ВакциниВакцина проти ВПЛ — які ускладнення описують лікарі, критично налаштовані щодо щеплень?
Джерел: 8 · Стаття: 15 075 знаків
Асоціація STOP NOP описує, що після щеплення проти ВПЛ підлітки та молоді жінки повідомляли про сильну втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою.
- Асоціація також згадує POTS, хронічну втому, параліч, CRPS, передчасну недостатність яєчників і безпліддя.
- Також вона наводить твердження про можливі тяжкі автоімунні та неврологічні розлади й запалення судин головного мозку.
Що пишуть автори
Stowarzyszenie STOP NOP
Після щеплення проти ВПЛ підлітки та молоді жінки повідомляли про сильну втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою; частина пов’язувала ці симптоми з POTS.
„Фільм «Вакциновані дівчата» розповідає історії кількох данських підлітків і молодих жінок, які після щеплення проти ВПЛ (переважно вакциною Gardasil) почали повідомляти про серйозні хронічні симптоми: сильну втому, біль, запаморочення, непритомність, проблеми з ходьбою. Частина з них пов’язує ці симптоми з такими синдромами, як POTS.”Film „Zaszczepione dziewczęta” przedstawia historie kilku duńskich nastolatek i młodych kobiet, które po szczepieniu przeciw HPV (głównie Gardasilem) zaczęły zgłaszać poważne, przewlekłe objawy: skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia, problemy z chodzeniem. Część z nich wiąże te dolegliwości z zespołami takimi jak POTS.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP згадує POTS, хронічну втому або ME, параліч, CRPS, передчасну недостатність яєчників і безпліддя, а також наводить огляд, у якому не виявили підвищеного ризику цих станів.
„https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 досліджень, понад 132 млн осіб: щеплення проти ВПЛ не було пов’язане з підвищеним ризиком синдрому постуральної ортостатичної тахікардії (POTS), синдрому хронічної втоми / ME, паралічу, комплексного регіонарного больового синдрому (CRPS), передчасної недостатності яєчників і безпліддя.”https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 badań, ponad 132 mln osób: szczepienie HPV nie było związane ze zwiększonym ryzykiem zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS), zespołu przewlekłego zmęczenia / ME, porażenia, kompleksowego zespołu bólu regionalnego (CRPS), przedwczesnej niewydolności jajników, niepłodności.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP наводить твердження, що деякі симптоми після щеплення проти ВПЛ можуть свідчити про запалення судин головного мозку та тяжкі автоімунні або неврологічні події.
„https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
«багато симптомів, про які повідомляють (…) після щеплення проти ВПЛ, вказують на запалення судин головного мозку (…). Отже, видається, що в деяких випадках щеплення може бути пусковим чинником смертельних автоімунних/неврологічних подій. Лікарі мають знати про цей зв’язок»
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Ми маємо механістичні докази зв’язку окремих компонентів вакцини Gardasil із серйозними наслідками для організму.”https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
„wiele objawów zgłaszanych (…) po szczepieniu HPV wskazuje na zapalenie naczyń mózgowych (…). Wydaje się zatem, że w niektórych przypadkach szczepienie może być czynnikiem wyzwalającym śmiertelne zdarzenia autoimmunologiczne/neurologiczne. Lekarze powinni być świadomi tego związku”
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Mamy dowody mechanistyczne na temat związku poszczególnych składników szczepionki Gardasil z poważnymi konsekwencjami dla organizmu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP описує сигнал про збільшення кількості серйозних розладів нервової системи та загальних ушкоджень, але зазначає, що баланс користі й ризику залишається неясним.
„На цій підставі не можна достовірно стверджувати, що вакцина проти ВПЛ безпечна, а користь переважає ризик.
Зрештою, це підтвердили автори цього метааналізу:
«вакцини проти ВПЛ збільшили кількість серйозних розладів нервової системи (дослідницький аналіз) і загальних ушкоджень».
За словами авторів, баланс користі й ризику залишається неясним.”Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko
Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy:
„szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.”
Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.
Stowarzyszenie STOP NOP
В описаних позовах проти вакцини Gardasil серед іншого стверджувалося, що вона спричиняла передчасну недостатність яєчників, яка призводить до безпліддя, POTS і автоімунні розлади.
