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疫苗

接种疫苗后心肌炎——罕见的例外,还是被隐瞒的问题?

来源:12 · 文章:7 737 字

STOP NOP 协会称,234名芬兰征兵对象中有8人(即3%)在接种几种疫苗后出现了炎症症状。

  • Sucharit Bhakdi 教授介绍了接种 COVID-19 疫苗后出现的病例,尤其是年轻男性病例,并称发生率从每百万剂不足10例到超过100例不等。
  • 两位作者都认为,接种疫苗后可能出现这种炎症;STOP NOP 协会还提醒,其病程并非总是轻微。
  • 所提供的信息无法确定这个问题是否曾被隐瞒。

作者怎么说

Stowarzyszenie STOP NOP

心肌炎和心包炎被描述为接种疫苗后最严重的心血管并发症。

„KÜBLER——德国海德堡 “……最严重的心血管并发症是心肌炎和心包炎。人们不仅在接种天花和/或脊髓灰质炎疫苗后观察到这类病症,也在接种白喉、破伤风、百日咳、霍乱疫苗以及有时接种伤寒疫苗后观察到。””KÜBLER – Heidelberg, Niemcy „(…) Najpoważniejsze powikłanie sercowo-naczyniowe to zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia. Obserwowano je nie tylko po podaniu szczepionek przeciwko ospie i/lub polio, ale również przeciwko błonicy i tężcowi, a także kokluszowi, cholerze i czasem durowi brzusznemu.
Stowarzyszenie STOP NOP

234名芬兰征兵对象中有8人(即3%)在接种几种疫苗后的六周内出现心肌炎症状。

„在234名接种了腮腺炎、脊髓灰质炎、破伤风、天花、白喉和A群脑膜炎双球菌疫苗的芬兰征兵对象中,有8人(3%)在6周内出现了心肌炎症状。1 一般来说,接种疫苗后的并发症在女性中更常见,而心肌炎在男性中更常见。”Spośród 234 fińskich poborowych szczepionych przeciwko śwince, polio, tężcowi, ospie, błonicy i dwoinkom zapalenia opon mózgowych typu A, u 8 (3%) w ciągu 6 tygodni obserwowano objawy zapalenia mięśnia sercowego.1 Z reguły powikłania poszczepienne występują częściej u kobiet, natomiast zapalenie mięśnia sercowego częściej występuje u mężczyzn.
Stowarzyszenie STOP NOP

男性更常发生心肌炎,但其他接种疫苗后的并发症更常见于女性。

„在234名接种了腮腺炎、脊髓灰质炎、破伤风、天花、白喉和A群脑膜炎双球菌疫苗的芬兰征兵对象中,有8人(3%)在6周内出现了心肌炎症状。1 一般来说,接种疫苗后的并发症在女性中更常见,而心肌炎在男性中更常见。”Spośród 234 fińskich poborowych szczepionych przeciwko śwince, polio, tężcowi, ospie, błonicy i dwoinkom zapalenia opon mózgowych typu A, u 8 (3%) w ciągu 6 tygodni obserwowano objawy zapalenia mięśnia sercowego.1 Z reguły powikłania poszczepienne występują częściej u kobiet, natomiast zapalenie mięśnia sercowego częściej występuje u mężczyzn.
Stowarzyszenie STOP NOP

接种疫苗后发生的心肌炎中,最多30%的病例病程不良。

„2 不应想当然地认为接种疫苗后的心肌炎是轻微的:最多30%的病例病程不良。3 致命并发症并非只见于脊髓灰质炎和天花疫苗接种后;接种斑疹伤寒和霍乱疫苗后也曾观察到此类并发症。”2 Nie należy automatycznie zakładać, że poszczepienne zapalenie mięśnia sercowego ma charakter łagodny: do 30% przypadków ma przebieg niekorzystny.3 Śmiertelne powikłania nie są spowodowane wyłącznie szczepieniami polio i ospy, obserwowano je również po szczepieniach przeciwko durowi plamistemu i cholerze.
Stowarzyszenie STOP NOP

