ВакциниВакцина проти ВПЛ — про що не пишуть у пам’ятках для батьків?
Джерел: 9 · Стаття: 17 715 знаків
Асоціація STOP NOP вказує на хронічні симптоми, про які повідомляли після вакцинації проти ВПЛ: сильну втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою.
- До згаданих ризиків вона відносить POTS, автоімунні захворювання та хвороби щитоподібної залози, передчасну менопаузу або недостатність яєчників, безпліддя та запалення нервової системи.
- Вона ставить під сумнів заспокійливі результати деяких досліджень, вказуючи на їхній спостережний характер, низьку якість даних і труднощі з виявленням рідкісної шкоди.
- Водночас у ній зазначено, що EMA/ВООЗ не підтвердили причинно-наслідкового зв’язку, але й не виключили його; в інструкції виробника мають бути описані дослідження, повідомлення після виходу вакцини на ринок і протипоказання.
Що пишуть автори
Stowarzyszenie STOP NOP
Після вакцинації проти ВПЛ дівчата й молоді жінки повідомляли про сильну втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою.
„Фільм «Щеплені дівчата» розповідає історії кількох данських підліток і молодих жінок, які після вакцинації проти ВПЛ (переважно вакциною Gardasil) почали повідомляти про серйозні хронічні симптоми: сильну втому, біль, запаморочення, непритомність, проблеми з ходьбою.”Film „Zaszczepione dziewczęta” przedstawia historie kilku duńskich nastolatek i młodych kobiet, które po szczepieniu przeciw HPV (głównie Gardasilem) zaczęły zgłaszać poważne, przewlekłe objawy: skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia, problemy z chodzeniem.
Stowarzyszenie STOP NOP
Деякі з описаних симптомів пов’язували з POTS, а лікарі із Synkopecenteret не виключали зв’язку з вакциною.
„Деякі пов’язують ці симптоми із синдромами, такими як POTS. Документальний фільм показує їхнє повсякденне життя, розчарування системою охорони здоров’я та висловлювання лікарів із Synkopecenteret, які не виключали зв’язку з вакциною. Після показу фільму в Данії рівень вакцинації різко знизився.”Część z nich wiąże te dolegliwości z zespołami takimi jak POTS. Dokument pokazuje ich codzienne życie, frustrację wobec systemu opieki zdrowotnej oraz wypowiedzi lekarzy z Synkopecenteret, którzy nie wykluczali związku ze szczepionką. Po emisji w Danii gwałtownie spadła wyszczepialność.
Stowarzyszenie STOP NOP
Серед сигналів і описаних проблем згадано POTS, автоімунний тиреоїдит, передчасну менопаузу, безпліддя, м’язову слабкість та гострий розсіяний енцефаломієліт.
„- Синдром постуральної ортостатичної тахікардії (POTS)
- Автоімунний тиреоїдит
- Передчасна менопауза та жіноче безпліддя
- Автоімунні розлади, м’язова слабкість
- Гострий розсіяний енцефаломієліт”-Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS)
-Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy
-Przedwczesna menopauza i niepłodność żeńska
-Zaburzenia autoimmunologiczne, osłabienie mięśniowe
-Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia
Stowarzyszenie STOP NOP
У наведених дослідженнях вакцинацію проти ВПЛ пов’язують із тяжкими автоімунними побічними явищами та захворюваннями щитоподібної залози, зокрема гіпотиреозом і автоімунним тиреоїдитом.
„«Це епідеміологічне дослідження надає додаткові докази на підтримку значущого зв’язку між введенням вакцини проти ВПЛ4 і випадками серйозних автоімунних побічних явищ (SAAE)»
https://link.springer.com/article/10.1007/s12026-016-8815-9
«Наші результати вказують на можливий зв’язок між вакцинацією проти ВПЛ і захворюваннями щитоподібної залози, зокрема гіпотиреозом та автоімунним тиреоїдитом»”„To badanie epidemiologiczne dostarcza dodatkowych dowodów na poparcie istotnego związku między podawaniem szczepionki przeciwko HPV4, a przypadkami ciężkiego autoimmunologicznego zdarzenia niepożądanego (SAAE)”
https://link.springer.com/article/10.1007/s12026-016-8815-9
„Nasze wyniki wskazują na potencjalny związek między szczepieniem przeciwko HPV a chorobami tarczycy, w szczególności niedoczynnością tarczycy i autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy”
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP наводить твердження про можливий зв’язок симптомів після вакцинації із запаленням судин головного мозку та автоімунними або неврологічними побічними явищами.
