MalattieFarmaci per l’osteoporosi: rafforzano le ossa o solo i valori degli esami?
Fonti: 12 · Articolo: 16 366 caratteri
Jerzy Zięba descrive alcuni farmaci per l’osteoporosi come sostanze che rallentano la degradazione delle ossa, ma ritiene che il loro trattamento sia poco efficace e comporti dei rischi.
- Jerzy Zięba afferma che i bisfosfonati possono essere associati a gravi effetti collaterali, tra cui fratture atipiche del femore.
- Jerzy Jaśkowski mette in dubbio il legame tra densità ossea e fratture, mentre Henryk Różański scrive che i composti dello stronzio rafforzano la struttura ossea.
- Jerzy Zięba, quindi, non presenta tutti i metodi come semplici cambiamenti nei risultati degli esami, ma ne descrive il funzionamento e al contempo mette in dubbio l’efficacia di alcuni farmaci.
Cosa scrivono gli autori
Jerzy Zięba
I bisfosfonati rallentano l’attività delle cellule che rimuovono il vecchio tessuto osseo, facendo sì che più cellule ossee rimangano nell’osso.
„È così che è nata la classe di farmaci più usata nel trattamento dell’osteoporosi, chiamati bisfosfonati, che agiscono nel modo descritto sopra. Naturalmente esistono anche altri tipi di farmaci appartenenti ad altri gruppi, per esempio i cosiddetti modulatori selettivi del recettore degli estrogeni o il paratormone, ecc.”Tak właśnie narodziła się najczęściej stosowana w leczeniu osteoporozy grupa leków zwanych bisfosfoniany, które działają w powyżej opisany sposób. Oczywiście ... są jeszcze innego rodzaju leki z innych grup np. tzw. Selektywnych Modulatorów Receptora Estrogenowego czy parathormonu itd.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba ritiene che il trattamento con bisfosfonati sia lungo e poco efficace e menziona gravi effetti collaterali.
„Purtroppo, nonostante i nomi altisonanti, la pratica indica che il trattamento con queste sostanze è lungo e poco efficace, ma comporta gravi effetti collaterali, come dolori addominali, nausea, vomito, stitichezza, diarrea, disturbi della deglutizione, irritazione dell’esofago, ulcere esofagee, dolori alle ossa, ai muscoli e alle articolazioni, restringimenti dell’esofago.”Niestety, pomimo mądrych nazw, praktyka wskazuje, że leczenie tymi substancjami jest długie i mało skuteczne, natomiast obarczone jest poważnymi skutkami ubocznymi jak np. bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zaburzenia połykania, podrażnienie przełyku, owrzodzenia przełyku, ból kości, mięśni i stawów, zwężenia przełyku.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba afferma che i ricercatori hanno collegato l’uso dei bisfosfonati alle fratture atipiche del femore.
„In una pubblicazione del 2011, ricercatori svedesi hanno scritto che l’uso dei bisfosfonati porta a fratture atipiche del femore! Com’è possibile? Una cosa che dovrebbe prevenire le fratture le provoca? Purtroppo sì. Sul sito dell’Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi, in una pubblicazione intitolata:”Naukowcy ze Szwecji, w publikacji z 2011 r. napisali, że stosowanie bisfosfonianów prowadzi do nietypowych złamań kości udowej! To jak to jest? Coś co ma zapobiegać złamaniom je powoduje? Niestety - tak. Na stronie internetowej: Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w publikacji pt.
Jerzy Zięba
Il denosumab agisce bloccando le cellule che degradano l’osso, e Jerzy Zięba ne elenca i numerosi possibili effetti collaterali.