STOP NOP 协会称,接种疫苗与3%的健康患者发生心肌炎有关。

„?接种疫苗会导致3%的健康患者发生心肌炎(Helle, Koskenvuo, Heikkila等,1978;Amsel, Hanukoglu, Fried等,1986)。其中一部分可以用循环抗原沉积在心脏组织中来解释;然而,心脏受损后,人们往往会产生针对心肌组织的自身抗体(Rose, Herskowitz, Neumann等,1988),如果疫苗流入自身免疫过程正在发展的淋巴结,这种反应可能会加剧。”?Vaccination causes myocarditis in 3% of healthy patients (Helle, Koskenvuo, Heikkilaet al.1978; Amsel, Hanukoglu, Friedet al.1986). Part of this can be explained by circulating antigen precipitating in the heart tissue however people often develop autoantibodies to myocardial tissue after damage to the heart (Rose, Herskowitz, Neumannet al.1988) and this response may be exacerbated by a vaccine draining into a lymph node where the autoimmune process is developing.
Stowarzyszenie STOP NOP

STOP NOP 协会描述了炎症后自身免疫反应可能导致心肌持续受损。

„无论是哪种情况,疫苗诱发的心肌炎都可能导致心肌组织受到慢性自身免疫性破坏。? ?罕见关联:流感疫苗接种后可能继发心肌炎。?(thefreelibrary.com) Helv Paediatr Acta 1976年10月;31(3):257-60(cbi.nlm.nih.gov/pubmed) 天花疫苗接种后的心脏并发症(apria.com) 与破伤风疫苗接种相关的急性心肌炎?Dilber, Embiya;Karagoz, Tevfik;Aytemir, Kudret;Ozer, Sema;等 Amsel SG, Hanukoglu A, Fried D, Wolyvovics M。”In either case the myocarditis induced by vaccination can lead to chronic autoimmune destruction of the myocardial tissue. ? ?Rare association: possible myocarditis secondary to influenza vaccination.? (thefreelibrary.com) Helv Paediatr Acta 1976 OCT;31(3):257-60 (cbi.nlm.nih.gov/pubmed) Cardiac complications after vaccination for smallpox (apria.com) Acute Myocarditis Associated with Tetanus Vaccination?Dilber, Embiya; Karagoz, Tevfik; Aytemir, Kudret; Ozer, Sema; Et al Amsel SG, Hanukoglu A, Fried D, Wolyvovics M.
Jerzy Zięba

心肌炎被列入不良反应清单。

„格林-巴利综合征 急性播散性脑脊髓炎, 横贯性脊髓炎, 脊髓炎, 脑脊髓炎, 脑膜脑炎, 脑膜炎, 发作性睡病和猝倒症, 急性心肌梗死, 心肌炎, 心包炎, 自身免疫性疾病, 其他急性脱髓鞘疾病, 非过敏性过敏反应, 弥散性血管内凝血, 静脉血栓栓塞性疾病, 关节炎和关节痛, 儿童多系统炎症综合征, 疫苗增强性疾病。”syndrome Guillain-Barré ostre rozpowszechnione zapalenie mózgu i rdzenia, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, narkolepsja i katapleksja ostry zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, choroba autoimmunologiczna, inne ostre choroby mielinizacyjne, nieanafilaktyczne reakcje alergiczne, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowam, zapalenie stawów i bóle stawów, wieloukładowy zespół zapalny u dzieci, choroba wzmocniona szczepionkami.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授称,在接种疫苗后发生心肌炎的患者心脏活检中检测到了刺突蛋白;报告的病例涉及 mRNA 疫苗和腺病毒疫苗。

„Baumeier 等人[133]在心肌炎患者的心脏活检中记录了 COVID-19 疫苗接种后心肌细胞中刺突蛋白的表达。报告的病例中既有 mRNA 疫苗,也有基于腺病毒的疫苗。检测到的表达比 Baumeier 等人报告的更广泛,而且似乎更强。”Expression of spike protein in heart muscle cells after COVID-19 vaccination has been documented in heart biopsies of myocarditis patients by Baumeier et al. [133]. Both mRNA and adenovirus-based vaccines were represented among the reported cases. More widespread and apparently stronger expression than reported by Baumeier et al.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授还描述了一例死亡病例:在组织中检测到了刺突蛋白,但未检测到核衣壳蛋白。

