PisaczekWyszukiwarka
文APL
Szczepionki

Szczepionka na HPV — co nie trafia do ulotek dla rodziców?

Źródeł: 9 · Artykuł: 18 470 znaków

Stowarzyszenie STOP NOP wskazuje na zgłaszane po szczepieniu HPV przewlekłe objawy, takie jak skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia i problemy z chodzeniem.

  • Do wymienianych zagrożeń zalicza POTS, zaburzenia autoimmunologiczne i tarczycy, przedwczesną menopauzę lub niewydolność jajników, niepłodność oraz zapalenia układu nerwowego.
  • Podważa uspokajające wyniki części badań, wskazując na ich obserwacyjny charakter, niską jakość danych i trudności z wykrywaniem rzadszych szkód.
  • Zarazem przytacza, że EMA/WHO nie potwierdziły związku przyczynowego, ale go też nie wykluczyły; ulotka producenta ma opisywać badania, zgłoszenia po wprowadzeniu szczepionki na rynek i przeciwwskazania.

Co piszą autorzy

Stowarzyszenie STOP NOP

Po szczepieniu HPV dziewczęta i młode kobiety zgłaszały skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia i problemy z chodzeniem.

„Film „Zaszczepione dziewczęta” przedstawia historie kilku duńskich nastolatek i młodych kobiet, które po szczepieniu przeciw HPV (głównie Gardasilem) zaczęły zgłaszać poważne, przewlekłe objawy: skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia, problemy z chodzeniem.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Część opisanych dolegliwości wiązano z POTS, a lekarze z Synkopecenteret nie wykluczali związku ze szczepionką.

„Część z nich wiąże te dolegliwości z zespołami takimi jak POTS. Dokument pokazuje ich codzienne życie, frustrację wobec systemu opieki zdrowotnej oraz wypowiedzi lekarzy z Synkopecenteret, którzy nie wykluczali związku ze szczepionką. Po emisji w Danii gwałtownie spadła wyszczepialność.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Wśród sygnałów i opisywanych problemów wymieniono POTS, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, przedwczesną menopauzę, niepłodność, osłabienie mięśni oraz ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia.

„-Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) -Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy -Przedwczesna menopauza i niepłodność żeńska -Zaburzenia autoimmunologiczne, osłabienie mięśniowe -Ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia”
Stowarzyszenie STOP NOP

Przytoczone badania wiążą szczepienie HPV z ciężkimi zdarzeniami autoimmunologicznymi oraz chorobami tarczycy, w tym niedoczynnością i autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy.

„„To badanie epidemiologiczne dostarcza dodatkowych dowodów na poparcie istotnego związku między podawaniem szczepionki przeciwko HPV4, a przypadkami ciężkiego autoimmunologicznego zdarzenia niepożądanego (SAAE)” https://link.springer.com/article/10.1007/s12026-016-8815-9 „Nasze wyniki wskazują na potencjalny związek między szczepieniem przeciwko HPV a chorobami tarczycy, w szczególności niedoczynnością tarczycy i autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy””
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP przytacza twierdzenie o możliwym związku objawów po szczepieniu z zapaleniem naczyń mózgowych i zdarzeniami autoimmunologicznymi lub neurologicznymi.

„https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109 „wiele objawów zgłaszanych (…) po szczepieniu HPV wskazuje na zapalenie naczyń mózgowych (…). Wydaje się zatem, że w niektórych przypadkach szczepienie może być czynnikiem wyzwalającym śmiertelne zdarzenia autoimmunologiczne/neurologiczne. Lekarze powinni być świadomi tego związku” https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/ https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x Mamy dowody mechanistyczne na temat związku poszczególnych składników szczepionki Gardasil z poważnymi konsekwencjami dla organizmu.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP podaje, że Gardasil zawiera aluminiowy adiuwant i przytacza obawy dotyczące jego możliwego wpływu na organizm, w tym alergii, autoimmunizacji i zdarzeń neurologicznych.

„Szczepionka Gardasil zawiera wzmocniony adiuwant aluminiowy. Jest szereg badań dokumentujących niepokojący wpływ takich adiuwantów na organizm: losy komórkowe, bioretencję, translokację do mózgu oraz liczne skutki niepożądane (alergia, autoimmunizacja, zdarzenia neurologiczne i neurozapalne, zmiany behawioralne) u ludzi oraz w modelach zwierzęcych i komórkowych.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP zaznacza, że późniejsze analizy i stanowiska EMA/WHO nie potwierdziły związku przyczynowego z opisywanymi zespołami, ale go też nie wykluczyły.