„Позивачі стверджували, що вакцина, зокрема, спричинила передчасну недостатність яєчників, яка призводить до безпліддя, POTS, автоімунні та інші серйозні розлади. Merck, виробник вакцини проти ВПЛ, мав змогу довести в суді безпечність свого продукту, але волів укласти мирову угоду без визнання вини та виплатити гроші.
Компенсація за шкоду від Gardasil
В американській системі повідомлень про небажані події після щеплень (VAERS) нещодавно виявили кілька сигналів безпеки, які підтверджують історії данських дівчат і американські позови.”Powodowie zarzucali szczepionce m.in. przedwczesną niewydolność jajników prowadzącą do bezpłodności, POTS, zaburzenia autoimmunologiczne i inne poważne. Merck, producent szczepionki przeciw HPV, miał okazję udowodnić przed sądem bezpieczeństwo swojego produktu, ale wolał pójść na ugodę bez orzekania o winie i wypłacić pieniądze
Gardasil Injury Settlement
W amerykańskim systemie zgłaszania niepożądanych zdarzeń po szczepieniach (VAERS) ostatnio wykryto kilka sygnałów bezpieczeństwa, które potwierdzają historie duńskich dziewczyn i pozwów amerykańskich.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP пов’язує алюмінієвий ад’ювант у Gardasil із можливими алергіями, автоімунізацією, а також неврологічними й нейрозапальними наслідками та змінами поведінки.
„Вакцина Gardasil містить посилений алюмінієвий ад’ювант. Є низка досліджень, що документують тривожний вплив таких ад’ювантів на організм: клітинну долю, біоретенцію, переміщення до мозку, а також численні небажані наслідки (алергію, автоімунізацію, неврологічні та нейрозапальні події, зміни поведінки) у людей, а також у тваринних і клітинних моделях.”Szczepionka Gardasil zawiera wzmocniony adiuwant aluminiowy. Jest szereg badań dokumentujących niepokojący wpływ takich adiuwantów na organizm: losy komórkowe, bioretencję, translokację do mózgu oraz liczne skutki niepożądane (alergia, autoimmunizacja, zdarzenia neurologiczne i neurozapalne, zmiany behawioralne) u ludzi oraz w modelach zwierzęcych i komórkowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP зазначає, що аналізи та позиції EMA/WHO не підтвердили причинного зв’язку вакцини проти ВПЛ з описаними синдромами, але й не виключили його.
„Фільм вважають дуже суперечливим, оскільки пізніші аналізи та позиції EMA/WHO нібито не підтвердили причинного зв’язку між вакциною проти ВПЛ і описаними синдромами.
Не підтвердили, але й не виключили!
Крім того, дослідження, які «не підтверджують» зв’язок, викликають сумніви щодо методології та якості, але про це трохи згодом.
Найважливіші аргументи:
Історії данських дівчат знаходять підтвердження в добре задокументованих американських позовах.”Film uznawany jest za mocno kontrowersyjny, ponieważ późniejsze analizy i stanowiska EMA/WHO miały nie potwierdzać związku przyczynowego między szczepionką HPV a opisywanymi zespołami.
Nie potwierdziły, ale też nie wykluczyły!
Ponadto badania, które „nie potwierdzają” są wątpliwe pod względem metodologicznym i jakościowym, ale o tym za chwilę
Najważniejsze argumenty:
Historia duńskich dziewczyn znajduje odzwierciedlenie w dobrze udokumentowanych pozwach amerykańskich.
Дослідження з PubMed · Europe PMC
Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 4). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.
Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 1 295.
В огляді описано симптоми, про які повідомляли після щеплення, зокрема хронічну втому, біль, непритомність і порушення пам’яті, але не доведено, що їх спричиняє вакцина.
Мета дослідження: У цій статті розглянуто серії випадків із кількох країн, у яких описано пацієнтів із підозрою на серйозні побічні ефекти вакцин проти ВПЛ. Описані групи симптомів надзвичайно подібні: виснажлива втома, головний біль, поширений біль, непритомність, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, слабкість кінцівок, погіршення пам’яті, епізоди зміненого рівня свідомості та аномальні рухи.