„https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
«багато симптомів, про які повідомляють (…) після вакцинації проти ВПЛ, вказують на запалення судин головного мозку (…). Отже, здається, що в деяких випадках вакцинація може бути пусковим чинником смертельних автоімунних/неврологічних побічних явищ. Лікарі мають знати про цей зв’язок»
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Маємо механістичні докази зв’язку окремих компонентів вакцини Gardasil із серйозними наслідками для організму.”https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
„wiele objawów zgłaszanych (…) po szczepieniu HPV wskazuje na zapalenie naczyń mózgowych (…). Wydaje się zatem, że w niektórych przypadkach szczepienie może być czynnikiem wyzwalającym śmiertelne zdarzenia autoimmunologiczne/neurologiczne. Lekarze powinni być świadomi tego związku”
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Mamy dowody mechanistyczne na temat związku poszczególnych składników szczepionki Gardasil z poważnymi konsekwencjami dla organizmu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP зазначає, що Gardasil містить алюмінієвий ад’ювант, і наводить побоювання щодо його можливого впливу на організм, зокрема алергії, автоімунізації та неврологічних побічних явищ.
„Вакцина Gardasil містить посилений алюмінієвий ад’ювант. Є низка досліджень, у яких задокументовано тривожний вплив таких ад’ювантів на організм: їхню долю в клітинах, біоретенцію, переміщення до мозку, а також численні побічні ефекти (алергію, автоімунізацію, неврологічні та нейрозапальні явища, зміни поведінки) у людей і в моделях на тваринах та клітинах.”Szczepionka Gardasil zawiera wzmocniony adiuwant aluminiowy. Jest szereg badań dokumentujących niepokojący wpływ takich adiuwantów na organizm: losy komórkowe, bioretencję, translokację do mózgu oraz liczne skutki niepożądane (alergia, autoimmunizacja, zdarzenia neurologiczne i neurozapalne, zmiany behawioralne) u ludzi oraz w modelach zwierzęcych i komórkowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP зауважує, що пізніші аналізи та позиції EMA/ВООЗ не підтвердили причинно-наслідкового зв’язку з описаними синдромами, але й не виключили його.
„Не підтвердили, але й не виключили!
Крім того, дослідження, які «не підтверджують» зв’язку, викликають сумніви з погляду методології та якості, але про це трохи згодом.
Найважливіші аргументи:
Історії данських дівчат знаходять відображення в добре задокументованих американських судових позовах.”Nie potwierdziły, ale też nie wykluczyły!
Ponadto badania, które „nie potwierdzają” są wątpliwe pod względem metodologicznym i jakościowym, ale o tym za chwilę
Najważniejsze argumenty:
Historia duńskich dziewczyn znajduje odzwierciedlenie w dobrze udokumentowanych pozwach amerykańskich.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP наводить інформацію про судові позови, у яких вакцину Gardasil звинувачували, зокрема, у спричиненні передчасної недостатності яєчників, POTS та автоімунних розладів; описана угода не означала судового рішення про вину.
„Позивачі звинувачували вакцину, зокрема, у спричиненні передчасної недостатності яєчників, що призвела до безпліддя, POTS, автоімунних розладів та інших серйозних проблем. Компанія Merck, виробник вакцини проти ВПЛ, мала змогу довести безпечність свого продукту в суді, але воліла укласти угоду без визнання вини та виплатити гроші.
