ВакциниВакцина проти ВПЛ — про які ускладнення не говорять із батьками?
Джерел: 8 · Стаття: 15 374 знаків
Асоціація STOP NOP описує, що після щеплення проти ВПЛ підлітки та молоді жінки повідомляли про крайню втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою.
- Асоціація також згадує POTS, хронічну втому, параліч, CRPS, передчасну недостатність яєчників і безпліддя.
- Вона також наводить твердження про можливі тяжкі автоімунні та неврологічні розлади, а також запалення судин головного мозку.
Що пишуть автори
Наші автори не писали про це прямо. Нижче лише дослідження та установи — запитайте інакше або загляньте в Блог.
Stowarzyszenie STOP NOP
Після щеплення проти ВПЛ підлітки та молоді жінки повідомляли про крайню втому, біль, запаморочення, непритомність і проблеми з ходьбою; дехто пов’язував ці симптоми з POTS.
„У фільмі «Вакциновані дівчата» розповідають історії кількох данських підліток і молодих жінок, які після щеплення проти ВПЛ (переважно вакциною Gardasil) почали повідомляти про серйозні хронічні симптоми: крайню втому, біль, запаморочення, непритомність, проблеми з ходьбою. Дехто з них пов’язує ці нездужання із синдромами, такими як POTS.”Film „Zaszczepione dziewczęta” przedstawia historie kilku duńskich nastolatek i młodych kobiet, które po szczepieniu przeciw HPV (głównie Gardasilem) zaczęły zgłaszać poważne, przewlekłe objawy: skrajne zmęczenie, bóle, zawroty głowy, omdlenia, problemy z chodzeniem. Część z nich wiąże te dolegliwości z zespołami takimi jak POTS.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP згадує POTS, хронічну втому або ME, параліч, CRPS, передчасну недостатність яєчників і безпліддя, а також посилається на огляд, який не виявив підвищеного ризику цих станів.
„https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 досліджень, понад 132 млн осіб: щеплення проти ВПЛ не було пов’язане з підвищеним ризиком синдрому постуральної ортостатичної тахікардії (POTS), синдрому хронічної втоми / ME, паралічу, комплексного регіонарного больового синдрому (CRPS), передчасної недостатності яєчників і безпліддя.”https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12640735/ – 225 badań, ponad 132 mln osób: szczepienie HPV nie było związane ze zwiększonym ryzykiem zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS), zespołu przewlekłego zmęczenia / ME, porażenia, kompleksowego zespołu bólu regionalnego (CRPS), przedwczesnej niewydolności jajników, niepłodności.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP наводить твердження, що деякі симптоми після щеплення проти ВПЛ можуть вказувати на запалення судин головного мозку, а також на тяжкі автоімунні або неврологічні явища.
„https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
«багато симптомів, про які повідомляють (…) після щеплення проти ВПЛ, вказують на запалення судин головного мозку (…). Тож, схоже, що в окремих випадках щеплення може бути чинником, який запускає смертельні автоімунні/неврологічні явища. Лікарі мають знати про цей зв’язок»
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Ми маємо механістичні докази зв’язку окремих компонентів вакцини Gardasil із серйозними наслідками для організму.”https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2329048X211016109
„wiele objawów zgłaszanych (…) po szczepieniu HPV wskazuje na zapalenie naczyń mózgowych (…). Wydaje się zatem, że w niektórych przypadkach szczepienie może być czynnikiem wyzwalającym śmiertelne zdarzenia autoimmunologiczne/neurologiczne. Lekarze powinni być świadomi tego związku”
https://www.hilarispublisher.com/abstract/death-after-quadrivalent-human-papillomavirus-hpv-vaccinationcausal-or-coincidental-25243.html
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23970503/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19528522/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27803416/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00415-008-0867-x
Mamy dowody mechanistyczne na temat związku poszczególnych składników szczepionki Gardasil z poważnymi konsekwencjami dla organizmu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP описує сигнал про збільшення кількості серйозних розладів нервової системи та загальних порушень здоров’я, але зазначає, що співвідношення користі й ризику залишається неясним.
„На цій підставі не можна достовірно стверджувати, що вакцина проти ВПЛ безпечна і що користь переважає ризик.
Зрештою, це підтвердили автори цього метааналізу:
«вакцини проти ВПЛ збільшили кількість серйозних розладів нервової системи (розвідувальний аналіз) і загальних порушень здоров’я».