„Come agisce? Come tutti gli altri bisfosfonati, ma utilizza un diverso meccanismo per bloccare l’attività degli osteoclasti! Ha effetti collaterali? Qualcuno. Gli effetti collaterali più frequenti osservati durante gli studi clinici sono: mal di schiena, dolore alle braccia e alle gambe, reazioni cutanee (eruzione cutanea, eczema), dolori muscolari, ossei e ai tendini, aumento del colesterolo, infezioni della vescica, capogiri, infezioni delle vie respiratorie superiori, gonfiore di mani, piedi e avambracci, sciatica, insonnia, artrosi della colonna vertebrale, reflusso, anemia, polmonite, herpes zoster, debolezza generale, ecc.”Jak działa? Tak samo jak wszystkie inne bisfosfoniany, wykorzystuje tylko inny mechanizm blokowania działania osteoklastów! Czy ma jakieś skutki uboczne? Trochę. Naj częściej występujące skutki uboczne jakie zauważono w czasie badań klinicznych, to: ból pleców, ból w rąk i nóg, reakcje skórne (wysypka, egzema), bóle mięśni, kości, ścięgien, podwyższony poziom cholesterolu, infekcje pęcherza moczowego, zawroty głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, opuchlizna rąk, stóp, przedramion, rwa kulszowa, bezsenność, artretyzm kręgosłupa, refluks, anemia, zapalenia płuc, półpasiec, ogólne osłabienia itd.
Jerzy Jaśkowski
Jerzy Jaśkowski sostiene che la densità ossea non sia collegata alle fratture.
„In realtà non esiste alcun legame tra densità ossea e fratture. Inoltre, gli ortopedici prima o poi prescrivono a quasi tutte le donne un esame della densità ossea. Si tratta di una semplice radiografia, cioè qualcosa che ormai viene quasi abbandonato. Non viene invece raccomandato di assumere vitamina D, eppure da questa dipende molto, soprattutto nelle persone sopra i 40-50 anni.”Tak naprawdę nie ma związku między gęstością kości a złamaniami. Na dodatek ortopedzi niemal każdej kobiecie wcześniej czy później każą wykonać badanie gęstości kości. To jest zwykły rentgen, czyli coś, co już jest niemal wycofywane. Nie jest natomiast zalecane zażywanie witaminy D, a od tego przecież tak dużo zależy, zwłaszcza u osób powyżej 40-50 roku życia.
Henryk Różański
Henryk Różański afferma che i composti organici dello stronzio rafforzano la struttura ossea e aumentano la mineralizzazione del tessuto osseo.
„Gli studi contemporanei hanno confermato che i composti organici dello stronzio rafforzano la struttura ossea, aumentano il grado di mineralizzazione del tessuto osseo e prevengono il rammollimento delle ossa. Il ranelato di stronzio (alla dose di 2 g al giorno) viene usato per trattare l’osteoporosi, l’osteomalacia, le fratture e le fessurazioni ossee in età avanzata, e per prevenire le fratture vertebrali e del collo del femore.”Współczesne badania potwierdziły, że organiczne związki strontu wzmacniają strukturę kości, zwiększają stopień mineralizacji tkanki kostnej, zapobiegają rozmiękczaniu kości. Ranelinian strontu (w dawce 2 g/dobę) jest stosowany w leczeniu osteoporozy, osteomalacji, złamań i pęknięć kości w wieku podeszłym, w profilaktyce złamania kręgów i szyjki kości udowej.
Henryk Różański
Henryk Różański scrive che il ranelato di stronzio viene usato per trattare l’osteoporosi e prevenire alcune fratture.
„Il ranelato di stronzio (alla dose di 2 g al giorno) viene usato per trattare l’osteoporosi, l’osteomalacia, le fratture e le fessurazioni ossee in età avanzata, e per prevenire le fratture vertebrali e del collo del femore. Allo stesso tempo, si consiglia di assumere preparati di calcio, che vengono incorporati nel tessuto osseo più facilmente in presenza di stronzio.”Ranelinian strontu (w dawce 2 g/dobę) jest stosowany w leczeniu osteoporozy, osteomalacji, złamań i pęknięć kości w wieku podeszłym, w profilaktyce złamania kręgów i szyjki kości udowej. Równocześnie zaleca się podawanie preparatów wapnia, które są sprawniej wbudowywane w tkankę kostną w obecności strontu.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba afferma che l’analisi degli studi non ha fornito prove chiare del fatto che il calcio prevenga le fratture ossee.
„La Food and Drug Administration statunitense (FDA) afferma chiaramente che il calcio è utile solo durante la crescita delle ossa, dall’infanzia alla prima giovinezza, ma non quando le ossa hanno smesso di crescere. Perché allora medici e dietologi continuano a raccomandare instancabilmente: «più calcio»?”Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA), wyraźnie stwierdza, że wapń jest pomocny tylko w okresie wzrastania kości, od dzieciństwa do stosunkowo wczesnej młodości, ale nie wtedy, kiedy kości przestały już rosnąć. Dlaczego więc lekarze czy dietetycy niezmordowanie zalecają: „więcej wapnia”?
