Morte súbita do lactente após vacinação — coincidência ou uma relação silenciada?

Objetivo do estudo: Como a vacina contra difteria, tétano, coqueluche e poliomielite é aplicada rotineiramente durante o período em que a incidência da síndrome da morte súbita do lactente (SIDS) é mais alta, realizamos um estudo retrospectivo de caso-controle para avaliar se essa vacinação aumentava o risco de SIDS.

Resultados: Houve uma diferença estatística no estado vacinal entre os casos de SIDS e os controles com menos de três meses de idade. Nove por cento dos casos de SIDS com menos de 3 meses haviam sido vacinados, enquanto os controles pareados não haviam sido. Em nosso estudo, a vacinação DTCP não foi um fator de risco para SIDS, embora mais bebês com SIDS com menos de 3 meses de idade tivessem sido vacinados. Esse resultado, porém, diz respeito apenas a um subgrupo da população estudada e precisa ser confirmado por outro estudo que inclua somente bebês com SIDS com menos de 3 meses de idade, pois a vacinação DTCP não foi um fator de risco para SIDS quando se considerou a amostra total do estudo.

Objetivo do estudo: As mortes súbitas de bebês podem ser atribuídas a uma reação adversa à vacinação, mas é difícil distingui-las de ocorrências coincidentes. Este estudo investigou retrospectivamente detalhes relacionados à vacinação e resultados de exames post mortem de 57 casos de morte súbita em crianças de até 2 anos.

Resultados: Os exames histopatológicos revelaram pneumonia e infecção das vias respiratórias superiores como fatores que contribuíram para a morte nos casos estudados. Além disso, os 3 casos apresentaram hemofagocitose no baço e nos linfonodos, características semelhantes às da linfo-histiocitose hemofagocítica. É difícil determinar se os distúrbios estavam realmente relacionados à vacinação, mas existem casos suspeitos. Os patologistas forenses devem dar mais atenção à vacinação nos casos de morte súbita de bebês.

Objetivo do estudo: Examinamos um grande número de vítimas da síndrome da morte súbita do lactente para investigar uma possível relação causal entre uma vacinação hexavalente anterior e a morte súbita. Selecionamos 110 casos submetidos a um exame histológico aprofundado do sistema nervoso autônomo e para os quais havia informações clínicas e ambientais detalhadas.

Resultados: Em um caso específico, foi diagnosticada no tronco cerebral uma encefalite hiperaguda adquirida do núcleo do trato solitário. Este estudo não prova uma relação causal entre a vacinação hexavalente e a SIDS. No entanto, levantamos a hipótese de que componentes da vacina poderiam ter um papel direto no desencadeamento de um desfecho fatal em bebês vulneráveis. Concluímos que as mortes ocorridas pouco tempo depois da vacinação hexavalente precisam ser investigadas adequadamente e submetidas a exame post mortem, especialmente do sistema nervoso autônomo, por um patologista especializado, para avaliar objetivamente o possível papel causal da vacina na SIDS.

Objetivo do estudo: A síndrome da morte súbita do lactente (SIDS) envolve vários fenômenos primários. Entre eles estão a imaturidade do sistema imunológico, a suscetibilidade a infecções e um estado inflamatório.

Resultados: O padrão de inflamação é muito semelhante ao observado após a vacinação. A complexa relação entre reatogenicidade e imunogenicidade é examinada. Em certas circunstâncias, a reatogenicidade pode causar paralisia imunológica e deixar um bebê vulnerável exposto a infecções e à síndrome da resposta inflamatória sistêmica, levando ao choque. Esta revisão rápida explora esse mecanismo no contexto da etiopatogênese da SIDS.

Objetivo do estudo: O Registro de Gravidez da Vacina contra a COVID-19 (C19VPR) acompanhou mulheres grávidas vacinadas contra a COVID-19 entre dezembro de 2020 e junho de 2021. Apresentamos a incidência de desfechos de saúde entre os bebês das participantes do C19VPR.

Resultados: Dos 19.852 bebês com dados de acompanhamento aos 3 meses, 125 (0,6%) apresentavam pelo menos uma condição definida previamente. As incidências estimadas no C19VPR dessas condições, de baixo peso ao nascer (LBW), pequeno para a idade gestacional (SGA) e morte ficaram dentro ou abaixo dos intervalos relatados em estudos anteriores à pandemia. A incidência de baixo peso ao nascer, SGA, morte ou de cada uma das 10 condições infantis definidas previamente no C19VPR não ultrapassou as estimativas anteriores à pandemia.

Objetivo do estudo: A MenACYW-TT, uma vacina conjugada meningocócica quadrivalente com toxoide tetânico, está aprovada para prevenir a doença meningocócica invasiva em bebês com idade ≥ 6 semanas nos EUA.

Resultados: Durante todo o estudo, 5,2% do Grupo 1 e 3,0% do Grupo 2 tiveram pelo menos um evento adverso grave (SAE); 0,9% e 0,1%, respectivamente, relataram pelo menos um evento de interesse especial (AESI). Ocorreram três mortes no Grupo 1. Todos os SAE, AESI e mortes não estavam relacionados às vacinas do estudo. Este estudo respalda o perfil de segurança da MenACYW-TT em bebês e crianças pequenas com idade ≥ 6 semanas. Registro do estudo: Clinicaltrials.gov: NCT03673462; EudraCT: 2019-004459-35.