Угода щодо шкоди від Gardasil
В американській системі повідомлень про побічні явища після вакцинації (VAERS) нещодавно виявили кілька сигналів безпеки, які підтверджують історії данських дівчат і американські судові позови.”Powodowie zarzucali szczepionce m.in. przedwczesną niewydolność jajników prowadzącą do bezpłodności, POTS, zaburzenia autoimmunologiczne i inne poważne. Merck, producent szczepionki przeciw HPV, miał okazję udowodnić przed sądem bezpieczeństwo swojego produktu, ale wolał pójść na ugodę bez orzekania o winie i wypłacić pieniądze
Gardasil Injury Settlement
W amerykańskim systemie zgłaszania niepożądanych zdarzeń po szczepieniach (VAERS) ostatnio wykryto kilka sygnałów bezpieczeństwa, które potwierdzają historie duńskich dziewczyn i pozwów amerykańskich.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP пише, що до американської бази VAERS потрапляє менш як 1% побічних явищ після вакцинації, і що в ній було виявлено сигнали безпеки.
„До таких баз повідомляють лише про <1% побічних явищ після вакцинації, тому реєстри не відображають масштаб явища. Однак якщо для певної вакцини певне явище трапляється статистично значуще частіше, ніж можна було б очікувати за «середнім» показником у базі, виникає сигнал непропорційності (сигнал безпеки).”Do takich baz zgłaszanych jest tylko <1% zdarzeń występujących po szczepieniach, dlatego rejestry nie oddają skali zjawiska. Jeśli jednak dla danej szczepionki zdarzenie pojawia się statystycznie istotnie częściej niż wynikałoby to z „średniej” bazy – powstaje sygnał dysproporcjonalności (bezpieczeństwa).
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP визнає, що згаданий огляд 225 досліджень за участю понад 132 мільйонів осіб не виявив підвищеного ризику деяких із перелічених захворювань, але ставить під сумнів якість цих досліджень.
„https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ — 225 досліджень, понад 132 млн осіб: вакцинація проти ВПЛ не була пов’язана з підвищеним ризиком синдрому постуральної ортостатичної тахікардії (POTS), синдрому хронічної втоми / ME, паралічу, комплексного регіонального больового синдрому (CRPS), передчасної недостатності яєчників, безпліддя.
Значна частина цих досліджень має конфлікти інтересів і спирається на дані низької якості.”https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 badań, ponad 132 mln osób: szczepienie HPV nie było związane ze zwiększonym ryzykiem zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS), zespołu przewlekłego zmęczenia / ME, porażenia, kompleksowego zespołu bólu regionalnego (CRPS), przedwczesnej niewydolności jajników, niepłodności.
Istotna cześć tych badań ma konflikty interesów i opiera się na niskiej jakości danych.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP вказує, що спостережні дослідження без рандомізації можуть бути малоефективними у виявленні рідкісних ускладнень, і стверджує, що на їхній підставі не можна достовірно визнати вакцину безпечною або довести, що користь переважає ризик.
„Ці дослідження погано виявляють серйозні, рідкісні ускладнення, оскільки вивчають коди лікарняних діагнозів для вибраних клінічних станів у нерівнозначних групах (без рандомізації), а не реальні захворювання в усій популяції.
На цій підставі не можна достовірно стверджувати, що вакцина проти ВПЛ безпечна і що користь переважає ризик.
Зрештою, це підтвердили автори цього метааналізу:
«вакцини проти ВПЛ збільшили кількість серйозних розладів нервової системи (дослідницький аналіз) і загальної шкоди».
За словами авторів, баланс користі та ризику залишається неясним.”Te badania są słabe w wykrywaniu poważnych, rzadszych powikłań, bo mierzą kody szpitalne wybranych stanów klinicznych w grupach nierównoważnych (brak randomizacji), a nie rzeczywistą chorobę w całej populacji.
Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko
Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy:
„szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.”
Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP також наводить висновок авторів іншого метааналізу про збільшення кількості серйозних розладів нервової системи й загальної шкоди, а також про неясний баланс користі та ризику.
„На цій підставі не можна достовірно стверджувати, що вакцина проти ВПЛ безпечна і що користь переважає ризик.
Зрештою, це підтвердили автори цього метааналізу:
«вакцини проти ВПЛ збільшили кількість серйозних розладів нервової системи (дослідницький аналіз) і загальної шкоди».
За словами авторів, баланс користі та ризику залишається неясним.”Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko
Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy:
„szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.”
Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.
Stowarzyszenie STOP NOP
В інструкції виробника мають бути наведені результати клінічних досліджень, проведених до отримання ліцензії, повідомлення про реакції після виходу вакцини на ринок і протипоказання.