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba avverte che integrare la vitamina D senza assumere contemporaneamente vitamina K2 può essere pericoloso e scrive che la K2 può rallentare i processi che favoriscono l’osteoporosi.
„Spesso sentiamo raccomandazioni per prevenire l’osteoporosi tramite l’integrazione di vitamina D. Tuttavia, senza assumere contemporaneamente vitamina K2, una simile raccomandazione è addirittura pericolosa! Eppure, chi parla della vitamina K2? È la più potente arma naturale contro l’osteoporosi.”Często słyszymy zalecenia dotyczące zapobiegania osteoporozie poprzez suplementację witaminą D. Jednakże bez jednoczesnego zastosowania witaminy K2, rekomendacja taka jest wręcz niebezpieczna! Kto jednak mówi o witaminie K2? A jest to najpotężniejsza, naturalna broń przeciwko osteoporozie.
Prof. Klaus F. Kopp
Il prof. Klaus F. Kopp attribuisce all’integrazione di bicarbonato la capacità di favorire l’incorporazione dei sali di calcio nelle ossa e di prevenire l’osteoporosi.
„Le esperienze cliniche e scientifiche personali dell’autore indicano che, in caso di acidosi, l’omeostasi della matrice ossea di collagene si sposta verso una maggiore degradazione ossea (= catabolismo), a causa della fuoriuscita dei sali minerali dall’osso; al contrario, riserve adeguate di bicarbonato favoriscono il contenuto di sali minerali nell’osso, facendo incorporare i sali di calcio nella sostanza fondamentale ossea (= anabolismo), e possono quindi prevenire l’osteoporosi.”Persönliche klinische und wissenschaftliche Erfahrungen des Autors, weisen darauf hin, dass bei Azidose die Homöostase der Knochen-Kollagen-Matrix durch den Ausstrom der Mineralsalze aus dem Knochen in Richtung eines erhöhten Knochen-Abbaus verschoben wird (= Katabolie), während gut gefüllte Bikarbonat-Reserven den Knochenmineralsalzbestand durch den Einbau von Calcium-Salzen in die Knochengrundsubstanz begünstigen (=Anabolie) und daher eine Osteoporose verhindern können.
Studi da PubMed · Europe PMC
Abbiamo scelto 4 studi con i risultati positivi migliori. È una selezione, non una revisione completa di tutta la ricerca.
Numero totale di studi su questo tema in PubMed: 1 709.
I bisfosfonati non solo limitano la perdita ossea, ma migliorano anche la struttura e la resistenza delle ossa e riducono il rischio di fratture.
Obiettivo dello studio: L’osteoporosi è il risultato della perdita ossea dovuta a uno squilibrio nel rimodellamento osseo, per cui il riassorbimento osseo supera la formazione di nuovo osso. I bisfosfonati sono potenti inibitori dell’attività degli osteoclasti: riducono il rimodellamento osseo e ristabiliscono l’equilibrio tra riassorbimento e formazione ossea.
Risultati: Sono efficaci in diversi contesti clinici, tra cui l’osteoporosi postmenopausale, la bassa massa ossea negli uomini e la perdita ossea indotta da farmaci. La somministrazione orale a intervalli e quella endovenosa sono più pratiche rispetto al regime originale di assunzione quotidiana. In genere questi farmaci sono ben tollerati e presentano un ottimo profilo di sicurezza, poiché gli effetti collaterali gravi sono rari. I bisfosfonati potenti sono in genere l’opzione terapeutica preferita per la maggior parte dei pazienti affetti da osteoporosi o a rischio di svilupparla.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
I farmaci approvati per il trattamento dell’osteoporosi riducono il rischio di fratture nelle persone ad alto rischio, anche se di solito non ripristinano completamente la resistenza delle ossa.