Результати: Відомо, що автоімунітет і автоантитіла наявні в частини пацієнтів із CRPS, POTS, SFN, ME/CFS і фіброміалгією. У цій статті висловлено припущення, що спричинена вакциною імунна дисфункція автономної нервової системи може призвести до розвитку нового синдрому після щеплення проти ВПЛ, можливо, у генетично схильних людей. Усвідомлюючи, що часовий зв’язок між щепленням і появою симптомів не обов’язково означає причинний зв’язок, автори зазначають: зростання кількості серій випадків вимагає добре спланованих досліджень «випадок — контроль», щоб визначити поширеність і можливий причинний зв’язок між цими групами симптомів і вакцинами проти ВПЛ. Оскільки персоналізована медицина набуває популярності, використання адверсоміки та фармакогенетики може зрештою допомогти виявляти людей, схильних до побічних реакцій на вакцину проти ВПЛ.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Аналіз повідомлень після щеплення 9-валентною вакциною виявив сигнали, зокрема щодо POTS, тиреоїдиту та порушень руху очей, але сам по собі не встановлює причинного зв’язку.
Мета дослідження: GARDASIL 9 — 9-валентна вакцина проти ВПЛ, схвалена у 2014 році, яку широко застосовують для профілактики злоякісних пухлин, пов’язаних із ВПЛ. Хоча клінічні випробування показали сприятливий профіль безпеки, рідкісні побічні явища або ті, що виникають із затримкою, можуть не виявлятися до отримання дозволу на застосування.
Результати: У 57 повідомленнях про смерть неврологічні терміни демонстрували підвищений сигнал, але не мали послідовних етіологічних закономірностей. У 18 повідомленнях, пов’язаних із вагітністю, позитивних сигналів не виявили. Цей аналіз на основі VAERS підтверджує усталений профіль безпеки GARDASIL 9 і водночас висвітлює рідкісні сигнали, які потребують подальшого вивчення. З огляду на обмеження пасивного нагляду, для уточнення профілів безпеки та підтримки подальших зусиль у сфері вакцинації населення необхідно поєднувати його з активними системами моніторингу.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженняспостереження за людьми
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
В опитуванні частина вакцинованих дівчат повідомляла про побічні реакції, найчастіше — реакції в місці ін’єкції.
Мета дослідження: У межах оцінювання вступної кампанії з вакцинації проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) в одному з управлінь охорони здоров’я Шотландії всім 5007 дівчатам, які мали право на участь і навчалися в школі, після третьої дози вакцини проти ВПЛ запропонували самостійно заповнити анкети. Метою було виявити побічні ефекти, причини відмови від вакцинації та наміри щодо майбутнього скринінгу шийки матки. Відповіли 2775 дівчат (56,2%).
Результати: Причинами, через які дівчата не планували проходити мазок із шийки матки, були брак знань про скринінг шийки матки, очікування дискомфорту або сорому під час процедури та відсутність відчуття потреби в такому обстеженні. Невакциновані дівчата рідше повідомляли, що планують проходити мазок із шийки матки в дорослому віці (критерій хі-квадрат Єйтса = 24,30, p < 0,001). Результати підкреслюють важливість інформації про безпеку та ефективність у майбутніх повідомленнях про ВПЛ для дівчат шкільного віку. Також необхідно ретельно враховувати зв’язок між вакцинацією та наміром проходити скринінг і його можливий вплив на посилення нерівності в охороні здоров’я під час місцевого впровадження національної програми вакцинації проти ВПЛ.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників2 775
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Метааналіз вказав на можливе підвищення ризику викидня в окремі періоди впливу вакцини, але не в усі проаналізовані періоди й не для всіх препаратів.
Мета дослідження: Оцінити, чи підвищує вплив вакцини проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) у період навколо зачаття або під час вагітності ризик самовільного аборту.