„Burkhardt 及其同事在一例尚未发表的致死性心肌炎病例组织样本中,检测到了比 Baumeier 等人报告的范围更广、似乎也更强的表达。他们还检测了核衣壳蛋白表达,但结果为阴性,这证实刺突蛋白的表达是由疫苗接种造成的。”More widespread and apparently stronger expression than reported by Baumeier et al. was detected by Burkhardt and colleagues in tissue samples from an as yet unpublished fatal case of myocarditis. Here, nucleocapsid expression was also examined but found to be negative, confirming that the expression of spike had been caused by vaccination.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授指出,风险最高的是年轻男性;接种 COVID-19 mRNA 疫苗后,发生率从每百万剂不足10例到超过100例不等。

„心肌炎发生率从每百万剂疫苗不足10例到超过100例不等。与未接种者或基线发生率相比,接种者的心肌炎发生率约高2倍至接近30倍,具体取决于年龄、性别和疫苗类型。”The incidence of myocarditis ranged from under 10 cases per million to over 100 cases per million doses of vaccine. Compared to unvaccinated or baseline rates, myocarditis incidence was about two to nearly 30 times greater for the vaccinated, depending on age, sex, and vaccine type.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授称,与未接种者或基线水平相比,发生率约高2倍至接近30倍,具体取决于年龄、性别和疫苗类型。

„与未接种者或基线发生率相比,接种者的心肌炎发生率约高2倍至接近30倍,具体取决于年龄、性别和疫苗类型。第二剂后的发生率通常高于第一剂。相比之下,一项对以色列近20万名成年人开展的大型回顾性队列研究显示,在2020年3月至2021年1月期间,COVID-19 感染(定义为 PCR 检测阳性)与心肌炎(校正风险比[aHR]1.08;95% CI 0.45-2.56)或心包炎(aHR 0.53;95% CI 0.25-1.13)均无关联[306]。”Compared to unvaccinated or baseline rates, myocarditis incidence was about two to nearly 30 times greater for the vaccinated, depending on age, sex, and vaccine type. Rates were usually higher after the second dose than the first. In contrast, COVID-19 infection (defined by positive PCR test) was not associated with either myocarditis (adjusted hazards ratio (aHR) 1.08; 95% CI 0.45-2.56) or pericarditis (aHR 0.53; 95% CI 0.25-1.13) in a large retrospective cohort study of nearly 200,000 adults in Israel between March 2020 and January 2021 [306].
Prof. Sucharit Bhakdi

据 Sucharit Bhakdi 教授称,接种 mRNA 疫苗后发生的心肌炎病例,第二剂后比第一剂后更常见。

„第二剂后的发生率通常高于第一剂。相比之下,一项对以色列近20万名成年人开展的大型回顾性队列研究显示,在2020年3月至2021年1月期间,COVID-19 感染(定义为 PCR 检测阳性)与心肌炎(校正风险比[aHR]1.08;95% CI 0.45-2.56)或心包炎(aHR 0.53;95% CI 0.25-1.13)均无关联[306]。”Rates were usually higher after the second dose than the first. In contrast, COVID-19 infection (defined by positive PCR test) was not associated with either myocarditis (adjusted hazards ratio (aHR) 1.08; 95% CI 0.45-2.56) or pericarditis (aHR 0.53; 95% CI 0.25-1.13) in a large retrospective cohort study of nearly 200,000 adults in Israel between March 2020 and January 2021 [306].
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授介绍了动物研究结果:静脉注射 mRNA 疫苗后发生的炎症比肌肉注射后更严重;他认为人体可能也会出现类似情况,但这只是推测。

„动物研究观察到,静脉注射 mRNA 疫苗导致的心肌炎比肌肉注射后更严重[18]。我们必须假设人类也会出现同样的情况,其他器官(包括大脑)受损时也是如此。”In animal studies, it has been observed that myocarditis caused by mRNA vaccines is more severe after intravenous than after intramuscular injection [18]. The same must be assumed to be the case with humans and with damage to other organs, including the brain.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授将受检样本中的心肌纤维描述为彼此分离、正在崩解,周围有免疫细胞。