Obiettivo dello studio: L’osteoporosi è una condizione cronica caratterizzata da una diminuzione della massa ossea, dalla perdita di integrità dello scheletro e da una maggiore predisposizione alle fratture. I farmaci usati per trattare l’osteoporosi si possono classificare in farmaci che bloccano il riassorbimento osseo (antiriassorbitivi), stimolano la formazione ossea (anabolici) o svolgono entrambe le funzioni.
Risultati: Considerato il numero crescente di farmaci attualmente disponibili, occorre valutare attentamente quali usare e in quale sequenza. Questa revisione esaminerà i diversi effetti dei farmaci antiriassorbitivi, che formano l’osso e a doppia azione quando vengono usati in sequenze specifiche, e analizzerà le prove attuali a favore di un trattamento iniziale con farmaci che formano l’osso o a doppia azione, seguito da farmaci antiriassorbitivi. La revisione esaminerà inoltre l’ipotesi che un trattamento antiriassorbitivo a lungo termine possa ridurre l’efficacia di un successivo trattamento con farmaci che formano l’osso o a doppia azione. Infine, analizzerà le prove attuali su come prevenire al meglio le conseguenze cliniche della sospensione del denosumab.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Nelle donne con osteoporosi grave, romosozumab seguito da alendronato ha ridotto il rischio di fratture più del solo alendronato.
Obiettivo dello studio: Lo studio Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk (ARCH) (NCT01631214; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01631214) ha mostrato che un anno di trattamento con romosozumab seguito da alendronato ha portato a maggiori aumenti della densità minerale ossea areale (aBMD) e a una riduzione del rischio di fratture superiore rispetto al solo alendronato.
Risultati: In conclusione, rispetto all’alendronato, romosozumab ha migliorato significativamente la massa ossea e i parametri di resistenza ossea a livello della colonna lombare. Questi risultati concordano con la maggiore riduzione del rischio di fratture vertebrali osservata nello studio ARCH con romosozumab rispetto all’alendronato e forniscono indicazioni sui fattori strutturali alla base di questa differenza nell’effetto del trattamento. © 2021 Gli autori. Journal of Bone and Mineral Research, pubblicato da Wiley Periodicals LLC per conto dell’American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).
Soldi per lo studioazienda o produttore · Amgen, UCB Pharma, Amgen Inc
Gli autori hanno legami con aziende?sì, gli autori lo hanno dichiarato
Un produttore ha aiutato nello studio?SÌ
Tipo di studiostudio clinico sulle persone
Partecipanti4 093
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
In alcuni studi condotti su pazienti con malattia di Parkinson, i bisfosfonati, la vitamina D e il calcio hanno aumentato la densità ossea e ridotto le fratture.
Obiettivo dello studio: I pazienti con malattia di Parkinson (PD) sono ad alto rischio di fratture osteoporotiche a causa delle cadute e della ridotta massa ossea. Riassumere i meccanismi fisiopatologici alla base della perdita ossea nella PD attraverso una revisione della letteratura disponibile.
Risultati: I pazienti con PD hanno una densità minerale ossea (BMD) inferiore rispetto ai controlli della stessa età. La perdita ossea nella PD ha cause molteplici e deriva dall’immobilità, dalla riduzione della forza muscolare e dal basso peso corporeo. Anche la carenza di vitamina D è importante, non solo perché riduce la BMD, ma anche perché la funzione cellulare nella substantia nigra dipende dalla vitamina D. Infine, l’iperomocisteinemia, un fattore di rischio indipendente per l’osteoporosi, è comune nella PD a causa dell’uso di levodopa e della carenza di vitamina B12 e acido folico. Alcuni studi hanno dimostrato che il trattamento con bisfosfonati, vitamina D e calcio può aumentare la BMD e ridurre le fratture nei pazienti con PD. La perdita ossea nella PD ha cause molteplici. È importante dal punto di vista clinico per il concomitante rischio di fratture. Si dovrebbe valutare più spesso la possibilità di sottoporre i pazienti a screening per l’osteoporosi e avviare gli interventi terapeutici.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiorassegna di molti studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Prospettive e materiali di opinione
