Vaksin flu saat hamil — apakah benar-benar aman bagi bayi?

Tujuan studi: Memahami keamanan vaksin sangat penting untuk membantu pengambilan keputusan tentang vaksinasi. Tujuan kami adalah melakukan tinjauan sistematis mengenai keamanan vaksin yang direkomendasikan untuk anak-anak, orang dewasa, dan perempuan hamil di Amerika Serikat.

Hasil: Dari 56,603 referensi yang ditinjau, 338 penelitian yang dilaporkan dalam 518 publikasi memenuhi kriteria inklusi. Untuk anak-anak, tingkat kepastian bukti (SoE) tinggi bahwa vaksin campak, gondongan, dan rubela (MMR) tidak meningkatkan risiko autisme. SoE juga tinggi untuk peningkatan risiko kejang demam setelah vaksin MMR. Tidak ditemukan bukti peningkatan risiko intususepsi setelah vaksin rotavirus pada tindak lanjut terakhir (SoE sedang), maupun diabetes (SoE tinggi). Untuk vaksin yang lebih baru, seperti vaksin human papillomavirus 9-valen dan meningokokus B, tidak ditemukan bukti peningkatan risiko atau bukti untuk efek samping utama tidak memadai. Untuk orang dewasa, tidak ditemukan bukti peningkatan risiko (dengan SoE yang beragam), atau bukti tidak memadai, terkait efek samping utama vaksin influenza inaktif beradjuvan baru dan vaksin zoster rekombinan beradjuvan. Kami tidak menemukan bukti peningkatan risiko (dengan SoE yang beragam) untuk efek samping utama pada perempuan hamil setelah pemberian vaksin tetanus, difteri, dan pertusis aseluler, termasuk kematian janin (SoE sedang).

Tujuan studi: Menilai efektivitas vaksinasi influenza selama kehamilan dalam mencegah influenza pada bayi selama enam bulan pertama kehidupannya.

Hasil: Dari 245,498 bayi yang disertakan dalam penelitian, 46.0% lahir dari ibu yang telah divaksinasi. Angka kejadian influenza lebih rendah pada bayi dari ibu yang divaksinasi dibandingkan bayi dari ibu yang tidak divaksinasi (0.12% vs 0.30%). Setelah disesuaikan dengan variabel lain, vaksinasi saat hamil dikaitkan dengan penurunan influenza pada bayi di semua jenis layanan kesehatan sebesar 44.4% (95% CI, 31.4-54.9%). Vaksinasi pada trimester pertama dikaitkan dengan penurunan influenza pada bayi sebesar 11.3%, sedangkan pada trimester kedua sebesar 51.5% dan trimester ketiga sebesar 59.3%. Perbedaan perkiraan efektivitas vaksin antara trimester pertama dan kedua (P =.02), serta antara trimester pertama dan ketiga (P <.001), signifikan secara statistik. Vaksinasi influenza saat hamil dikaitkan dengan penurunan infeksi influenza pada bayi sebesar 44.4%.

Tujuan studi: Influenza dan pertusis pada bayi menyebabkan angka kesakitan dan kematian yang cukup besar di seluruh dunia. Kami meneliti efektivitas vaksin influenza dan pertusis pada ibu dalam mencegah penyakit tersebut pada bayi.

Hasil: Di antara 186 962 perempuan hamil, 85 830 (45.9%) dan 128 060 (68.5%) masing-masing divaksinasi terhadap influenza dan pertusis. Terdapat 175 bayi dengan influenza yang dikonfirmasi melalui laboratorium dan 51 bayi dengan pertusis. Efektivitas vaksin (VE) influenza adalah 56.1% (95% CI, 23.3% hingga 74.9%) untuk bayi berusia <2 bulan dan 35.7% (2.2% hingga 57.7%) untuk bayi berusia 2 hingga <6 bulan. VE pertusis adalah 80.1% (95% CI, 37.1% hingga 93.7%) untuk bayi berusia <2 bulan dan 31.8% (95% CI, -39.1% hingga 66.6%) untuk bayi berusia 2 hingga <6 bulan. Penelitian kami memberikan bukti efektivitas langsung vaksinasi influenza dan pertusis pada ibu dalam mencegah penyakit tersebut pada bayi berusia <2 bulan. Temuan ini memperkuat pentingnya vaksinasi ibu untuk mencegah penyakit tersebut pada bayi.

