurre il numero di iniezioni e semplificare il calendario vaccinale.
Obiettivo dello studio: I vaccini esavalenti contenenti antigeni contro difterite, tetano, pertosse, Haemophilus influenzae di tipo b, poliomielite e virus dell’epatite B possono essere utilizzati per la serie primaria in India (a 6, 10 e 14 settimane di età) e per il richiamo nei bambini piccoli. In India sono disponibili tre vaccini esavalenti: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) e DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa).
Risultati: In India sono disponibili tre vaccini esavalenti: DTwP-Hib/HepB-IPV (wP-hexa), DTaP-IPV-HB-PRP~T (2aP-hexa) e DTaP-HBV-IPV/Hib (3aP-hexa). Nei tre studi indiani di fase 3 pubblicati, un mese dopo la serie primaria somministrata a 6, 10 e 14 settimane, i tassi di «risposta vaccinale» alla pertosse erano del 68,4–75,7% per wP-hexa, del 93,8–99,3% per 2aP-hexa e del 97,0–100% per 3aP-hexa. I tassi di sieroprotezione per gli altri cinque antigeni erano rispettivamente dell’88,2–100%, del 49,6–100% e del 98,6–100%. Gli studi condotti fuori dall’India mostrano una buona immunogenicità e sicurezza dopo la dose di richiamo; una persistenza della risposta immunitaria fino a 4,5 anni (2aP-hexa) e a 7–9 anni (3aP-hexa) per tutti gli antigeni e, rispettivamente, fino a 9–10 e 14–15 anni per l’epatite B; e una somministrazione concomitante con altri vaccini riuscita. I vaccini esavalenti potrebbero ridurre il numero di iniezioni, semplificare i calendari vaccinali e migliorare l’adesione.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Prospettive e materiali di opinione
I contenuti seguenti presentano opinioni, interpretazioni e ipotesi degli autori. Non sono considerati equivalenti agli studi scientifici e alle revisioni sistematiche.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„Analisi multiple di Goldman e Miller confermano una correlazione positiva tra il numero di dosi vaccinali e i tassi di mortalità infantile. Esistono prove credibili e una plausibilità biologica a sostegno di un’associazione tra vaccini pediatrici e decessi infantili. Dei 2605 decessi infantili segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) dal 1990 al 2019, il 58% si è verificato entro tre giorni dalla vaccinazione e il 78% entro sette giorni, confermando che i decessi infantili tendono a verificarsi in prossimità temporale della somministrazione del vaccino [6].”Multiple analyses by Goldman and Miller affirm a positive correlation between number of vaccine doses and infant mortality rates There is credible evidence and biological plausibility for an association between pediatric vaccines and infant deaths. Of the 2605 infant deaths reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) from 1990 through 2019, 58% clustered within three days post-vaccination, and 78% occurred within seven days post-vaccination, confirming that infant deaths tend to occur in temporal proximity to vaccine administration [6].
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„Ho scritto articoli sui trattamenti nutrizionali per le coliche (ascorbato di sodio, probiotici/yogurt) [1], la tosse dovuta a raffreddore o influenza (multivitaminico pediatrico e vitamina C e vitamina D aggiuntive) [2, 3], il mal di gola (dosi adeguate di multivitaminico e vitamina D e megadosi di vitamina C) [4] e i componenti superflui e potenzialmente tossici dei vaccini (multivitaminici e vitamina C aggiuntiva) [5, 6]. Il latte materno offre molti benefici, tra cui anticorpi già prodotti dal sistema immunitario della madre. Contiene pochissimo ferro, e quasi tutto il ferro presente è legato a una proteina speciale chiamata lattoferrina.”I've written articles about nutritional treatments for colic (sodium ascorbate, probiotics/yogurt), [1] coughs from colds or flu (pediatric multivitamin and additional vitamin C and vitamin D) [2, 3], sore throat (adequate doses of multivitamin, vitamin D and mega-doses of vitamin C) [4], superfluous and potentially toxic contents of vaccinations (multivitamins and additional vitamin C), [5, 6]. Mother's milk has many benefits, including antibodies pre-made by the mother's immune system. Milk contains very little iron, and nearly all the iron it contains is bound to a special protein called lactoferrin.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„Questo rende assurdo il consiglio delle grandi aziende farmaceutiche di vaccinare tutti i membri della famiglia di un neonato per proteggerlo dalle infezioni. Questa strategia del «bozzolo» aumenta il rischio di infezioni nel neonato. L’immunità di gregge non può applicarsi ai vaccini che proteggono dalle endotossine batteriche e quindi non può assolutamente verificarsi con i vaccini contro il tetano e la difterite. La diffusione della difterite è stata controllata isolando le persone malate e trattandole con antibiotici. È impossibile ottenere l’immunità di gregge con il vaccino antinfluenzale, perché il virus dell’influenza è in continua evoluzione e cambia ogni anno.”This makes a nonsense of Big Pharma's advice to vaccinate all members of a new infant's family to protect the infant from infection This "cocooning" strategy increases the risk of infant infection. Herd immunity cannot apply to vaccines which afford protection against bacterial endotoxins and so herd immunity cannot possibly occur with tetanus and diphtheria vaccines. The spread of diphtheria has been controlled by isolating sufferers and treating them with antibiotics. Herd immunity is impossible to achieve with influenza vaccine because the flu virus is constantly evolving and changes every year.
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