За словами авторів, співвідношення користі й ризику залишається неясним.”Nie można na tej podstawie wiarygodnie stwierdzić, że szczepionka przeciw HPV jest bezpieczna oraz że korzyść przewyższa ryzyko
Zresztą potwierdzili to autorzy tej metaanalizy:
„szczepionki przeciwko HPV zwiększyły liczbę poważnych zaburzeń układu nerwowego (analiza eksploracyjna) i szkód ogólnych.”
Według autorów bilans korzyści i ryzyka pozostaje niejasny.
Stowarzyszenie STOP NOP
У позовах проти вакцини Gardasil, про які йдеться, серед іншого стверджувалося, що вона спричинила передчасну недостатність яєчників, яка призводить до безпліддя, POTS і автоімунні розлади.
„Позивачі стверджували, що вакцина спричинила, зокрема, передчасну недостатність яєчників, яка призводить до безпліддя, POTS, автоімунні та інші серйозні розлади. Merck, виробник вакцини проти ВПЛ, мав змогу довести в суді безпечність свого продукту, але вирішив укласти мирову угоду без визнання провини та виплатити гроші.
Компенсація за шкоду від Gardasil
В американській системі повідомлень про небажані явища після щеплень (VAERS) нещодавно виявили кілька сигналів безпеки, які підтверджують історії данських дівчат і американські позови.”Powodowie zarzucali szczepionce m.in. przedwczesną niewydolność jajników prowadzącą do bezpłodności, POTS, zaburzenia autoimmunologiczne i inne poważne. Merck, producent szczepionki przeciw HPV, miał okazję udowodnić przed sądem bezpieczeństwo swojego produktu, ale wolał pójść na ugodę bez orzekania o winie i wypłacić pieniądze
Gardasil Injury Settlement
W amerykańskim systemie zgłaszania niepożądanych zdarzeń po szczepieniach (VAERS) ostatnio wykryto kilka sygnałów bezpieczeństwa, które potwierdzają historie duńskich dziewczyn i pozwów amerykańskich.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP пов’язує алюмінієвий ад’ювант у Gardasil із можливими алергіями, аутоімунізацією, а також неврологічними й нейрозапальними наслідками та змінами поведінки.
„Вакцина Gardasil містить посилений алюмінієвий ад’ювант. Є низка досліджень, у яких задокументовано тривожний вплив таких ад’ювантів на організм: клітинну долю, біоретенцію, переміщення до мозку та численні небажані наслідки (алергію, аутоімунізацію, неврологічні й нейрозапальні явища, зміни поведінки) у людей, а також у тваринних і клітинних моделях.”Szczepionka Gardasil zawiera wzmocniony adiuwant aluminiowy. Jest szereg badań dokumentujących niepokojący wpływ takich adiuwantów na organizm: losy komórkowe, bioretencję, translokację do mózgu oraz liczne skutki niepożądane (alergia, autoimmunizacja, zdarzenia neurologiczne i neurozapalne, zmiany behawioralne) u ludzi oraz w modelach zwierzęcych i komórkowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
Асоціація STOP NOP зазначає, що аналізи та позиції EMA/WHO не підтвердили причинного зв’язку між вакциною проти ВПЛ і описаними синдромами, але й не виключили його.
„Фільм вважають дуже суперечливим, оскільки пізніші аналізи та позиції EMA/WHO нібито не підтвердили причинного зв’язку між вакциною проти ВПЛ і описаними синдромами.
Не підтвердили, але й не виключили!
Крім того, дослідження, які «не підтверджують» цей зв’язок, викликають сумніви з погляду методології та якості, але про це трохи згодом.
Найважливіші аргументи:
Історії данських дівчат знаходять відображення в добре задокументованих американських позовах.”Film uznawany jest za mocno kontrowersyjny, ponieważ późniejsze analizy i stanowiska EMA/WHO miały nie potwierdzać związku przyczynowego między szczepionką HPV a opisywanymi zespołami.
Nie potwierdziły, ale też nie wykluczyły!
Ponadto badania, które „nie potwierdzają” są wątpliwe pod względem metodologicznym i jakościowym, ale o tym za chwilę
Najważniejsze argumenty:
Historia duńskich dziewczyn znajduje odzwierciedlenie w dobrze udokumentowanych pozwach amerykańskich.
Дослідження з PubMed · Europe PMC
Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 4). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.
Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 1 295.
В огляді описано симптоми, про які повідомляли після щеплення, зокрема хронічну втому, біль, непритомність і порушення пам’яті, але не доведено, що їх спричиняє вакцина.