I contenuti seguenti presentano opinioni, interpretazioni e ipotesi degli autori. Non sono considerati equivalenti agli studi scientifici e alle revisioni sistematiche.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„[36] La carenza di vitamina D porta all’osteoporosi. [37] Una quantità eccessiva di vitamina D peggiora l’osteoporosi. [38] Durante la crescita e lo sviluppo delle ossa, la vitamina D svolge un ruolo importante nella densità ossea. [39] Dosi terapeutiche di vitamina D hanno ridotto la mortalità per tutte le cause. [40,41] Estrogeni e osteoporosi: gli estrogeni riducono i depositi di calcio nelle arterie coronarie. [42] Più alto è il livello di E2, più basso è il punteggio CAC. [43] Gli estrogeni inibiscono una proteasi che favorisce la calcificazione. [44] La carenza di estrogeni aumenta le citochine che favoriscono l’infiammazione. [45] Riduzione del rischio di fratture nei pazienti con osteoporosi.”[36] A deficiency of vitamin D leads to osteoporosis. [37] Too much vitamin D exacerbates osteoporosis. [38] During bone growth and development, vitamin D plays an important role in bone density. [39] Therapeutic doses of vitamin D reduced all-cause mortality. [40,41] Estrogens and Osteoporosis: Estrogen reduces coronary calcium deposition. [42] The higher the E2, the lower the CAC score. [43] Estrogen inhibits a calcification-promoting protease. [44] Estrogen deficiency leads to an increase in cytokines that promote inflammation. [45] Reduction of fracture risk in patients with osteoporosis.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„I finanziamenti vanno agli studi sui farmaci, mentre gli studi sulla nutrizione languono. Le linee guida citano la «mancanza di prove da studi randomizzati e controllati» per mettere da parte vitamine, alimentazione e disintossicazione. Gli studenti di medicina imparano a prescrivere pillole, non a consigliare alimentazione o stile di vita. La pandemia di COVID-19 ha mostrato questo difetto in tempo reale. I medici in prima linea che usavano dosi elevate di vitamina C, vitamina D e zinco hanno osservato chiari benefici clinici, eppure questi interventi sono stati derisi perché mancavano «grandi studi randomizzati e controllati» [17,18]. Nel frattempo, antivirali costosi e prodotti a mRNA hanno ricevuto l’autorizzazione d’emergenza sulla base di studi limitati e finanziati dall’industria. La scienza è diventata politica in camice da laboratorio.”Funding flows to drug trials; nutrition trials languish. Guidelines cite "lack of RCT evidence" to sideline vitamins, diet, and detoxification. Medical students learn to prescribe pills, not food or lifestyle. The COVID-19 pandemic revealed this flaw in real time. Frontline doctors using high-dose vitamin C, vitamin D, and zinc saw clear clinical benefits, yet these interventions were ridiculed for lacking "large RCTs" [17,18]. Meanwhile, costly antivirals and mRNA products received emergency approval based on limited, industry-sponsored trials. Science became politics wearing a lab coat.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„(2015) Lesioni periapicali radiotrasparenti e densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa. Gerodontology 32:195-201. PMID: 24164489 152. Katz J, Rotstein I (2021) Prevalenza delle lesioni periapicali nei pazienti con osteoporosi. Journal of Endodontics 47:234-238. PMID: 33130060 153. Allihaibi M, Niazi S, Farzadi S et al. (2023) Prevalenza della parodontite apicale nei pazienti con malattie autoimmuni: studio caso-controllo. International Endodontic Journal 56:573-583. PMID: 36747086 154. Dolan S, Rae E (2023) Parodontite apicale e malattie autoimmuni: dovremmo sottoporre i pazienti a screening prima della terapia? Evidence-Based Dentistry 24:64-65.”(2015) Radiolucent periapical lesions and bone mineral density in post-menopausal women. Gerodontology 32:195-201. PMID: 24164489 152. Katz J, Rotstein I (2021) Prevalence of periapical lesions in patients with osteoporosis. Journal of Endodontics 47:234-238. PMID: 33130060 153. Allihaibi M, Niazi S, Farzadi S et al. (2023) Prevalence of apical periodontitis in patients with autoimmune diseases: a case-control study. International Endodontic Journal 56:573-583. PMID: 36747086 154. Dolan S, Rae E (2023) Apical periodontitis and autoimmune diseases-should we be screening patients prior to therapy? Evidence-Based Dentistry 24:64-65.
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