„图中展示的是健康心肌组织样本,心肌纤维排列整齐、方向一致。右侧是其中一例尸检的心肌样本。肌纤维彼此分离并正在崩解,周围有侵入的淋巴细胞。Burkhardt 在多名去世患者身上发现了心肌炎。”The picture on the shows a sample of healthy heart muscle tissue, with regularly oriented and aligned heart muscle fibres. On the right, we see a heart muscle sample from one of the autopsies. The muscle fibres are disjointed and disintegrating, and they are surrounded by invading lymphocytes. Burkhardt found myocarditis in multiple of his deceased patients.
Prof. Sucharit Bhakdi

Sucharit Bhakdi 教授称,在研究涉及的几名去世患者身上发现了心肌炎。

„图中展示的是健康心肌组织样本,心肌纤维排列整齐、方向一致。右侧是其中一例尸检的心肌样本。肌纤维彼此分离并正在崩解,周围有侵入的淋巴细胞。Burkhardt 在多名去世患者身上发现了心肌炎。”The picture on the shows a sample of healthy heart muscle tissue, with regularly oriented and aligned heart muscle fibres. On the right, we see a heart muscle sample from one of the autopsies. The muscle fibres are disjointed and disintegrating, and they are surrounded by invading lymphocytes. Burkhardt found myocarditis in multiple of his deceased patients.

来自 PubMed · Europe PMC 的研究

我们挑选了 4 项结果最积极的研究。这只是精选,并非全部研究的完整综述。

PubMed 中关于此主题的研究总数:1 763。

一项荟萃分析估算,RNA 疫苗接种后心肌炎发生率为0.0035%,并认为其临床病程非常良好。

研究目的: 冠状病毒 RNA 疫苗接种后的心肌炎发生率引起了公众和医学界的关注。

结果: 我们分析了来自7项研究的17,704,413名受试者,其中包括627例确诊心肌炎。心肌炎发生率为0.0035%(95% CI 0.0034-0.0035)。平均发生率为每10万人年10.69例。来自以色列的病例占总数的45.14%(627例中有283例)。仅报告了1例致死性心肌炎或死亡病例。研究结果之间存在显著差异。荟萃回归分析排除了平均年龄、地区、病例数或纳入人数是差异来源的可能性。未观察到小样本研究效应(p = 0.19)。RNA 疫苗接种后的心肌炎极为罕见(0.0035%),临床病程非常良好。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?有——作者已申报
生产商是否参与协助研究?是
研究类型多项研究的汇总分析(荟萃分析)

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

研究发现,接种疫苗带来的心肌炎额外风险较小,且低于 SARS-CoV-2 检测阳性后的风险。

研究目的: 尽管冠状病毒病2019(COVID-19)疫苗试验中未观察到心肌炎和心包炎作为不良事件,但普通人群中已有许多接种疫苗后疑似出现此类病例的报告。

结果: 相比之下,SARS-CoV-2 检测阳性后的28天内,每100万名患者额外出现40例心肌炎(95% CI 38, 41)。我们还观察到,SARS-CoV-2 检测阳性后心包炎和心律失常的风险也会升高。除第二剂 mRNA-1273 后心律失常风险升高外,接种任何 COVID-19 疫苗都未观察到类似关联。按年龄进行的亚组分析显示,两种 mRNA 疫苗相关的心肌炎风险升高仅见于40岁以下人群。

研究经费政府、公共机构 · British Heart Foundation, National Institute for Health Research (NIHR), Medical Research Council
作者与公司有关联吗?有——作者已申报
生产商是否参与协助研究?是
研究类型对人群的观察

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

一篇综述认为,接种疫苗后的心肌炎较为罕见,通常较轻;接种疫苗的获益总体上大于风险。

研究目的: 疫苗已被证明能够预防 COVID-19 所致的疾病和死亡,但对急性心肌炎这一罕见副作用的担忧阻碍了疫苗接种工作的推进。这篇综述旨在介绍 COVID-19 疫苗相关心肌炎的发生率和推测的机制,并回顾疫苗相关心肌炎治疗中的相关原则。