„Nie potwierdziły, ale też nie wykluczyły! Ponadto badania, które „nie potwierdzają” są wątpliwe pod względem metodologicznym i jakościowym, ale o tym za chwilę Najważniejsze argumenty: Historia duńskich dziewczyn znajduje odzwierciedlenie w dobrze udokumentowanych pozwach amerykańskich.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP przytacza informacje o pozwach, w których zarzucano szczepionce Gardasil między innymi przedwczesną niewydolność jajników, POTS i zaburzenia autoimmunologiczne; opisana ugoda nie oznaczała orzeczenia o winie.

„Powodowie zarzucali szczepionce m.in. przedwczesną niewydolność jajników prowadzącą do bezpłodności, POTS, zaburzenia autoimmunologiczne i inne poważne. Merck, producent szczepionki przeciw HPV, miał okazję udowodnić przed sądem bezpieczeństwo swojego produktu, ale wolał pójść na ugodę bez orzekania o winie i wypłacić pieniądze Gardasil Injury Settlement W amerykańskim systemie zgłaszania niepożądanych zdarzeń po szczepieniach (VAERS) ostatnio wykryto kilka sygnałów bezpieczeństwa, które potwierdzają historie duńskich dziewczyn i pozwów amerykańskich.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP pisze, że do amerykańskiej bazy VAERS trafia mniej niż 1% zdarzeń po szczepieniach i że wykryto w niej sygnały bezpieczeństwa.

„Do takich baz zgłaszanych jest tylko <1% zdarzeń występujących po szczepieniach, dlatego rejestry nie oddają skali zjawiska. Jeśli jednak dla danej szczepionki zdarzenie pojawia się statystycznie istotnie częściej niż wynikałoby to z „średniej” bazy – powstaje sygnał dysproporcjonalności (bezpieczeństwa).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP przyznaje, że przywołany przegląd 225 badań obejmujących ponad 132 miliony osób nie wykazał zwiększonego ryzyka części wymienionych schorzeń, ale kwestionuje jakość tych badań.

„https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 badań, ponad 132 mln osób: szczepienie HPV nie było związane ze zwiększonym ryzykiem zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS), zespołu przewlekłego zmęczenia / ME, porażenia, kompleksowego zespołu bólu regionalnego (CRPS), przedwczesnej niewydolności jajników, niepłodności. Istotna cześć tych badań ma konflikty interesów i opiera się na niskiej jakości danych.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP wskazuje, że badania obserwacyjne bez randomizacji mogą słabo wykrywać rzadkie powikłania, i stwierdza, że nie pozwalają wiarygodnie uznać szczepionki za bezpieczną ani wykazać, że korzyści przewyższają ryzyko.

„Te badania są słabe w wykrywaniu poważnych, rzadszych powikłań, bo mierzą kody szpitalne wybranych stanów klinicznych w grupach nierównoważnych (brak randomizacji), a nie rzeczywistą chorobę w całej populacji. Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy: „szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.” Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Stowarzyszenie STOP NOP przytacza również wniosek autorów innej metaanalizy o zwiększeniu liczby poważnych zaburzeń układu nerwowego i szkód ogólnych oraz o niejasnym bilansie korzyści i ryzyka.

„Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy: „szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.” Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Ulotka producenta ma przedstawiać wyniki badań klinicznych sprzed uzyskania licencji, zgłaszane odczyny po wprowadzeniu szczepionki na rynek oraz przeciwwskazania.

„przyczyny medyczne zwiększonej ostrożności lub wstrzymania się od szczepienia dziecka lub dorosłego.35 Jednakże, bardzo ważne jest by zapoznać z ulotką producenta szczepionki, z której można poznać wyniki badań klinicznych sprzed uzyskania licencji oraz zgłaszanych odczynów poszczepiennych po wprowadzeniu szczepionki na rynek, jak również co producent uznaje za przeciwwskazanie (powód by nie szczepić) dla stosowania danej szczepionki.”

Badania z PubMed · Europe PMC

Wybraliśmy 4 badań z najlepszymi, pozytywnymi wynikami. To wybór, a nie pełny przegląd wszystkich badań.

Liczba wszystkich badań na ten temat w bazie PubMed: 1 224.

Przegląd wykazał, że przypomnienia i strategie łączące różne działania mogą zwiększać odsetek szczepień przeciw HPV u nastolatków.