Мета дослідження: У цій статті розглянуто серії випадків, про які повідомляли в кількох країнах і які описують пацієнтів із підозрою на серйозні побічні ефекти вакцин проти ВПЛ. Описані групи симптомів напрочуд схожі й охоплюють виснажливу втому, головний біль, поширений біль, непритомність, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, слабкість кінцівок, погіршення пам’яті, епізоди зміненого сприйняття та аномальні рухи.
Результати: Відомо, що в частини пацієнтів із CRPS, POTS, SFN, ME/CFS і фіброміалгією наявні автоімунітет та автоантитіла. У статті висунуто припущення, що вакцина може запустити імунно опосередковану автономну дисфункцію, яка здатна призвести до виникнення нового синдрому після щеплення проти ВПЛ, можливо, у генетично схильних осіб. Усвідомлюючи, що часовий зв’язок між вакцинацією та появою симптомів не обов’язково означає причинний зв’язок, автори зазначають, що дедалі більше даних із серій випадків свідчать про потребу в добре спланованих дослідженнях типу «випадок — контроль», щоб визначити поширеність і можливий причинний зв’язок між цими групами симптомів і вакцинами проти ВПЛ. З огляду на зростання ролі персоналізованої медицини, застосування адверсоміки та фармакогенетики зрештою може допомогти виявити людей, схильних до небажаних явищ після вакцини проти ВПЛ.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Аналіз повідомлень після щеплення дев’ятивалентною вакциною виявив сигнали щодо POTS, тиреоїдиту та порушень руху очей, але сам по собі не встановлює причинного зв’язку.
Мета дослідження: GARDASIL 9 — дев’ятивалентна вакцина проти ВПЛ, схвалена у 2014 році, — широко застосовується для профілактики злоякісних новоутворень, пов’язаних із ВПЛ. Хоча клінічні випробування показали сприятливий профіль безпеки, рідкісні побічні явища або явища з відстроченим початком можуть не виявитися до схвалення препарату.
Результати: У 57 повідомленнях про смерть неврологічні терміни демонстрували підвищений сигнал, але без послідовних етіологічних закономірностей. У 18 повідомленнях, пов’язаних із вагітністю, позитивних сигналів не виявили. Цей аналіз на основі VAERS підтверджує встановлений профіль безпеки GARDASIL 9, водночас вказуючи на рідкісні сигнали, які потребують подальшого дослідження. З огляду на обмеження пасивного нагляду, для уточнення профілів безпеки та підтримки подальших програм вакцинації громадського здоров’я необхідно поєднувати ці дані з системами активного моніторингу.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженняспостереження за людьми
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
В опитуванні частина щеплених дівчат повідомляла про побічні ефекти, найчастіше — реакції в місці ін’єкції.
Мета дослідження: У межах оцінювання кампанії із запровадження вакцини проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) в одному зі шотландських органів охорони здоров’я всім 5007 дівчатам шкільного віку, які мали право на щеплення, після третьої дози вакцини запропонували заповнити анкети. Метою було виявити побічні ефекти, причини відмови від вакцинації та наміри щодо майбутнього проходження скринінгу шийки матки; відповіли 2775 (56,2%) дівчат.
Результати: Причинами, через які дівчата не планували проходити мазок із шийки матки, були брак знань про скринінг шийки матки, очікуваний дискомфорт або ніяковість під час процедури та відсутність відчуття потреби в такому обстеженні. Нещеплені дівчата рідше повідомляли, що планують проходити мазок із шийки матки в дорослому віці (критерій хі-квадрат Єйтса = 24,30, p < 0,001). Результати підкреслюють важливість надання інформації про безпеку й ефективність вакцини під час майбутніх розмов про ВПЛ із дівчатами шкільного віку. Зв’язок між вакцинацією та наміром проходити скринінг, а також його можливий вплив на поглиблення нерівності у сфері охорони здоров’я також потребують уважного розгляду під час місцевого впровадження національної програми вакцинації проти ВПЛ.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників2 775
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Метааналіз вказав на можливе підвищення ризику викидня в окремі періоди впливу вакцини, але не в усі проаналізовані періоди й не для кожного препарату.
Мета дослідження: Оцінити, чи підвищує щеплення проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) у період навколо зачаття або під час вагітності ризик мимовільного аборту.
