¿Estamos acidificados? ¿Por qué el bicarbonato común puede ayudar más que la farmacia?

Objetivo del estudio: La acidosis metabólica aguda es frecuente en pacientes en estado crítico y puede tratarse con terapia de reposición de volumen, bicarbonato de sodio y terapia de reemplazo renal (TRR). Los ensayos BICARICU-1 y BICARICU-2 aportaron nuevas pruebas sobre el tratamiento con bicarbonato. Nuestro objetivo fue evaluar sistemáticamente los efectos del bicarbonato de sodio en pacientes en estado crítico.

Resultados: En adultos en estado crítico con acidosis metabólica aguda, el bicarbonato de sodio reduce significativamente la necesidad de TRR. Los análisis bayesianos apuntan a la posibilidad de un beneficio en la mortalidad, aunque las pruebas actuales no son concluyentes. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados más amplios o estudios de alta calidad basados en datos del mundo real para confirmar la eficacia del bicarbonato de sodio sobre la mortalidad.

Objetivo del estudio: En pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), la alteración de la excreción renal de ácido provoca acidosis metabólica (AM). Sin embargo, las pruebas sobre los efectos del bicarbonato de sodio para tratar la ERC con AM aún no son concluyentes.

Resultados: Catorce ensayos controlados aleatorizados, con un total de 2037 pacientes, mostraron que la suplementación con bicarbonato de sodio mejoró significativamente la TFGe (diferencia de medias estandarizada [DME], 0,33; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,03 a 0,63; P = 0,03). El grupo que recibió bicarbonato de sodio tuvo una tasa de hospitalización más baja (odds ratio, 0,37; IC del 95 %, 0,25 a 0,55; P < 0,001). La circunferencia braquial media fue mayor con el tratamiento con bicarbonato de sodio que sin él (DME, 0,23; IC del 95 %, 0,08 a 0,38; P = 0,003, I2<0,001). Sin embargo, el tratamiento con bicarbonato de sodio se asoció a un mayor riesgo de presión arterial sistólica elevada (DME, 0,10; IC del 95 %, 0,01 a 0,20; P = 0,03). No se observaron diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa. En pacientes con ERC y AM, la suplementación con bicarbonato de sodio podría ayudar a prevenir el deterioro de la función renal y a aumentar la masa muscular. Sin embargo, el tratamiento podría asociarse con una presión arterial más alta.

Objetivo del estudio: El bicarbonato de sodio se administra habitualmente para tratar la acidosis metabólica en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Hay pocas pruebas procedentes de ensayos aleatorizados que respalden esta práctica, y los estudios observacionales muestran resultados contradictorios. Nuestro objetivo fue realizar una emulación de un ensayo objetivo para evaluar el efecto del tratamiento con bicarbonato sobre la mortalidad.

Resultados: Identificamos 6157 ingresos que cumplían los criterios, de los cuales 1764 (29 %) recibieron bicarbonato de sodio. En el análisis principal, el tratamiento con bicarbonato se asoció con una reducción absoluta de la mortalidad del 1,9 % [riesgo relativo 0,86; intervalo de confianza (IC) del 95 %: 0,80 a 0,91], y se observaron beneficios significativos en todos los subgrupos evaluados. En el análisis de sensibilidad se observó una estimación similar, del 2,1 %, y la reducción de la mortalidad se mantuvo a los 30 días. En esta emulación de un ensayo objetivo, la administración de bicarbonato se asoció con una reducción pequeña, pero estadísticamente significativa, de la mortalidad en pacientes con acidosis metabólica. Para demostrar este efecto en un ensayo aleatorizado se necesitarían muestras grandes.

Objetivo del estudio: Identificar la población más adecuada, diseñar la intervención y evaluar la separación bioquímica entre grupos, como preparación para un futuro ensayo de fase III.

Resultados: El objetivo principal de viabilidad fue evaluar la elegibilidad, la tasa de reclutamiento, el cumplimiento del protocolo y la separación entre los grupos según el equilibrio ácido-base. El resultado clínico principal fue el número de horas con vida y sin vasopresores el día 7. La tasa de reclutamiento y la proporción entre participantes inscritos y examinados fueron de 1,9 pacientes al mes y 0,13 pacientes, respectivamente. El tiempo hasta la corrección del exceso de bases (diferencia de medianas, -45,86 [IC del 95 %, -63,11 a -28,61] h; p < 0,001) y del pH (diferencia de medianas, -10,69 [IC del 95 %, -19,16 a -2,22] h; p = 0,020) fue menor en el grupo de bicarbonato de sodio, y los niveles medios de bicarbonato durante las primeras 24 horas fueron más altos (diferencia de medianas, 6,50 [IC del 95 %, 4,18 a 8,82] mmol/L; p < 0,001). Siete días después de la aleatorización, los pacientes de los grupos de bicarbonato de sodio y placebo habían estado vivos y sin vasopresores una mediana de 132,2 (85,6-139,1) y 97,1 (69,3-132,4) horas, respectivamente (diferencia de medianas, 35,07 [IC del 95 %, -9,14 a 79,28]; p = 0,131).