Tujuan studi: Perempuan hamil dianggap sebagai kelompok risiko paling penting untuk vaksinasi influenza. Meskipun demikian, kemungkinan risiko bahaya vaksin terhadap janin merupakan faktor utama rendahnya tingkat penerimaan vaksin. Tinjauan sistematis ini bertujuan merangkum bukti terbaik yang tersedia mengenai keamanan vaksinasi influenza selama kehamilan terhadap perkembangan janin.

Hasil: Penelusuran literatur dilakukan sejak awal setiap basis data hingga Maret 2014. Penelitian observasional dan uji klinis sama-sama dipertimbangkan. Hasil pada janin dilaporkan dalam 19 penelitian observasional, dan 14 di antaranya terutama meneliti vaksin influenza A (H1N1) monovalen tahun 2009. Terdapat keragaman metodologis dan klinis yang signifikan dalam penelitian yang disertakan, sehingga hasilnya dirangkum secara naratif dan dalam tabel. Hasil kematian janin pada perempuan di tahap akhir kehamilan berkisar dari OR 0.34 hingga 2.95, dengan interval kepercayaan 95% yang melintasi atau berada di bawah nilai nol. Keguguran spontan sebelum 24 minggu berkisar dari HR 0.45 hingga OR 1.23, dengan interval kepercayaan 95% yang melintasi atau berada di bawah nilai nol. Malformasi bawaan pada perempuan yang divaksinasi selama trimester pertama berkisar dari OR 0.67 hingga 2.18, dengan interval kepercayaan yang tidak presisi dan melintasi nilai nol.

Tujuan studi: Meskipun rekomendasi internasional dan dalam negeri menganjurkan vaksinasi influenza saat hamil, tingkat vaksinasi di kalangan perempuan hamil di Tiongkok masih rendah, terutama karena kekhawatiran tentang keamanan bagi janin. Kohort retrospektif ini mencakup para ibu yang terdaftar dan melahirkan antara Agustus 2020 dan Juli 2023.

Hasil: Rasio risiko yang disesuaikan (95% CI) adalah: SGA 1.354 (0.842-2.177), LGA 1.504 (0.808-2.798), PTB 0.639 (0.257-1.590), LBW 0.294 (0.072-1.211), skor Apgar rendah 0.918 (0.213-3.958), anomali bawaan 0.676 (0.087-5.247), serta masuk atau dirujuk ke NICU 0.151 (0.021-1.089). Dalam penelitian ini, hanya ada 1 kasus lahir mati dan 1 kematian neonatal pada kelompok yang tidak divaksinasi, sehingga angka kejadian kumulatifnya 0.1%. Tidak ada kasus lahir mati atau kematian neonatal pada kelompok yang divaksinasi. Temuan ini mendukung inisiatif kesehatan masyarakat yang bertujuan meningkatkan tingkat vaksinasi pada perempuan hamil.

Tujuan studi: Penelitian ini bertujuan menilai keamanan dan dampak vaksin influenza, pertusis, dan COVID-19 pada ibu terhadap hasil perinatal, serta mengidentifikasi faktor yang memengaruhi penerimaan vaksin di kalangan perempuan hamil di Australia Selatan.

Hasil: Secara keseluruhan, 64.1% menerima vaksin influenza, 74.1% vaksin pertusis, dan 29.5% menerima ≥1 dosis vaksin COVID-19 selama kehamilan. Vaksinasi influenza, pertusis, dan COVID-19 pada ibu tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko gangguan hipertensi, korioamnionitis, pecah ketuban dini, perdarahan sebelum atau sesudah persalinan, bayi kecil untuk usia kehamilan, atau berat lahir rendah. Setelah vaksinasi influenza pada ibu, terlihat efek perlindungan sebesar 13% terhadap kelahiran prematur. Penurunan serupa terlihat setelah vaksinasi pertusis (17% dan hampir 50% lebih sedikit kasus lahir mati) serta vaksinasi COVID-19 (aHR 0.79, 95% CI 0.68-0.92). Vaksinasi influenza pada ibu (aRR 0.94, 95% CI 0.91-0.98) dan vaksinasi pertusis (aRR 0.89, 95% CI 0.86-0.92) sama-sama dikaitkan dengan kemungkinan lebih rendah mengalami setidaknya satu komplikasi obstetri. Peningkatan kecil pada diagnosis diabetes gestasional terlihat pada perempuan yang divaksinasi influenza atau pertusis.