研究经费未注明 · funding
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对其他研究的讨论

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

在年轻人中,与 SARS-CoV-2 感染相比,接种疫苗与较低的心肌炎和死亡风险相关。

研究目的: 尽管直接比较 COVID-19 疫苗接种与 SARS-CoV-2 感染风险的研究有限,人们对儿童和青少年接种 COVID-19 疫苗后的心肌炎和死亡风险仍有担忧。我们比较了青少年和青年人感染 SARS-CoV-2 与接种 BNT162b2 疫苗后心肌炎、心包炎和死亡的风险。

结果: 感染/未接种组的心肌炎累积发生率最高(0.116%)。按1:1倾向评分匹配后,与未感染者相比,SARS-CoV-2 感染与心肌炎(相对风险[RR]= 4.91;95% CI = 3.11-7.77)、心包炎(RR = 1.93;95% CI = 1.39-2.67)和死亡(RR = 1.33;95% CI = 1.04-1.71)风险显著升高有关。直接比较发现,与感染相比,接种疫苗与心肌炎风险降低85%、心包炎风险降低79%、死亡风险降低72%有关。男女两组的保护作用一致。心肌炎的绝对风险差为0.0354%,也就是说,与感染/未接种组相比,接种/未感染组每2827人少记录1例心肌炎。与青少年和青年人中记录的 BNT162b2 疫苗接种相比,记录到的 SARS-CoV-2 感染与较高的短期心肌炎、心包炎和全因死亡风险有关。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察
参与人数4 072 375

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

观点与评论材料

以下内容为作者的观点、解读和假设,不与科学研究和系统评价同等看待。

Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„即使作为一名医生,她也接诊了许多由其他医生转诊的患者,但我的全部心肌炎病例都由她接诊。此外,这些诊断也只是事后得出的结论。如今的 COVID 与心肌炎:积极执业的临床心脏病专家定期接诊心肌炎患者。科学文献表明,体内持续存在 COVID 相关刺突蛋白的患者经常会发生心肌炎。”Even as a clinician who also received many patients in consultation from other doctors, she represented the entirety of my cases of myocarditis. And at that, the diagnosis was only a retrospective conclusion. COVID and Myocarditis Today, the active clinical cardiologist is seeing myocarditis patients on a regular basis. The scientific literature indicates that myocarditis is occurring quite frequently in patients harboring the chronic presence of the COVID-related spike protein.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„这类患者中有相当一部分似乎患有低度、持续隐匿的心肌炎,最终会发展为心脏功能衰竭和致命的充血性心肌病。这种心肌炎(心肌炎症)可能表现为疲劳、间歇性胸痛、气短、心律异常,有时甚至会引发冠状动脉炎症和血液凝固问题,进而导致心脏病发作。必须积极治疗这种炎症,并使其彻底消退。”A substantial number of such patients appear to have a low-grade, smoldering myocarditis that will eventually evolve to cardiac "burnout" and a fatal congestive cardiomyopathy. This myocarditis (heart muscle inflammation) can manifest as fatigue, intermittent chest pain, shortness of breath, abnormal heart rhythms, and sometimes even the development of inflammation and blood clotting problems in the coronary arteries that can lead to heart attacks. It is vital that this inflammation gets vigorously treated and completely resolved.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„[100] 心肌炎常伴随心脏扩大和心力衰竭,可能由接种 COVID 疫苗后接触刺突蛋白和/或慢性 COVID 中刺突蛋白持续存在所致。然而,许多刺突蛋白心肌炎病例很可能是慢性、持续隐匿的病症,除非有明确的临床证据表明其存在,否则往往无法确诊。即使临床上不容易察觉,PSP 综合征也通常会累及心脏。”[100] Myocarditis, often evolving heart enlargement and heart failure, can result from the spike protein exposure following COVID vaccine(s) and/or from its persistence presence in chronic COVID. However, many cases of spike protein myocarditis, probably a substantial majority, are chronic, smoldering conditions that remain undiagnosed except when there is clear clinical evidence indicating its presence. PSP syndrome routinely involves the heart, even when not readily apparent clinically.

Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么,以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。