Vaksinasi bayi dan kematian mendadak saat tidur — apa kata para pengkritik?

Tujuan studi: Karena vaksin difteri, tetanus, pertusis, dan poliomielitis rutin diberikan pada periode dengan kejadian sindrom kematian bayi mendadak (SIDS) tertinggi, kami melakukan studi kasus-kontrol retrospektif untuk menilai apakah vaksinasi tersebut meningkatkan risiko SIDS.

Hasil: Terdapat perbedaan statistik antara status vaksinasi kasus SIDS dan kelompok kontrol yang berusia kurang dari tiga bulan. Sembilan persen kasus SIDS pada bayi di bawah 3 bulan telah divaksinasi, sedangkan kelompok kontrol yang dipasangkan belum divaksinasi. Dalam penelitian kami, vaksinasi DTCP bukan faktor risiko SIDS, meskipun lebih banyak bayi penderita SIDS yang berusia kurang dari 3 bulan telah divaksinasi. Namun, hasil ini hanya berkaitan dengan satu subkelompok dari populasi yang diteliti dan perlu dikonfirmasi dengan penelitian lain yang hanya mencakup bayi penderita SIDS berusia kurang dari 3 bulan, karena vaksinasi DTCP bukan faktor risiko SIDS jika seluruh sampel penelitian diperhitungkan.

Tujuan studi: Kematian mendadak pada bayi mungkin disebabkan oleh reaksi merugikan terhadap vaksinasi, tetapi sulit membedakannya dari kejadian yang kebetulan terjadi bersamaan. Penelitian ini secara retrospektif mengkaji perincian terkait vaksinasi dan temuan pemeriksaan setelah kematian pada 57 kasus kematian mendadak pada anak berusia 2 tahun atau lebih muda.

Hasil: Pemeriksaan histopatologis menunjukkan bahwa pneumonia dan infeksi saluran pernapasan atas berkontribusi terhadap kematian pada kasus-kasus mereka. Selain itu, ketiga kasus menunjukkan hemofagositosis pada limpa dan kelenjar getah bening, yang memiliki ciri serupa dengan limfohistiositosis hemofagositik. Sulit untuk memastikan apakah gangguan tersebut benar-benar berkaitan dengan vaksinasi, tetapi memang ada kasus yang mencurigakan. Ahli patologi forensik harus memberi perhatian lebih pada vaksinasi dalam kasus kematian mendadak bayi.

Tujuan studi: Kami memeriksa sejumlah besar korban sindrom kematian bayi mendadak untuk menunjukkan kemungkinan hubungan sebab-akibat antara vaksinasi heksavalen sebelumnya dan kematian mendadak. Kami memilih 110 kasus yang menjalani pemeriksaan histologis mendalam terhadap sistem saraf otonom serta dilengkapi informasi klinis dan lingkungan yang terperinci.

Hasil: Dalam satu kasus tertentu, ditemukan ensefalitis hiperakut yang didapat pada nukleus traktus solitarius di batang otak. Penelitian ini tidak membuktikan hubungan sebab-akibat antara vaksinasi heksavalen dan SIDS. Namun, kami berhipotesis bahwa komponen vaksin dapat berperan langsung dalam memicu kematian pada bayi yang rentan. Kesimpulannya, kami menegaskan perlunya menyelidiki dengan tepat kematian yang terjadi dalam waktu singkat setelah vaksinasi heksavalen dan melakukan pemeriksaan pascakematian, khususnya pada sistem saraf otonom, oleh ahli patologi untuk menilai secara objektif kemungkinan peran vaksin sebagai penyebab SIDS.

Tujuan studi: Sindrom kematian bayi mendadak (SIDS) mencakup beberapa fenomena utama. Di antaranya adalah keadaan sistem kekebalan yang belum matang, kerentanan terhadap infeksi, dan kondisi peradangan.

Hasil: Pola peradangannya sangat mirip dengan yang diamati setelah vaksinasi. Hubungan kompleks antara reaktogenisitas dan imunogenisitas dikaji. Dalam keadaan tertentu, reaktogenisitas dapat menyebabkan kelumpuhan sistem kekebalan dan membuat bayi yang rentan lebih mudah terkena infeksi serta sindrom respons peradangan sistemik, yang berujung pada syok. Mekanisme ini dibahas dalam tinjauan cepat ini dalam konteks etiopatogenesis SIDS.

Tujuan studi: COVID-19 Vaccine Pregnancy Registry (C19VPR) memantau perempuan hamil yang divaksinasi COVID-19 selama Desember 2020 hingga Juni 2021. Kami melaporkan angka kejadian luaran kesehatan pada bayi peserta C19VPR.

Hasil: Dari 19,852 bayi dengan data tindak lanjut 3 bulan, 125 (0.6%) mengalami setidaknya satu kondisi yang telah ditentukan sebelumnya. Perkiraan angka kejadian kondisi-kondisi tersebut, BBLR, SGA, dan kematian dalam C19VPR berada dalam atau di bawah rentang yang dilaporkan dalam penelitian sebelum pandemi. Angka kejadian BBLR, SGA, kematian, atau masing-masing dari 10 kondisi bayi yang telah ditentukan sebelumnya dalam C19VPR tidak melampaui perkiraan sebelum pandemi.

Tujuan studi: MenACYW-TT, vaksin konjugat meningokokus-toksoid tetanus kuadrivalen, disetujui untuk mencegah penyakit meningokokus invasif pada bayi berusia ≥ 6 minggu di AS.

Hasil: Selama seluruh penelitian, 5.2% peserta di Grup 1 dan 3.0% di Grup 2 mengalami setidaknya satu kejadian merugikan serius (SAE); masing-masing 0.9% dan 0.1% melaporkan setidaknya satu kejadian khusus yang menjadi perhatian (AESI). Tiga kematian terjadi di Grup 1. Semua SAE, AESI, dan kematian tidak berkaitan dengan vaksin penelitian. Penelitian ini mendukung profil keamanan MenACYW-TT pada bayi dan balita berusia ≥ 6 minggu. Registrasi penelitian: Clinicaltrials.gov: NCT03673462; EudraCT: 2019-004459-35.