Cel badania: Szczepienie przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest powszechnie uznaną podstawową strategią zapobiegania rakowi szyjki macicy, ponieważ jest on zawsze spowodowany zakażeniem HPV. W rzeczywistości profilaktyka pierwotna zakażenia stanowi profilaktykę pierwotną nowotworów i innych chorób związanych z HPV.

Wyniki: W tym badaniu, na podstawie systematycznego przeglądu literatury, zidentyfikowano 38 artykułów dotyczących strategii stosowanych w celu zwiększenia poziomu wyszczepienia przeciw HPV wśród nastolatków. Oceniane strategie były skierowane do nastolatków/rodziców i/lub pracowników ochrony zdrowia i można je było podzielić na trzy główne rodzaje: (1) oparte na przypomnieniach, (2) działania edukacyjne, informacyjne i komunikacyjne oraz (3) strategie wieloskładnikowe. Kilka rodzajów strategii, takich jak te opierające się wyłącznie na przypomnieniach oraz łączące różne interwencje, wykazało pozytywny wpływ na poziom wyszczepienia. Niemniej zróżnicowanie interwencji wskazuje, jak ważne jest dostosowanie takich strategii do konkretnych kontekstów krajowych/lokalnych, aby zmaksymalizować poziom wyszczepienia.

Pieniądze na badaniefirma lub producent · MSD Italia S.r.l.
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie — tak piszą autorzy
Czy producent pomagał w badaniu?TAK
Rodzaj badaniaprzegląd wielu badań

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

W badaniu chatbot zwiększył odsetek rodziców, których córki przyjęły lub umówiły się na szczepienie, oraz liczbę konsultacji dotyczących szczepionki.

Cel badania: Konwersacyjna sztuczna inteligencja w postaci chatbotów opartych na dużych modelach językowych oferuje nowe podejście do ułatwiania interakcji przypominających rozmowę z człowiekiem, jednak jej skuteczność w zwiększaniu poziomu przyjmowania szczepień pozostaje niedostatecznie zbadana.

Wyniki: W analizach zgodnych z zasadą intention-to-treat, w okresie dwutygodniowej interwencji ten wynik osiągnęło 7,1% grupy interwencyjnej w porównaniu z 1,8% grupy kontrolnej (P < 0,001). Ponadto odnotowano statystycznie istotny wzrost liczby konsultacji z pracownikami ochrony zdrowia dotyczących szczepienia przeciw HPV (49,1% w porównaniu z 17,6%, P < 0,001), a także poprawę wiedzy na temat szczepionek (P < 0,001) i umiejętności rozpoznawania plotek (P < 0,001) wśród uczestników korzystających z chatbota. Wyniki te wskazują, że chatbot skutecznie zwiększył poziom szczepień i poprawił wiedzę rodziców na temat szczepionek, choć konieczne są dalsze badania, aby zwiększyć skalę i utrzymać te korzyści. Rejestracja badania klinicznego: NCT06227689 .

Pieniądze na badanienie podano
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie — tak piszą autorzy
Czy producent pomagał w badaniu?NIE
Rodzaj badaniabadanie z losowym podziałem na grupy (RCT)
Liczba uczestników2 671

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Rodzice byli bardziej przekonani do szczepionki, gdy przekaz wyjaśniał korzyści, w tym zapobieganie nowotworom, i odpowiadał na niewiedzę.

Wyniki: Rodzice bardziej ufali szczepionce przeciw HPV, gdy zapoznawali się z komunikatami poruszającymi problem braku wiedzy na temat szczepionki przeciw HPV (b = 0.13; P = .01), komunikatami zawierającymi informacje o zapobieganiu nowotworom (b = 0.11; P < .001), komunikatami wymagającymi wyższego poziomu czytania (b = 0.02; P = .01) oraz dłuższymi komunikatami (b = 0.03; P < .001). Rodzice mniej ufali szczepionce przeciw HPV, gdy zapoznawali się z komunikatami wyrażającymi pilność (b = -0.06; P = .005). Analizy, w których jako wynik zastosowano motywację do szczepienia przeciw HPV, ujawniły taki sam wzorzec wyników. Przedstawiamy komunikaty przetestowane w badaniach, których pracownicy ochrony zdrowia mogą używać, by odpowiadać na pytania i wątpliwości rodziców dotyczące szczepienia przeciw HPV w 7 powszechnych tematach. Ważne zasady zwiększania skuteczności komunikatów to uwzględnianie informacji o korzyściach ze szczepienia (w tym o zapobieganiu nowotworom) oraz unikanie wyrażania pilności zaszczepienia podczas odpowiadania na pytania lub wątpliwości rodziców.