„медичні причини для підвищеної обережності або відкладення вакцинації дитини чи дорослого.35
Однак дуже важливо ознайомитися з інструкцією виробника вакцини: у ній можна дізнатися про результати клінічних досліджень, проведених до отримання ліцензії, і про повідомлення щодо реакцій після вакцинації після виходу вакцини на ринок, а також про те, що виробник вважає протипоказанням (причиною не вакцинувати) для застосування конкретної вакцини.”przyczyny medyczne zwiększonej ostrożności lub wstrzymania się od szczepienia dziecka lub dorosłego.35
Jednakże, bardzo ważne jest by zapoznać z ulotką producenta szczepionki, z której można poznać wyniki badań klinicznych sprzed uzyskania licencji oraz zgłaszanych odczynów poszczepiennych po wprowadzeniu szczepionki na rynek, jak również co producent uznaje za przeciwwskazanie (powód by nie szczepić) dla stosowania danej szczepionki.
Дослідження з PubMed · Europe PMC
Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 4). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.
Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 1 224.
Огляд показав, що нагадування та стратегії, які поєднують різні заходи, можуть підвищити рівень вакцинації підлітків проти ВПЛ.
Мета дослідження: Вакцинація проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) є загальновизнаною основною стратегією профілактики раку шийки матки, адже його завжди спричиняє інфекція ВПЛ. Фактично первинна профілактика інфекції є первинною профілактикою раку та інших захворювань, пов’язаних із ВПЛ.
Результати: У цьому дослідженні за допомогою систематичного огляду літератури виявили 38 статей про стратегії підвищення охоплення вакцинацією проти ВПЛ серед підлітків. Стратегії були спрямовані на підлітків/батьків та/або медичних працівників і поділялися на три основні типи: (1) нагадування, (2) освітні, інформаційні та комунікаційні заходи, (3) багатокомпонентні стратегії. Деякі типи стратегій, наприклад ті, що ґрунтувалися лише на нагадуваннях або поєднували різні заходи, позитивно впливали на охоплення вакцинацією. Водночас різноманітність заходів свідчить про те, що для максимального охоплення вакцинацією такі стратегії важливо пристосовувати до конкретних національних і місцевих умов.
Гроші на дослідженнякомпанія або виробник · MSD Italia S.r.l.
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняогляд багатьох досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
У дослідженні чатбот збільшив частку батьків, чиї доньки вакцинувалися або записалися на вакцинацію, а також кількість консультацій щодо вакцини.
Мета дослідження: Розмовний штучний інтелект у формі чатботів на основі великих мовних моделей пропонує новий підхід до взаємодії, подібної до людської, однак його ефективність у підвищенні рівня вакцинації досі недостатньо вивчена.
Результати: В аналізах за принципом «намір лікувати» цього результату досягли 7,1% учасників групи втручання проти 1,8% у контрольній групі (P < 0,001) протягом двотижневого періоду втручання. Крім того, статистично значуще зросла кількість консультацій із медичними працівниками саме щодо вакцинації проти ВПЛ (49,1% проти 17,6%, P < 0,001), а також обізнаність про вакцини (P < 0,001) і вміння розпізнавати чутки (P < 0,001) серед учасників, які користувалися чатботом. Ці результати свідчать, що чатбот ефективно підвищив рівень вакцинації та обізнаність батьків про вакцини, хоча для поширення й підтримання цих результатів потрібні подальші дослідження. Реєстрація клінічного дослідження: NCT06227689.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженнядослідження з випадковим поділом на групи (РКД)
Кількість учасників2 671
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Батьки більше довіряли вакцині, коли повідомлення пояснювало її переваги, зокрема профілактику раку, і заповнювало прогалини в знаннях.