Результати: Критеріям відбору відповідали сім спостережних досліджень, і в усіх ризик систематичної похибки був низьким. Метааналізи показали, що вакцинація 2vHPV не підвищувала ризик мимовільного аборту незалежно від періоду впливу — протягом 90 днів до останньої менструації (LMP) або під час вагітності: відносний ризик, 95% довірчий інтервал (RR, 95% CI), 1,15 (0,95–1,39); а також протягом 45 днів до LMP або під час вагітності: 1,28 (0,96–1,70). Однак вакцинація 2vHPV у період від 45 днів до LMP, схоже, підвищувала ризик мимовільного аборту: 1,59 (1,04–2,45). Наявні дані не підтвердили зв’язку між вакцинацією 4vHPV і мимовільним абортом незалежно від періоду впливу — протягом 45 днів до LMP або під час вагітності: 0,88 (0,73–1,06); а також протягом 45 днів до LMP: 1,00 (0,80–1,24). Крім того, вакцинація 9vHPV упродовж 30 днів від моменту зачаття також, схоже, підвищувала ризик: 2,04 (1,28–3,24).
Гроші на дослідженнядержава, державні установи · National Natural Science Foundation of China, The National Key Research and Development Program of Reproductive Health & Major Birth Defects Control and Prevention, The National Science and Technology Major Project
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Погляди та оглядові матеріали
Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Порівняно з 7,078 дівчатами, які отримали чотиривалентну вакцину проти ВПЛ, серед 7,071 дівчини, які отримали дев’ятивалентну вакцину, частіше спостерігали тяжкі системні побічні явища (3,3 проти 2,6%, p = 0,01). В аналізі данських дівчат і молодих жінок повідомлялося про побічні ефекти вакцин проти ВПЛ; значна частка цих повідомлень містила симптоми когнітивних розладів (78%), болю в животі (77%), болісного сечовипускання (60%) і порушень сну (60%) [16].”Compared with 7,078 girls who received the quadrivalent HPV vaccine, 7,071 girls who received the 9-valent dose had more severe systemic adverse events (3.3 vs. 2.6%, p = 0.01). An analysis of Danish girls and young women reported adverse effects on HPV vaccines and found a high proportion of these reports included symptoms of cognitive disorder (78%), abdominal pain (77%), dysuria (60%), and sleep disorder ( 60%) [16].
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Першу вакцину проти ВПЛ під назвою «Gardasil» (Merck) схвалили у 2006 році, а другу вакцину під назвою «Cervarix» (GSK) представили у 2007 році. До кінця 2013 року в усьому світі розповсюдили приблизно 130 мільйонів доз Gardasil і 44 мільйони доз Cervarix. У 2010 році обидві вакцини широко застосовували для щеплення японських дівчат. У квітні 2013 року Японія включила обидві вакцини проти ВПЛ до рекомендованого державою календаря вакцинації. Висока частота побічних ефектів. У червні 2013 року, лише через 2 місяці після видання відповідного закону, уряд Японії призупинив рекомендацію щодо цих вакцин.”The first HPV vaccine, called "Gardasil" (Merck) was approved in 2006, and a second vaccine called "Cervarix" (GSK) was introduced in 2007. By the end of 2013, approximately 130 million doses of Gardasil and 44 million doses of Cervarix had been distributed worldwide. In 2010, both vaccines were widely given to Japanese girls. In April 2013, Japan added both HPV vaccines to their government recommended vaccination schedule. High incidence of side effects In June 2013, only 2 months after the law was issued, the Japanese government suspended the recommendation for these vaccines.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Система повідомлень про небажані реакції на вакцини Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) щороку отримує близько 11 000 повідомлень про серйозні побічні реакції, переважно від лікарів. (7) FDA зазначає: «VAERS відстежує серйозні реакції на вакцини, а не поширену гарячку та болючість після щеплення. До серйозних реакцій належать смерть, небезпечне для життя захворювання, госпіталізація та інвалідність, спричинені вакциною». (8) Однак FDA визнає, що, ймовірно, отримує повідомлення лише приблизно про 10 відсотків усіх побічних реакцій на вакцини. (9) За оцінкою Національного центру інформації про вакцини, частка повідомлень значно нижча й, можливо, становить менш як 3 відсотки.”The US Food and Drug Administration's Vaccine Adverse Effect Reporting System receives around 11,000 serious adverse reaction reports each year, mostly from doctors. (7) FDA states that "VAERS tracks serious vaccine reactions, not common fevers and soreness from shots. Serious reactions include death, life-threatening illness, hospitalization, and disability resulting from a vaccine." (8) However, FDA admits that they probably receive reports for only about 10 percent of all adverse vaccine reactions. (9) The National Vaccine Information Center estimates the reporting percentage to be far lower, perhaps under 3 percent.
Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.