Pieniądze na badaniepaństwo, instytucje publiczne · ACL HHS, NCCDPHP CDC HHS, NCI NIH HHS
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniabadanie z losowym podziałem na grupy (RCT)
Liczba uczestników1 196

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Edukacja grupowa zwiększyła wiedzę matek i ich pozytywne przekonania dotyczące HPV oraz szczepionki.

Cel badania: W tym badaniu autorzy zbadali wpływ edukacji grupowej na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) na poziom wiedzy i przekonania zdrowotne dotyczące zakażenia HPV i szczepionki. Badanie miało charakter quasi-eksperymentalny i zastosowano w nim model edukacyjny z pomiarem przed i po.

Wyniki: Grupy edukowano na temat różnych treści, a następnie przeprowadzono trzy oceny (przed edukacją, po edukacji oraz sześć miesięcy po edukacji). Wyniki dotyczące wiedzy i przekonań na temat HPV w grupie edukacyjnej wzrosły w porównaniu z wynikami sprzed edukacji oraz wynikami grupy kontrolnej (p < 0.001). Postrzegane bariery związane ze szczepieniami były podobne w obu grupach (p > 0.05). Edukacja grupowa zwiększa świadomość na temat zakażenia HPV i szczepionki.

Pieniądze na badanienie podano
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniabadanie kliniczne na ludziach
Liczba uczestników110

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Perspektywy i materiały poglądowe

Poniższe treści przedstawiają opinie, interpretacje i hipotezy autorów. Nie są traktowane jako równorzędne z badaniami naukowymi i przeglądami systematycznymi.

Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„Nie potrafię sobie wyobrazić, jak sumienny rodzic mógłby poddać swoje potomstwo takiej torturze, ale oto przykład kalendarza szczepień: WZW B u noworodka, kolejna dawka w wieku 1–3 miesięcy, a trzecia w wieku 6–18 miesięcy. [Powinno to wystarczyć, żeby dotrwać do czasu, gdy będą na tyle dorośli, by faktycznie podejmować niezdrowe praktyki. To sarkazm.] Rotawirus (przyczyna biegunki) — podawany w wieku 2 i 4 miesięcy. DTaP (albo teraz, wracając do starego DPT) — podawany w wieku 2, 4 i 6 miesięcy, 15–18 miesięcy oraz 4–6 lat. H. influenzae (bakteria wywołująca zapalenie opon mózgowych, częste u niemowląt i małych dzieci, oraz krup u starszych dzieci) — w wieku 2, 4 i 6 miesięcy, a także później.”I can't conceive how a conscientious parent could subject their offspring to such torture, but here is an example of a vaccination schedule: Hepatitis b for a newborn with another shot at 1-3 months and a 3rd at 6-18 months. [That should get them by until they are old enough to actually engage in unhealthy practices. I am being sarcastic.] Rotavirus (a cause of diarrhea) given at 2 months and 4 months. DTaP (or now, back to the old DPT) given at 2, 4, 6 months, 15-18 months and 4-6 years. H. Influenza (a bacterial cause of meningitis, common in infants and toddlers and croup in older children) 2, 4, 6 months and later.
Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„Leczenie ortomolekularne działań niepożądanych szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Witamina C, półpasiec i szczepienia.”Orthomolecular treatment for adverse effects of human papilloma virus (HPV) vaccine. Vitamin C, shingles, and vaccination.
Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„Paul Offit, dyrektor Centrum Edukacji na temat Szczepionek i profesor pediatrii w Oddziale Chorób Zakaźnych w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii oraz profesor wakcynologii w Perelman School of Medicine na Uniwersytecie Pensylwanii. Lista otrzymanych przez niego nagród zajmuje niemal całą stronę. Ma wiele publikacji, w tym książkę o zagrożeniu, jakie dla innych stanowią dzieci, które nie otrzymują szczepień, ponieważ ich rodzice uważają, że szczepionki szkodzą, zamiast pomagać. Niektórzy mówią: „Doktorze.”Paul Offit, Director of Vaccine Education Center and Professor of Pediatrics in the Division of Infectious Diseases at Children's Hospital in Philadelphia and Professor of Vaccinology at Perelman School of Medicine at University of Pennsylvania. The list of awards he has received is nearly a full page long. He has many publications, including a book about the danger to others from children who do not get their vaccines because of parents who believe they cause harm, not good. Some say, "Dr.

Pisaczek nie ocenia, kto ma rację. Pokazuje, co napisano i gdzie to przeczytać. Każde zdanie powyżej ma swoje źródło.