Результати: Батьки більше довіряли вакцині проти ВПЛ, коли читали повідомлення, що усували брак знань про вакцину проти ВПЛ (b = 0.13; P = .01), містили інформацію про профілактику раку (b = 0.11; P < .001), вимагали вищого рівня читання (b = 0.02; P = .01) і були довшими (b = 0.03; P < .001). Батьки менше довіряли вакцині, коли в повідомленнях наголошувалося на терміновості (b = -0.06; P = .005). Аналіз мотивації батьків до вакцинації проти ВПЛ показав таку саму закономірність. Ми пропонуємо перевірені дослідженнями повідомлення, які медичні працівники можуть використовувати, відповідаючи на запитання та занепокоєння батьків щодо 7 поширених тем. Важливі принципи підвищення ефективності повідомлень — розповідати про переваги вакцинації (зокрема про профілактику раку) й не наголошувати на терміновості вакцинації, коли відповідають на запитання чи занепокоєння батьків.
Гроші на дослідженнядержава, державні установи · ACL HHS, NCCDPHP CDC HHS, NCI NIH HHS
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженнядослідження з випадковим поділом на групи (РКД)
Кількість учасників1 196
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Групове навчання підвищило рівень знань матерів і посилило їхні позитивні переконання щодо ВПЛ та вакцини.
Мета дослідження: У цьому дослідженні автори вивчали вплив групового навчання про вірус папіломи людини (ВПЛ) на рівень знань і переконання щодо інфекції ВПЛ та вакцини. Це було напівекспериментальне дослідження з оцінюванням до і після навчання.
Результати: Групи навчали за різними програмами, а оцінювання проводили тричі: до навчання, після нього та через шість місяців. Порівняно з показниками до навчання та показниками контрольної групи в групі навчання зросли рівні знань про ВПЛ і переконань (p < 0.001). Сприймані перешкоди вакцинації були подібними в обох групах (p > 0.05). Групове навчання підвищує обізнаність про інфекцію ВПЛ і вакцину.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняклінічне дослідження на людях
Кількість учасників110
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Погляди та оглядові матеріали
Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Не можу уявити, як сумлінні батьки можуть піддавати своїх дітей таким тортурам, але ось приклад графіка вакцинації: гепатит B для новонародженого, ще одне щеплення у віці 1–3 місяців і третє у 6–18 місяців. [Цього має вистачити, поки вони не підростуть і не почнуть займатися справді нездоровими справами. Це сарказм.] Ротавірус (причина діареї) — у 2 і 4 місяці. DTaP (або, як тепер знову кажуть, DPT) — у 2, 4 і 6 місяців, у 15–18 місяців і у 4–6 років. H. influenzae (бактерія, що спричиняє менінгіт, поширений серед немовлят і малюків, а також круп у старших дітей) — у 2, 4 і 6 місяців та пізніше.”I can't conceive how a conscientious parent could subject their offspring to such torture, but here is an example of a vaccination schedule: Hepatitis b for a newborn with another shot at 1-3 months and a 3rd at 6-18 months. [That should get them by until they are old enough to actually engage in unhealthy practices. I am being sarcastic.] Rotavirus (a cause of diarrhea) given at 2 months and 4 months. DTaP (or now, back to the old DPT) given at 2, 4, 6 months, 15-18 months and 4-6 years. H. Influenza (a bacterial cause of meningitis, common in infants and toddlers and croup in older children) 2, 4, 6 months and later.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Ортомолекулярне лікування побічних ефектів вакцини проти вірусу папіломи людини (ВПЛ). Вітамін C, оперізувальний лишай і вакцинація.”Orthomolecular treatment for adverse effects of human papilloma virus (HPV) vaccine. Vitamin C, shingles, and vaccination.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Paul Offit, директор Центру просвіти щодо вакцин і професор педіатрії у відділенні інфекційних захворювань Дитячої лікарні Філадельфії, а також професор вакцинології в Медичній школі Перельмана Пенсильванського університету. Перелік отриманих ним нагород займає майже цілу сторінку. Він має багато публікацій, зокрема книжку про небезпеку для інших від дітей, які не отримують щеплень через переконання батьків, що вакцини шкодять, а не приносять користь. Дехто каже: «Доктор…”Paul Offit, Director of Vaccine Education Center and Professor of Pediatrics in the Division of Infectious Diseases at Children's Hospital in Philadelphia and Professor of Vaccinology at Perelman School of Medicine at University of Pennsylvania. The list of awards he has received is nearly a full page long. He has many publications, including a book about the danger to others from children who do not get their vaccines because of parents who believe they cause harm, not good. Some say, "Dr.
Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.