Результати: Критеріям відбору відповідали сім обсерваційних досліджень; у всіх дослідженнях ризик упередженості був низьким. Метааналізи показали, що вакцинація 2vHPV не підвищувала ризик самовільного аборту незалежно від періоду впливу — протягом 90 днів до останньої менструації (LMP) або під час вагітності: відношення ризиків, 95% довірчий інтервал (RR, 95% CI), 1,15 (0,95–1,39), а також протягом 45 днів до LMP або під час вагітності: 1,28 (0,96–1,70). Однак вакцинація 2vHPV у період від 45 днів до LMP, схоже, підвищувала ризик самовільного аборту: 1,59 (1,04–2,45). Наявні докази не підтвердили зв’язку між вакцинацією 4vHPV і самовільним абортом незалежно від періоду впливу — протягом 45 днів до LMP або під час вагітності: 0,88 (0,73–1,06), а також протягом 45 днів до LMP: 1,00 (0,80–1,24). Крім того, вакцинація 9vHPV протягом 30 днів після зачаття також, схоже, підвищувала ризик: 2,04 (1,28–3,24).
Гроші на дослідженнядержава, державні установи · National Natural Science Foundation of China, The National Key Research and Development Program of Reproductive Health & Major Birth Defects Control and Prevention, The National Science and Technology Major Project
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Погляди та оглядові матеріали
Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Порівняно із 7078 дівчатами, які отримали чотиривалентну вакцину проти ВПЛ, у 7071 дівчини, які отримали 9-валентну вакцину, частіше виникали серйозні системні побічні реакції (3,3 проти 2,6%, p = 0,01). В аналізі данських дівчат і молодих жінок виявили побічні ефекти вакцин проти ВПЛ; у значній частині повідомлень фігурували симптоми когнітивних порушень (78%), біль у животі (77%), болісне сечовипускання (60%) і порушення сну (60%) [16].”Compared with 7,078 girls who received the quadrivalent HPV vaccine, 7,071 girls who received the 9-valent dose had more severe systemic adverse events (3.3 vs. 2.6%, p = 0.01). An analysis of Danish girls and young women reported adverse effects on HPV vaccines and found a high proportion of these reports included symptoms of cognitive disorder (78%), abdominal pain (77%), dysuria (60%), and sleep disorder ( 60%) [16].
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Першу вакцину проти ВПЛ під назвою «Gardasil» (Merck) схвалили у 2006 році, а другу вакцину — «Cervarix» (GSK) — почали застосовувати у 2007 році. До кінця 2013 року в усьому світі розповсюдили приблизно 130 млн доз Gardasil і 44 млн доз Cervarix. У 2010 році обидві вакцини широко застосовували для щеплення японських дівчат. У квітні 2013 року Японія включила обидві вакцини проти ВПЛ до державного календаря рекомендованих щеплень. Висока частота побічних ефектів. У червні 2013 року, лише через 2 місяці після ухвалення закону, уряд Японії призупинив рекомендацію щодо цих вакцин.”The first HPV vaccine, called "Gardasil" (Merck) was approved in 2006, and a second vaccine called "Cervarix" (GSK) was introduced in 2007. By the end of 2013, approximately 130 million doses of Gardasil and 44 million doses of Cervarix had been distributed worldwide. In 2010, both vaccines were widely given to Japanese girls. In April 2013, Japan added both HPV vaccines to their government recommended vaccination schedule. High incidence of side effects In June 2013, only 2 months after the law was issued, the Japanese government suspended the recommendation for these vaccines.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Система звітування про побічні ефекти вакцин Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) отримує близько 11 000 повідомлень про серйозні побічні реакції щороку, переважно від лікарів. (7) FDA зазначає, що «VAERS відстежує серйозні реакції на вакцини, а не звичайну гарячку й біль після щеплень. До серйозних реакцій належать смерть, небезпечне для життя захворювання, госпіталізація та інвалідність, спричинені вакциною». (8) Однак FDA визнає, що, ймовірно, отримує повідомлення лише приблизно про 10 відсотків усіх побічних реакцій на вакцини. (9) Національний центр інформації про вакцини оцінює частку повідомлень значно нижче — можливо, менш ніж у 3 відсотки.”The US Food and Drug Administration's Vaccine Adverse Effect Reporting System receives around 11,000 serious adverse reaction reports each year, mostly from doctors. (7) FDA states that "VAERS tracks serious vaccine reactions, not common fevers and soreness from shots. Serious reactions include death, life-threatening illness, hospitalization, and disability resulting from a vaccine." (8) However, FDA admits that they probably receive reports for only about 10 percent of all adverse vaccine reactions. (9) The National Vaccine Information Center estimates the reporting percentage to be far lower, perhaps under 3 percent.
Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.